医院药事管理办法

1、根据卫生部《医疗机构药事管理暂行规定》，为规范医院药事管理工作，保证用药安全、有效、经济，保障人民身体健康，制定本办法。

2、医院应设立药事管理组织和药学部门。

3、医院药事管理委员会或药事管理小组，负责监督、指导本机构科学管理和使用药品。

4、药事管理组织应建立健全相应的工作制度，日常工作由药学部门负责。

5、药学部门在院长、主管院长领导下，按照《中华人民共和国

药品管理法》(以下简称：《药品管理法》)及相关法律、法规和本

单位规章制度，具体负责本机构的药事管理、临床用药和各项药学

技术服务。

    6、药学部门要建立以病人为中心的药学管理工作模式，开展以

合理用药为核心的临床药学工作，参与临床疾病诊断、治疗，提供

药学技术服务，提高医疗质量。

    7、药学部门负责人应由具有药学专业或药学管理专业本科以上

学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任。

    8、医院须配备和提供与药学部门承担的任务相适应的药学专业

技术人员、仪器、设备等工作条件。

    9、药学专业技术人员须依法经过资格认定，方可从事药学专业

技术工作。非药学专业技术人员不得从事药学专业技术工作。

    10、药学部门应建立健全各项工作制度和技术操作规程并组织

实施。

    11、逐步建立临床药师制，临床药师应由具有药学专业本科以上

学历中级以上专业技术资格，并经过培训合格的人员担任。

    12、临床药学专业技术人员应参与临床药物治疗方案设计；对重

点患者实施治疗药物监测，指导合理用药；收集药物安全性和疗效

等信息，建立药学信息系统，提供用药咨询服务。

    13、开展新药临床研究必须严格执行国家卫生行政部门和国家药

品监督管理部门的有关规定。未经批准，不得擅自进行新药临床研

究。所获数据不得作为新药审批和申报科技成果的依据。

    14、药学部门要掌握新药动态和市场信息，制定药品采购计划，

保证药品供应，加速周转，减少库存。同时，做好药品成本核算和

账务管理。

    15、医院药品要实行集中公开招标采购。药学部门建立并执行药

品进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定

要求的，不得购进和使用。对购人药品质量有疑义时，可委托省、

市药检部门进行抽检。

    16、经药事管理委员会审核批准，除核医学科可购售本专业所需

的放射性药品外，其他科室不得从事放射性药品配制或药品购售

工作。

    17、药学部门应制定和执行药品保管制度，定期对贮存药品进行

抽检。药品仓库应具备冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防

虫、防鼠等仓储条件，保证药品质量。

    18、化学药品、中成药和中药饮片应分别储存，分类定位，整齐

存放，易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品必须另设仓库，单独存

放，并采取必要的安全措施。

    19、对品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品必须

按国家有关规定进行管理，并监督使用。

    20、定期对库存药品进行养护，防止变质失效。过期、失效、淘

汰、霉烂、虫蛀、变质的药品不得出库，并按有关规定及时处理。

    21、药品调剂工作是药学技术服务的重要组成部分。门诊药房实

行大窗El或柜台式发药，住院药房实行单剂量配发药品。

    22、各级各类药学专业技术人员必须严格执行操作规程和医嘱、

处方管理制度，认真审查和核对，确保发出药品的准确、无误。发

出药品应注明患者姓名、用法、用量，并交代注意事项，对处方所

列药品，不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌、超剂量或违反治

疗原则的处方应拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，

方可调配。发现滥用药物或药物滥用者应及时报告医院药学部门和

医务部门，并按规定上报。为保证患者用药安全，药品一经发出，

不得退换。

23、医院要根据临床需要逐步建立全肠道外营养和肿瘤化疗药物

等静脉液体调配中心(室)，实行集中调配和供应。

    24、医院制剂室必须具备能够保证制剂质量的设施、管理制度、

检验仪器和卫生条件，经所在地省、自治区、直辖市卫生

行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，取得《医疗机

构制剂许可证》后方可配制制剂。

    25、医院配制的制剂，应当是本单位临床需要而常规配制、自用

的固定处方制剂，取得省级药品监督管理部门批准文号的品种。

    26、医院配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合药用标

准。医院制剂经检验合格只限于院内使用，不得在市场销售。

    27、医院支持药学专业技术人员结合临床实际工作需要按照有关

规定开展药学研究工作。

    28、负责对本院药学专业技术人员进行日常管理和考核。

    29、制定药学专业技术人员培训计划，组织药学专业技术人员，

按规定参加规范化培训和继续教育，并将完成培训计划和取得规定

的继续教育学分，作为考核和晋升专业技术职务任职资格及聘任的

条件之一。