
| 题 目 | 物料管理规程 | 编 码 HS/ZC-028 | 版 次 D/1 | 第 1 页 共 4 页 | |
| 制 定 | 审 核 | 批 准 | |||
| 制定日期 | 审核日期 | 批准日期 | |||
| 颁发部门 | 质量部 | 颁发数量 | 生效日期 | ||
| 分发单位 | 下次审核日期 | ||||
| 版次号 | 执行日期 | 修订人 | 变更原因及内容 |
| D/1 | 2011.05.01 | 使本文件同时符合ISO9001以及GMP要求。 |
规范物料(原辅料(含包装材料)、中间体、成品)的采购或生产、验收、出入库、发放与/或使用流程,确保科学合理使用物料,并做到可追溯性,确保成品质量。
2 适用范围
适用于全公司范围内涉及产品生产的所有物料,包括采购原材料、半成品、成品的出入库及储存控制。
3 职责
3.1 采购人员、仓库保管员、化验员、生产人员、销售部对本规程负责。
3.2 质量部QC负责产品的进货检验,半成品及成品的检验。
4 工作程序
4.1 物料的采购
4.1.1 采购部门部配合质量部对供应商进行质量审计,予以资格确认;
4.1.2 采购部门按公司制定的原辅料、包装材料的质量标准,从合格供应商处采购;
4.1.3 供应商一旦确定,尽量减少变更;需要变更供应商,须经质量部批准确认新供应商;
4.1.4 采购应有采购合同,约定被采购物料的名称、质量规格、包装规格、批号、有效期、供货时间、和不合格拒收等内容。
4.2 仓库的物料管理
4.2.1 原辅料
4.2.1.1 初检、编号、请验
(1)原辅料进厂,由仓库管理员按购货合同核对,检查包装应无受潮、破损;外包装应标明物料名称、规格、批号、生产日期、供货单位等。货物应与供方物料检验报告单一致、数量正确。凡不符合要求予以拒收;
(2)进厂的原辅料在仓库先自编批号;按供货单位批号分批收料,不能混批;
(3)仓库管理员按原辅料进厂批号顺序,填写《原辅料总帐》;
(4)按定置管理要求,放置指定区,设待验标志,及时填写《原辅料请验单》;交QC抽样检验。
4.2.1.2 检验
QC接请验单后,派专人取样,取样后重新封好,贴取样证;填写《原辅材料取样记录》;
取样员将样品一分为二,连同请验单、供方检验报告单一起,交给QC。一份作留样,一份用于分析;
根据检验结果,QC向仓库送交原辅料检验报告单,并按货物件数发放合格证或不合格证。对于不合格品QC填写《不合格品检验台帐 》。
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(1)仓库根据检验结果,解除待验状态标志,贴上合格证或不合格证;
(2)检验合格的原辅料,入库后填写《原辅料货位卡》和《原辅料分类账》,记录收发、结存情况;
(3)不合格原辅料要隔离存放,避免混淆,按照《不合格品控制程序》处理,及时退货,并建立《不合格原辅料台帐》(见《不合格品控制程序》附表);
(4)货物堆放、离墙、离地、货行间保持一定距离,以方便“先进先出(FIFO,First In, First Out)”操作原则。
4.2.1.4 发放
(1)原辅料发料,仓库保管员根据生产设备部门的《 月 生产计划表》和车间的领料单,办理产品的出库手续,核对品名、批号、数量等无误后,在单上签字发料并及时登帐;
(2)仓库所发物料应包装要完好,有合格标志,并有检验报告单;
(3)每次发料后,仓库更新货位卡和台帐,确保物料发放的可追溯性。
4.2.2 中间体、成品
4.2.2.1 验收
(1)生产结束后,由生产部门填写《中间体、成品请验单》,向QC请验;
(2)QC检验合格的产品,签发合格(或不合格)检验报告单给生产部门;
(3)合格中间体,车间继续安排下一步生产;对于成品,仓库按QC的合格检验报告单验收成品;
(4)不合格中间体、成品,填写《不合格中间体、成品台帐》(见《不合格品控制程序》附表),按照《不合格品控制程序》处理;
(5)验收合格的成品,填写《成品入库、出库总账》。
4.2.2.2 入库
(1)成品按品种分类、分批码放;
(2)成品码放时,离墙、离地、货行间保持一定距离,以方便“先进先出(FIFO,First In, First Out)”操作原则;
(3)合格成品放置处设立《成品货位卡》,随时更新;
(4)因销售原因(而非质量原因)退回的产品,如仍在重新测试期内,经QC测试复验合格,准予入库;
(5)正在检验而需要寄库的成品,在指定位置设置待验标志,检验后按检验结果入库或办理退回手续。
4.2.2.3 发放
(1)合格中间体,车间继续安排下一步生产;
(2)成品发货时,仓库保管员需先核实待发产品唛头清楚后,才能发放,必要时补充产品唛头。发放后,及时填写《成品入库、出库总账》。
4.3 生产部门的物料管理
4.3.1 原辅料
4.3.1.1 领料
(1)仓库保管员根据生产设备部门的《 月 生产计划表》和车间的领料单,办理原辅料(含包装材料)的出库手续,核对品名、批号、数量等无误后,在单上签字发料并及时登帐;
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(3)生产用原辅料应包装严密,标志明显;
(4)确认符合要求的物料,方可用于生产。
4.3.1.2 存放
(1)生产部门领用的原辅料应按定置要求管理,各自放在不同的存放区,按品种、规格、批号分别堆放,并标以明显标志。存放区应清洁、干燥、不受污染;
(2)车间堆放的原辅料,数量原则上不超过两天的使用量;特殊情况除外。
4.3.1.3 使用
(1)原辅料使用前,操作者应核对品名、规格、批号、数量无误;
(2)凡少量使用的整装原辅料,每次启封使用后,剩余的散装原辅料应及时密封,防潮防污染;
(3)生产过程中,按批生产记录规定用量投料,填写批记录。
4.3.1.4 待包装产品
(1)待包装产品应在规定区域按规定要求包装。
4.3.1.5 成品
(1)待包装产品检验合格后,生产部门主管发指令进行包装;
(2)包装好的成品,贴合格证,连同QC检验报告单,到仓库办理入库。
4.4 标签的管理
4.4.1 参见《标签管理规程》。
4.5 贮存物品的堆放要求
4.5.1 物品分区、分类排放整齐,标识清晰可见,当实际存储物品与规划不一致时,需挂牌明示。
4.5.2 库存物资尽量架放,保持货架稳固及易取。
4.5.4 堆放的位置、高度应符合产品的特点,或其本身标识的要求。
4.5.5同一批产品因存放位置的,需要存放在仓库不同的地点时,选择其中一处放置标识并注明。
4.6 贮存物品的环境及安全要求
4.6.1 成品库的出入口须有灭蝇灯,并保持长亮,遇有故障及时通知检修。
4.6.2 所有出入的门不使用时必须关闭严密,在和外界相联系的主要出入口必须装有挡鼠板以防虫、防鼠。仓库的窗必须保持关闭状态,需要开启的窗子必须装纱窗,纱窗必须完整,不得有破损。在与外界相连的通风管道前段需装防虫网。
4.6.3 管理员清扫地面时,检查粘鼠板,如有老鼠更换粘鼠板,并记录。
4.6.4 物品存放点要做到安全可靠,确保物资质量.
4.6.5 配备足够的消防器材和设备,消防器材由专人负责定期检查、保养.
4.7 定期盘点和巡查制度
保管员每月定期盘点,做好帐务清理,保持帐、卡、物一致。保管员应经常查看存放物品,发现异常及时处理,在盘点和日常巡查中发现有质量缺陷的物品,应及时通知质量部处理。
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仓库保管人员换任时办理交接手续,原仓库保管员应对管理的帐本签字、新换任的仓库保管员在部门负责人和财务人员的见证下办理交接手续。
5相关文件
无
6相关记录
6.1 JL7.5.1-007-D/1原 辅 材 料 总 账
6.2 JL7.5.1-008-D/1原 辅 材 料 分 类 账
6.3 JL7.5.1-009-D/1原 辅 料 请 验 单
6.4 JL7.5.1-010-D/1原辅料货位卡
6.5 JL7.5.1-011-D/1中 间 体、成 品 请 验 单
6.6 JL7.5.1-012-D/1成 品 货 位 卡
6.7 JL7.5.1-013-D/1成品仓库的温湿度记录
6.8 JL7.5.1-014-D/1成品入库、出库总账
