化学制药工艺过程及设备.套

作：刘红霞

化学工业出版

2009年6月

16开

1册

光盘：0

定价：49元 

优惠：44元

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第1章绪论1 

1 1研究对象及内容1 

1 1 1化学制药工艺及其研究内容1 

1 1 2化学制药设备及原理1 

1 2化学制药工业的特点2 

1 3化学制药工业的发展趋势4 

1 3 1产业格局的变化和发展趋势4 

1 3 2企业兼并与重组5 

1 3 3中国原料药产业的现状5 

1 3 4中国原料药产业的发展方向7 

1 3 5化学制药工业与清洁化生产7 

第2章制药工艺路线的设计和选择10 

2 1概述10 

2 1 1合成路线10 

2 1 2药物工艺路线11 

2 1 3药物工艺路线的设计和选择的意义12 

2 2药物工艺路线设计的基础12 

2 3药物结构的剖析14 

2 4工艺路线设计的方法16 

2 4 1类型反应法16 

2 4 2分子对称法19 

2 4 3追溯求源法（倒推法）22 

2 4 4模拟类推法24 

2 5手性药物与生物活性28 

2 5 1手性药物及其分类28 

2 5 2外消旋体拆分31 

2 5 3不对称合成34 

2 6药物工艺路线的选择40 

2 6 1化学反应类型的选择40 

2 6 2原辅材料供应40 

2 6 3合成步骤和收率41 

2 6 4原辅材料更换和合成步骤改变42 

第3章反应动力学基础44 

3 1均相反应动力学44 

3 1 1基本概念与术语44 

3 1 2单一反应47 

3 1 3复合反应53 

3 2气 固相催化反应动力学62 

3 2 1气 固相催化反应过程步骤62 

3 2 2吸附等温方程式及气 固相催化反应动力学方程63 

第4章化学合成药物的工艺研究69 

4 1概述69 

4 2反应条件和影响因素69 

4 2 1反应物的浓度与配料比69 

4 2 2反应温度和压力70 

4 3溶剂72 

4 3 1溶剂的性质和分类72 

4 3 2溶剂的作用和选择73 

4 3 3重结晶溶剂的选择74 

4 4催化剂74 

4 4 1催化剂与催化作用74 

4 4 2催化剂的活性75 

4 4 3酸碱催化剂76 

4 4 4酶催化77 

4 5反应时间与终点控制78 

4 6反应器形式及搅拌78 

4 6 1反应器选择78 

4 6 2设备材质78 

4 6 3搅拌79 

4 7工艺研究方法及优化79 

4 7 1正交试验80 

4 7 2单纯形优化法83 

4 8化学制药新工艺新技术84 

4 8 1相转移催化技术84 

4 8 2微波化学88 

4 8 3绿色反应介质91 

4 9生产工艺规程97 

4 9 1生产工艺规程的主要作用97 

4 9 2生产工艺规程的内容98 

4 9 3生产工艺规程的制定和修订101 

第5章工艺流程设计103 

5 1咖啡因生产工艺流程设计103 

5 1 1工艺路线的选择103 

5 1 2工艺原理106 

5 1 3工艺流程设计108 

5 1 4物料平衡113 

5 1 5生产设备113 

5 1 6三废处理114 

5 25 单异山梨酯工艺流程设计114 

5 2 1工艺路线的选择115 

5 2 2工艺过程及流程设计116 

第6章反应设备的设计与选型原理120 

6 1概述120 

6 1 1工业化药品生产120 

6 1 2反应器的放大121 

6 1 3反应器的分类123 

6 2间歇反应器124 

6 2 1间歇反应器的特征124 

6 2 2间歇反应器的设计方程125 

6 2 3间歇反应器的热量平衡127 

6 2 4间歇反应器的优化130 

6 3理想管式反应器133 

6 3 1理想管式反应器的基本方程133 

6 3 2空时和停留时间134 

6 3 3操作方程137 

6 3 4管式循环反应器138 

6 4连续流动的釜式反应器139 

6 4 1连续流动的釜式反应器（CSTR）的特点139 

6 4 2连续流动的釜式反应器的基本方程139 

6 4 3连续流动的釜式反应器中的均相反应139 

6 4 4连续流动的釜式反应器的热量衡算与热稳定性143 

6 4 5多釜串联的全混流反应器147 

6 5理想间歇反应器、理想管式反应器、连续流动的釜式反应器的比较152 

6 6反应器形式与操作方法的评选153 

6 6 1单一反应反应器选型154 

6 6 2复合反应156 

6 7半分批式操作的釜式反应器163 

6 8停留时间分布及其实验测定165 

6 8 1停留时间分布的数学描述165 

6 8 2停留时间分布的实验测定170 

6 8 3流动模型与停留时间分布172 

6 8 4停留时间分布的应用175 

6 8 5非理想流动模型178 

6 8 6返混对化学反应的影响183 

第7章间歇反应釜设计186 

7 1间歇反应釜的特点及结构186 

7 2间歇釜的工艺计算188 

7 2 1反应器容积的计算188 

7 2 2设备之间的平衡190 

7 3搅拌器及附件的设计与选型190 

7 3 1釜式反应器中的流动与混合190 

7 3 2搅拌器的分类与选型193 

7 3 3搅拌功率197 

7 4搅拌釜式反应器的传热201 

7 4 1传热装置201 

7 4 2常用的加热剂和冷却剂202 

7 5设备材料与防腐203 

7 5 1材料的性能204 

7 5 2碳钢与铸铁207 

7 5 3合金钢209 

7 5 4非金属材料211 

7 5 5设备的腐蚀及防腐212 

7 5 6设备材料的选择215 

第8章其他制药设备216 

8 1流体输送设备216 

8 1 1离心泵216 

8 1 2往复泵219 

8 1 3气体输送设备219 

8 2过滤设备222 

8 2 1加压过滤机222 

8 2 2真空抽滤器224 

8 2 3过滤离心机224 

8 3换热设备226 

8 3 1管壳式换热器226 

8 3 2板式换热器226 

8 3 3填料函式换热器228 

8 3 4U形管式换热器228 

8 4蒸发与结晶设备228 

8 4 1升膜式蒸发器229 

8 4 2降膜式蒸发器230 

8 4 3刮板式蒸发器231 

8 4 4冷却搅拌结晶器232 

8 4 5结晶罐232 

8 4 6真空煮晶锅233 

8 4 7连续式真空结晶器233 

8 5蒸馏及精馏设备234 

8 5 1填料塔234 

8 5 2板式塔237 

8 5 3塔型的选择237 

8 5 4分子蒸馏器238 

8 6干燥设备243 

8 6 1厢式干燥器243 

8 6 2沸腾干燥机244 

8 6 3减压干燥器245 

8 6 4冷冻干燥设备245 

8 6 5喷雾干燥设备247 

第9章原料药的洁净厂房设计249 

9 1原料药洁净厂房设计原则249 

9 1 1原料药车间的生产特点249 

9 1 2GMP对原料药生产车间的要求249 

9 1 3生产环境洁净级别及净化250 

9 2原料药洁净车间布置设计251 

参考文献254 

化学制药工艺过程及设备 第1章绪论1 

1 1研究对象及内容1 

1 1 1化学制药工艺及其研究内容1 

1 1 2化学制药设备及原理1 

1 2化学制药工业的特点2 

1 3化学制药工业的发展趋势4 

1 3 1产业格局的变化和发展趋势4 

1 3 2企业兼并与重组5 

1 3 3中国原料药产业的现状5 

1 3 4中国原料药产业的发展方向7 

1 3 5化学制药工业与清洁化生产7 

第2章制药工艺路线的设计和选择10 

2 1概述10 

2 1 1合成路线10 

2 1 2药物工艺路线11 

2 1 3药物工艺路线的设计和选择的意义12 

2 2药物工艺路线设计的基础12 

2 3药物结构的剖析14 

2 4工艺路线设计的方法16 

2 4 1类型反应法16 

2 4 2分子对称法19 

2 4 3追溯求源法（倒推法）22 

2 4 4模拟类推法24 

2 5手性药物与生物活性28 

2 5 1手性药物及其分类28 

2 5 2外消旋体拆分31 

2 5 3不对称合成34 

2 6药物工艺路线的选择40 

2 6 1化学反应类型的选择40 

2 6 2原辅材料供应40 

2 6 3合成步骤和收率41 

2 6 4原辅材料更换和合成步骤改变42 

第3章反应动力学基础44 

3 1均相反应动力学44 

3 1 1基本概念与术语44 

3 1 2单一反应47 

3 1 3复合反应53 

3 2气 固相催化反应动力学62 

3 2 1气 固相催化反应过程步骤62 

3 2 2吸附等温方程式及气 固相催化反应动力学方程63 

第4章化学合成药物的工艺研究69 

4 1概述69 

4 2反应条件和影响因素69 

4 2 1反应物的浓度与配料比69 

4 2 2反应温度和压力70 

4 3溶剂72 

4 3 1溶剂的性质和分类72 

4 3 2溶剂的作用和选择73 

4 3 3重结晶溶剂的选择74 

4 4催化剂74 

4 4 1催化剂与催化作用74 

4 4 2催化剂的活性75 

4 4 3酸碱催化剂76 

4 4 4酶催化77 

4 5反应时间与终点控制78 

4 6反应器形式及搅拌78 

4 6 1反应器选择78 

4 6 2设备材质78 

4 6 3搅拌79 

4 7工艺研究方法及优化79 

4 7 1正交试验80 

4 7 2单纯形优化法83 

4 8化学制药新工艺新技术84 

4 8 1相转移催化技术84 

4 8 2微波化学88 

4 8 3绿色反应介质91 

4 9生产工艺规程97 

4 9 1生产工艺规程的主要作用97 

4 9 2生产工艺规程的内容98 

4 9 3生产工艺规程的制定和修订101 

第5章工艺流程设计103 

5 1咖啡因生产工艺流程设计103 

5 1 1工艺路线的选择103 

5 1 2工艺原理106 

5 1 3工艺流程设计108 

5 1 4物料平衡113 

5 1 5生产设备113 

5 1 6三废处理114 

5 25 单异山梨酯工艺流程设计114 

5 2 1工艺路线的选择115 

5 2 2工艺过程及流程设计116 

第6章反应设备的设计与选型原理120 

6 1概述120 

6 1 1工业化药品生产120 

6 1 2反应器的放大121 

6 1 3反应器的分类123 

6 2间歇反应器124 

6 2 1间歇反应器的特征124 

6 2 2间歇反应器的设计方程125 

6 2 3间歇反应器的热量平衡127 

6 2 4间歇反应器的优化130 

6 3理想管式反应器133 

6 3 1理想管式反应器的基本方程133 

6 3 2空时和停留时间134 

6 3 3操作方程137 

6 3 4管式循环反应器138 

6 4连续流动的釜式反应器139 

6 4 1连续流动的釜式反应器（CSTR）的特点139 

6 4 2连续流动的釜式反应器的基本方程139 

6 4 3连续流动的釜式反应器中的均相反应139 

6 4 4连续流动的釜式反应器的热量衡算与热稳定性143 

6 4 5多釜串联的全混流反应器147 

6 5理想间歇反应器、理想管式反应器、连续流动的釜式反应器的比较152 

6 6反应器形式与操作方法的评选153 

6 6 1单一反应反应器选型154 

6 6 2复合反应156 

6 7半分批式操作的釜式反应器163 

6 8停留时间分布及其实验测定165 

6 8 1停留时间分布的数学描述165 

6 8 2停留时间分布的实验测定170 

6 8 3流动模型与停留时间分布172 

6 8 4停留时间分布的应用175 

6 8 5非理想流动模型178 

6 8 6返混对化学反应的影响183 

第7章间歇反应釜设计186 

7 1间歇反应釜的特点及结构186 

7 2间歇釜的工艺计算188 

7 2 1反应器容积的计算188 

7 2 2设备之间的平衡190 

7 3搅拌器及附件的设计与选型190 

7 3 1釜式反应器中的流动与混合190 

7 3 2搅拌器的分类与选型193 

7 3 3搅拌功率197 

7 4搅拌釜式反应器的传热201 

7 4 1传热装置201 

7 4 2常用的加热剂和冷却剂202 

7 5设备材料与防腐203 

7 5 1材料的性能204 

7 5 2碳钢与铸铁207 

7 5 3合金钢209 

7 5 4非金属材料211 

7 5 5设备的腐蚀及防腐212 

7 5 6设备材料的选择215 

第8章其他制药设备216 

8 1流体输送设备216 

8 1 1离心泵216 

8 1 2往复泵219 

8 1 3气体输送设备219 

8 2过滤设备222 

8 2 1加压过滤机222 

8 2 2真空抽滤器224 

8 2 3过滤离心机224 

8 3换热设备226 

8 3 1管壳式换热器226 

8 3 2板式换热器226 

8 3 3填料函式换热器228 

8 3 4U形管式换热器228 

8 4蒸发与结晶设备228 

8 4 1升膜式蒸发器229 

8 4 2降膜式蒸发器230 

8 4 3刮板式蒸发器231 

8 4 4冷却搅拌结晶器232 

8 4 5结晶罐232 

8 4 6真空煮晶锅233 

8 4 7连续式真空结晶器233 

8 5蒸馏及精馏设备234 

8 5 1填料塔234 

8 5 2板式塔237 

8 5 3塔型的选择237 

8 5 4分子蒸馏器238 

8 6干燥设备243 

8 6 1厢式干燥器243 

8 6 2沸腾干燥机244 

8 6 3减压干燥器245 

8 6 4冷冻干燥设备245 

8 6 5喷雾干燥设备247 

第9章原料药的洁净厂房设计249 

9 1原料药洁净厂房设计原则249 

9 1 1原料药车间的生产特点249 

9 1 2GMP对原料药生产车间的要求249 

9 1 3生产环境洁净级别及净化250 

9 2原料药洁净车间布置设计251 

参考文献254 

刘红霞 化学工业出版出版日期：2009年6月 开本：16开 册数：1册 光盘数：0 定价：49元