| 序号 | 简 称 | 标 准 要 求 | 条 款 |
| 1 | 管理 | 管理评审 | 5.6.1 |
| 2 | 培训 | 教育、培训、技能和经验 | 6.2.2e |
| 3 | 过程策划 | 实现过程及其产品满足要求的证据 | 7.1d |
| 4 | 合同 | 与产品有关的要求评审结果及由评审而引起的措施 | 7.2.2 |
| 5 | 设计输入 | 与产品要求有关的设计和开发输入 | 7.3.2 |
| 6 | 设计评审 | 设计和开发评审结果以及必要的措施 | 7.3.4 |
| 7 | 验证 | 设计和开发验证的结果以及必要的措施 | 7.3.5 |
| 8 | 确认 | 设计和开发确认的结果以及必要的措施 | 7.3.6 |
| 9 | 更改 | 标准所要求的设计和开发更改的记录 | 7.3.7 |
| 10 | 更改评审 | 设计和开发更改的评审结果以及必要的措施 | 7.3.7 |
| 11 | 分包方 | 供方评价的结果以及由评价而采取的必要措施 | 7.4.1 |
| 12 | 特殊过程 | 在输出的结果不能够被随后的监视和测量所证实的情况下，组织要求对过程的确认 | 7.2.5d |
| 13 | 标识 | 当有可追溯性要求时对产品的唯一性标识 | 7.5.3 |
| 14 | 顾客财产 | 丢失、损坏或被发现不适宜使用的顾客财产 | 7.5.4 |
| 15 | 校准依据 | 当无国家或国际测量标准时，用以检定或校准测量设备的依据 | 7.6a |
| 16 | 测量失败 | 当测量设备不符合要求时，对先前测量结果的确认 | 7.6 |
| 17 | 校准记录 | 测量设备校准和验证的结果 | 7.6 |
| 18 | 内审 | 内审结果 | 8.2.2 |
| 19 | 合格证据 | 应保持符合接收准则的证据，并指明授权放行产品的人员 | 8.2.4 |
| 20 | 不合格控制 | 产品符合性状态以及随后所采取的措施包括所获得的让步 | 8.3 |
| 21 | 纠正 | 纠正措施的结果 | 8.5.2 |
| 22 | 预防 | 预防措施的结果 | 8.5.3 |
| 过程的监视和测量8.2.3 | 产品的监视和测量8.2.4 | |
| 目的 | 证实过程实现所策划的结果的能力 （不是过程的结果） | 产品特性值符合产品要求（按接收准则、检验规程提供符合证据） |
| 范围 | 质量管理体系全过程，不是所有过程都有可能或有必要进行测量，只在适用时 | 产品实现过程的适当阶段，按策划的安排（7.1c） |
| 控制对象 | 过程实现目标和要求的本领：结果的能力 | 产品：符合性 |
| 依据 | 各过程的目标和要求 | 产品标准、规范和验收准则 |
| 内容 | 过程能力应是一个综合评价的结果，是影响过程目标能否实现的相关因素 | 是验证产品是否符合规定的要求、符合性评价 |
| 方法 | 采用多种方法进行： -顾客满意度 -管理评审 -内部审核 -各种监督检查 -统计技术测算产品特性的标准偏差——CP值 -产品检验和试验的统计数据评估 | -检验和试验 -监督检查 |
| 结论 | 过程是否具备实现目标和要求的能力，不满足时，采取适当的纠正和纠正措施 | 给出产品合格或不合格的结论，不合格时，按8.3条款处置 |
| 设计评审 | 设计验证 | 设计确认 | |
| 目的 | 评价设计结果（包括阶段性结果）满足（产品）要求的能力。 | 认定设计输出（包括阶段输出）是否满足设计输入的要求。 | 认定设计开发的产品是否满足规定的使用要求或已知的预期用途。 |
| 对象 | 相关的设计和开发的阶段输出。 | 相关的设计和开发的阶段输出。 | 通常是设计开发的产品，提供给顾客的产品。 |
| 时机 | 设计的适宜阶段，可以是一次或多次，依产品复杂性而定。 | 设计开发输出（包括阶段）前进行。 | 可行时，在产品交付前进行。 |
| 方法 | 通常采用会议方式。 | 计算、试验、模拟、演示、文件发布前的评审。 | 鉴定会或是对提供确认证据的认定，如：试用、试穿、模拟。 |
| 参与人员 | 由该设计阶段有关职能的代表。 | 可以是设计者，也可以是其他人员（懂此产品的）。 | 要有顾客或其他代表参加。 |
一、策划的定义：
《现代汉语词典》对策划的解释是：“筹划、谋划”，对筹划的解释是“想办法定计划”，对谋划的解释是：“筹划想办法”。所以策划就是：“想办法，定计划”。
二、策划的涵义：
1．策划的对象：准备进行的一次活动或计划实施的一项工作。
2．策划的目的：使过程增值并使其在受控条件下进行，体现预防为主的管理思想。
3．策划的时机：体系建立前或某一过程活动实施前。
4．策划的输入：与策划对象有关的过程，体系也可以是产品、项目或合同等信息，如组织的质量方针和目标，各种相关数据和资料经验教训等。
5．策划的内容：根据顾客的要求和组织的质量方针进行，先设立目标，然后讨论实现目标的方法和措施，包括验证、确认、监视和测量活动配备的资源，要预见可能发生的问题并制定防范措施。
6．策划的要求：依据策划的内容将其转化为可实施的计划、方案、办法、方法、规定、要求、目标，并形成相应的文件。
7．策划的方法：采取会议的形式，由若干的人动脑筋、想办法，申明理由，甚至展开辩论，对一些简单或比较成熟的事项，实施前可由主管人员拟订方案或计划。
8．策划的输出：形成计划（如质量计划或检验计划），接受准则（规定或规范），图表或其他文件。
几种不同策划的比较
| 条 款 | 名 称 | 主要内容和特点 |
| 5.4.2 | 质量管理体系策划 | 针对QMS的策划。识别与质量管理体系有关的过程，确定过程，控制过程，达到质量目标和4.1的要求。QMS变更进要保持完整。 |
| 7.1 | 产品实现策划 | 针对特定的产品、项目、合同实现的策划。明确产品的目标和要求，识别与产品有关的过程，确定过程，控制过程，达到产品目标和要求（从识别产品要求直到交付产品及交付后的服务）。 |
| 7.3.1 | 设计和开发策划 | 针对产品设计和开发过程的策划（设计开发的阶段，各个阶段的评审、验证、确认活动，设计、开发的职责、权限、接口）。 是7.1产品实现策划的一部分，同时设计和开发也是产品实现的一部分。 |
| 7.5.1 | 生产和服务提供策划 | 针对产品的生产和服务提供过程的策划（策划生产和服务过程在受控条件下进行）。生产和服务提供是产品实现过程的一部分，其策划也可视为产品实现策划的一部分。 |
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