CNAS-CL01考试题(2)

姓 名：             得 分：           

一、填空题（每道题1分，共30分）

1、ISO/IEC 17025：2017标准将要素分为五大部份，一是           ， 二             是           ，三是           ，四是            ，五是           。

2、实验室应公正地实施实验室活动，并从         和         上保证公正性。 

3、实验室应为          ，或          中被明确界定的一部分，该        对实验室活动承担法律责任。

 4、实验室应以满足                 、              、             

和                       要求的方式开展实验室活动。

5、实验室        应向实验室人员传达其职责和权限。

6、当相关规范、方法或程序对环境条件有要求时，或环境条件影响结果的有

效性时，实验室应       、       和       环境条件。 

7、用于测量的设备应能达到所需的               和（或）                 ，以提供有效结果。 

8、实验室应制定校准方案，并应进行            和            ，以保持对校准状态的可信度。  

9、如果工作开始后修改合同，应重新进行           ，并与所有受影响的人员

沟通修改的内容。 

10、实验室在引入方法前，应验证能够正确地运用该方法，以确保实现所需的           。应保存验证记录。

11、结果在发出前应经过      和      。 

12、当评价表明不符合工作可能再次发生时，或对实验室的运行与其管理体

系的符合性产生怀疑时，实验室应采取           。 

13、实验室管理层应提供                以及持续改进其有效性承诺的证据。 

14、可能影响实验室活动的用于支持实验室运作的产品和服务主要包括           、           或           。 

15、实验室应确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的位置，以及      、        和支持服务间的关系；

16、实验室管理层应确保当策划和实施管理体系变更时，保持管理体系的            。

17、当设备投入使用或重新投入使用前，实验室应验证其符合        。

18、如果校准和标准物质数据中包含参考值或修正因子，实验室应确保该参

考值和修正因子得到          和          ，以满足规定要求。 

19、由于检测方法的原因难以严格评定测量不确定度时，实验室应基于对      的理解或使用该方法的          进行评估。 

20、如        同意，可用简化方式报告结果。

21、当表述意见和解释时，实验室应确保只有          才能发布相关意见和

解释。

22、用于收集、处理、记录、报告、存储或检索数据的实验室信息管理系统，

在投入使用前应进行          ，包括实验室信息管理系统中界面的适当运行。

23、文件发布前由          审查其充分性并批准。 

24、已检测过的样品处理程序应保障客户的信息安全，确保客户的            

和           。

25、实验室应及时处理收到的投诉。如果实验室收到 CNAS 转交的投诉，应

在           内向 CNAS 反馈投诉处理结果。

26、除特殊情况外，所有技术记录，包括检测的原始记录，应至少保存        。

27、        和        应能体现实验室的能力、公正性和一致运作。 

28、实验室应有形成文件的过程来       和       投诉，并对投诉作出决定。 

29、 实验室对报告中的所有信息负责,              除外。

30、 实验室应准确、清晰、明确和客观地出具结果，并且应包括客户同意的、

解释结果所必需的以及所用方法要求的          。 

二、判断题。（正确打 √ ，错误打×，每题１分，共３0）　

1、 从事检测或校准活动的人员应具备相关专业大专以上学历。如果学历或专业不满足要求，应有 10 年以上相关检测或校准经历。（   ）

2、从事实验室活动的人员不得在其他同类型实验室从事同类的实验室活动。 （  ）

３、 实验室应制订程序对新进技术人员和现有技术人员新的技术活动进行培训。（  ）

4、 实验室的设施应为自有设施，并拥有设施的全部使用权和支配权；应有充足的设施和场地实施检测或校准活动，包括样品储存空间；对相互干扰的设备必须进行有效的隔离。 (  ）

５、实验室配置的设备应在其申报认可的地点内，并对其有完全的支配权和使用权。（  ）

６、 实验室是某个组织的一部分时，申请的检测或校准能力应与法人机构核准注册的业务范围密切相关。 （  ）

７、对需要校准的设备，实验室应建立校准方案，方案中应包括该设备校准的参数、范围和校准周期等，以便送校时提出明确的、针对性的要求。 （  ）

８、 因校准或维修等原因又返回实验室的设备，在返回后实验室不用其进行验证。 （  ）

９、 当实验室需从外部机构获得实验室活动服务时，应尽可能选择相关项目已获认可的实验室。（   ）

10、对于标准方法，应定期跟踪标准的制修订情况，及时采用最新版本标准。 （  ）

11、 如果实验室仅进行抽样，而不从事后续的检测或校准活动，CNAS 将不认可该抽样项目。 （   ）

12、通常情况下，样品标识不应粘贴在容易与盛装样品容器分离的部件上， 如容器盖，因其可能会导致样品的混淆。 （    ）

13、实验室可以随意用一页白纸来保存原始记录。 （  ）

14、 一般情况下，实验室应按 GB/T 8170《数值修约规则与极限数值的表示和判定》进行数值修约。 （   ）

15、在首次申请认可前，管理体系应当已经连续运行至少6个月，并实施了完整的内部审核和管理评审。（   ）

16、实验室制定的方法应是有计划并具有足够资源的有资格的人员进行。（   ）

17、实验室应对发生的不符合工作的原因进行分析，对于不是偶发的、个案的问题，不应仅仅纠正发生的问题，还应按本条款要求启动纠正措施。 （   ）

18、 实验室内部审核依据应包括 CNAS 发布的 CNAS-CL01 在相关领域的应用说明。 （  ）

19、当实验室为后续检测或校准对物质、材料或产品实施抽样时，应有抽样计

划和方法。（   ）

20、 接收检测或校准物品时，应记录与规定条件的偏离。（  ）

21、 如物品需要在规定环境条件下储存或调置时，应保持、监控和记录这些环

境条件。 （  ）

22、 实验室应确保技术记录的修改可以追溯到前一个版本或原始观察结果。应

保存原始的以及修改后的数据和文档，包括修改的日期、标识修改的内容和负责

修改的人员。 （    ）

23、 实验室应识别测量不确定度的贡献。评定测量不确定度时，应采用适当的

分析方法考虑所有显著贡献，包括来自抽样的贡献。（  ）

24、实验室不用正式通知投诉人投诉处理完毕（  ）

25、不用对计算和数据传送进行适当和系统地检查。 （  ）

26、当有必要发布全新的检测报告时，应注以唯一性标识，并注明所替代的原件。（  ）

27、所有记录应清晰明了，但不用规定记录的保存期。（  ）

28、记录的调阅应符合保密承诺，记录应易于获得。（  ）

29、实验室从客户以外渠道（如投诉人、监管机构）获取有关客户的信息时，

应告知客户。 （  ）

30、所有需要校准或具有规定有效期的设备应使用标签、编码或以其他方式标

识，使设备使用人方便地识别校准状态或有效期。 （  ）

三、选择题。（每题1分，共10）

1. 从事检测或校准活动的人员应具备相关专业大专以上学历。如果学历或专业不满足要求，应有 （  ）以上相关检测或校准经历。

A.10年      B.8年     C.6年      D.5年

2.程序是为进行某项活动或过程所规定的（ ）。

A.原理            B.途径            C.资源           D.组织

3.管理体系文件包括（ ）。

A.质量手册                         B.程序文件

C.质量手册、程序文件          D.质量手册、程序文件、作业指导书、记录

4.实验室按照认可准则建立管理体系应当保证其公正性和（ ），并与实验室开展的检测、校准活动相适应。

A.性             B.完整性         C.有效性         D.准确性

5.质量手册是管理体系文件中最重要的文件，是管理体系文件的顶层文件。质量手册对实验室内部是实施管理的纲领性文件，对外是证实实验室管理体系符合标准要求的（ ）。

A. 证据            B.记录         C.依据          D. 痕迹

6.建立识别文件当前修订状态和分发控制清单或等效的文件控制程序，保证实验室人员使用当前有效版本的文件，防止使用（）文件。

A.有效的         B.无效的       C.无效和/或作废的        D. 作废的

7.当实验室内外部环境发生变化时，应及时修改，以确保（）的适宜性和完整性。

A.内部文件       B.程序文件      C.外部文件        D.管理体系文件

8.实验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件，包括（ ）。

A.包括公开出版的各种现行有效标准

B.指内部保密的质量文件

C.是受程序控制的本单位使用的所有现行有效文件

D.是实验室需最高管理者审批的文件

9.计算机系统内的文件、记录、表格及计算机程序发生变更时，应保持与硬拷贝文件的（ ），并定期核查。

A.可靠性         B.一致性        C.准确性           D.完整性

10.实验室文件类型包括（）。质量文件为与质量管理体系相关的文件，如质量方针、质量目标、职责、程序等文件。技术文件为与实验室技术运作相关的文件，如标准、作业指导书、操作规程等。

A.质量文件         B.所有文件        C.技术文件

四、简答题。（每题6分，共30分）

1.简述质量记录的主要作用。

2.管理评审的输入主要有什么？

3.实验室质量方针、质量目标是什么？

4.影响实验室活动适宜性的外部提供的产品和服务主要包括哪些？

5.实验室应保存对实验室活动有影响的设备记录。设备记录至少包括哪些内容？