医药公司各岗位岗前培训试题及答案

姓名：       分数：      日期：

一、填空题（每题10分，共80分）

1、采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写，经过质量管理部门和的审核批准。

2、对首营企业的审核，应当查验加盖其的《药品生产许可证》或者复印件、营业执照、认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件等相关资料。

3、采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者复印件。

4、企业应当核实、 供货单位销售人员以下资料：

加盖供货单位公章原印章的销售人员复印件；

加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、、期限；

5.采购药品时，企业应当向供货单位索取。应当列明药品的通用名称、、单位、数量、、金额等；

6.上的购、销单位名称及金额、品名应当与及金额、一致，并与财务账目内容相对应。

7.采购药品应当建立。采购记录应当有药品的通用名称、、规格、生产厂商、、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明。

8.首营企业：采购药品时，与本企业发生供需关系的药品生产或者。首营品种：本企业首次采购的。

二、选择题（每题5分，共10分）

1、企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容：（         ）

A.双方质量责任     B.开具；     C.药品质量符合药品标准等有关要求；

D.药品包装、标签、说明书符合有关规定；   D.质量保证协议的无有效期限。

2、原印章是企业在购销活动中，为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的（         ）

A.企业公章     B.专用章    C.质量管理专用章

D.药品出库专用章的原始印记， E.不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。

三、简答题（每题5分，共10分）

1、企业的采购活动应当符合那些要求？

2、简述采购员的质量职责。

采购员培训试卷答案

一、填空题

1.《首营企业（品种）审批表》、企业质量负责人

2.公章原印章、《药品经营许可证》、《药品生产质量管理规范》

3、进口批准证明文件

4、留存、身份证、授权书、地域

5、、规格、单价

6、付款流向、品名

7. 采购记录、剂型、供货单位、产地

8. 首次、经营企业、药品

二、选择题1.ABCD、2.ABCDE

三、简答题

1.（一）确定供货单位的合法资格；

（二）确定所购入药品的合法性；

（三）核实供货单位销售人员的合法资格；

（四）与供货单位签订质量保证协议。

2.   一、树立“质量第一”的观念，严格执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规。

二、对公司依法经营、规范市场行为承担主要责任。

三、坚持按需进货，择优采购的原则，把好进货质量第一关。

四、认真审查供货单位的法定资格，考察其履行合同的能力，必要时配合质量管理部门对其进行现场考察，签订质量保证协议，确保购进渠道的合法性。

五、负责建立合格供货方及合格经营品种目录，建立完善的供应企业管理档案。

六、签订购货合同时必须按规定明确必要的质量条款。

七、对首营企业、首营品种的初审报批承担直接责任，负责向供货单位索取合法证照。

八、了解供货单位的生产情况、质量状况，及时反馈信息，为质量管理部门开展质量控制提供依据。

九、协助质量管理部门对不合格药品实行严格控制，在质量管理部门的监督下，承担报损，销毁不合格药品的具体执行工作。

质管员岗前培训试题

姓名：分数：  日期：

一、填空（每题5分，共45分）

1.药品管理法的立法宗旨是加强、保证、保障、维护人民的合法权益。

2.国家对药品实行与分类管理制度。

3.实行特殊管理的药品是、、、。

4.药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，还应当提供加盖本企业原印章的复印件,并出示授权书原件及本人原件，供药品采购方核实。

二、单选题（每题3分，共15分）

1、以下按假药处理的是（  ）。

A  擅自添加矫味剂的                           B  未标明生产批号的

C  所含成分与国家药品标准规定的成分不符的    D  药品成份的含量不符合国家药品标准的

2、药品生产必须按照(  )。

A.国家药品标准         B.中国药典   

C.局颁标准             D.国家药品标准和地方药品标准

3、药品的每个最小销售单元的包装必须（    ）。

A.按规定印有或贴有标签并附说明书　　B.按规定印有标签和相应标识

C.按规定贴有标签和应有的标识        D.按规定附说明书和相关的标识

E 按规定夹带相关标识并附说明书

三、问答（每题10分，共40分）

1.简述企业进货质量管理程序： 

2.什么是假药、劣药？

3.质量否决权是针对谁说的?否决的形式有哪些?

4.质量事故三不放过原则是什么?54

质管员岗前培训试卷答案

一、填空题：

1.加强药品监督管理、保证药品质量、保障人体用药安全、维护人民身体健康和用药的合法权益

2.处方药   非处方药

3.毒   麻   精   放

4.授权书    身份证

二、选择题：

1.C    2.D    3.C

三、简答题：

1.进货质量管理程序 

确定进货企业法定资格质量信誉→审核购入药品合法性质量可靠性→验证供货单位销售人员合格资格→首营品种审核批准→ 签订购货合同明确质量条款→执行购货合同

2.按照《中华人民共和国药品管理法》规定，有下列情形之一的，为假药： 　　（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：（一）药品监督管理部门规定禁止使用的； （二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；（三）变质的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 　　

有下列情形之一的药品，按劣药论处：

（1）未标明有效期或者更改有效期的；（2）不注明或者更改生产批号的；（3）超过有效期的；（4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（6）其它不符合药品标准规定的。

3.质量负责人

质量否决的方式：

（1）在考察基础上提出更换药品生产厂商或停止购进。（2）在认定的基础上提出停销或收回药品。

（3）对库存药品经养护检查发现或法定检验不合格药品决定停销、封存或销毁。

（4）对售出药品经查询，查实存在问题的药品予以处理。

（5）对各级质量监督检查中查出有质量问题的药品予以处理

（6）- E& X/ ~6 E5 w0 ^8 p（）对违反质量管理制度和工作程序的行为予以提出、通报批评或处罚，并要求立即改正

（7）对不适应质量管理的设施、设备决定停止使用并提出添置、改造、完善的建议。

4.即“事故原因不清不放过，事故责任者和其它员工没有受到教育不放过，没有防范措施不放过”，防止类似的事情的再度发生.

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验收员岗前培训试卷

姓名：________分数：_________          日期：

一、填空题（每空2分，共55分）

1、药品验收的内容包括：__________、_________、___________、____________。

2、颗粒状冲剂色泽及吸潮检查：______________、________________、_____________、______________、________________、_____________等现象。

3、______________、________________每批来货时，都需要批货的出厂检验报告书。

4、药品批准文号格式：______________________。

5、验收条件包括：______________、________________、_____________。

6、药品检验内包装标签内容：______________、________________、_____________、______________、________________、_____________、_____________。

7、按批号从原包装中抽取样品，样品应具有_________________________________.。

8、药品的入库验收人员的要求：______________、___________________________.。

二、选择题（每题5分，共15分）

1、有关药品验收叙述不正确的是：（）

A首营品种必须申验审批同意，才能进货，不能先进货后申验

B退货记录应保存三年

C特殊管理药品有双人验收制度

D进口药品与一般药品分开验收，生物制品、二类精神药品可不分开验收。

2、糖浆剂的验收不正确的是：（）

A糖浆剂的含糖量应不低于65%（g/ml）

B渗透检查、渗漏瓶数不超过5%

C不得有异臭、发酵、产气、酸败霉变

D含药材提取物的糖浆，允许有少量轻摇易散的沉淀物

3、硬胶囊剂的检查内容是：（）

A外观整洁、大小相等、长短一致、无斑点、无结块、霉变现象

B装量差异限度，0.3g以下差异限度±10%，0.3g或0.3g以上，差异限度±    7.5%

C崩解时限，取胶囊6粒，均应在30分钟全部崩解并通过筛网

D以上均正确

三、问答题（每题15分，共30分）

1、简述药品验收人员的岗位职责。

2、简述药品检查验收员在药品检查过程中药品抽样原则。

验收员岗前培训试卷答案

一、填空题

1、数量点收;外观及包装验收、品质证明检查、质量检验

2、色泽应一致；无变色；颗粒均匀；干燥；无结块；无潮解

3、生物制品；血液制品

4、国药准字+一位字母+8位数字

5、人员；场所；设备

6、名称；规格；批号；生产日期；生产企业；剂型；有效期

7、代表性和均匀性

8、视力在0．9以上，无色盲；文化程度应具备药学中专文化程度或相关专业学历、药师、中药师职称。

二、选择题

1、D2、B3、D

三、问答题

1、答：验收员岗位职责为：

1、严格执行公司制定的《药品质量检查验收管理制度》和《药品验收程序》，规范药品验收工作；

2、负责按法定药品标准和合同规定的质量条款逐批号进行验收，完成购进药品和销后退回药品的验收工作；

3、严格按规定的标准、验收方法和抽样原则，在规定的场所和时限内完成验收工作；

4、验收完毕，必须用胶带将纸箱封好，在封口处有验收员签章后方可入库，同时与保管员办理交接手续；

5、对验收不合格药品或可疑药品不得入库，报质量管理部确认，做好不合格药品或可疑药品的隔离工作；

6、规范填写验收记录及有关质量管理台帐，字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确，并签章负责，验收记录按规定保存；

7、收集药品质量信息，配合本部门做好药品质量档案工作；

8、验收中发现的质量变化情况应及时反馈给质量管理部，定期对验收情况进行统计分析，并上报质量管理部；

2、答：验收过程中药品抽样原则为：根据每个批号的件数，按比例抽验：2件以下全部抽取，2-50件（含50件）抽验 2件；50件以上每增加50件多抽1件，每件从上、中、下三个不同部位抽三个以上小包装进行检查，不足50件按50件计；

养护员岗前培训试卷

姓名：分数：    日期：

一、填空题（每题6分，共30分）

1. 重点养护品种有：、、、

、。

2.药品养护员根据再看药品流动情况，每年制定上交质量管理部审批，经同意批准后按计划进行循环质量检查。

3.养护检查记录的内容包括检查的时间、、药品名称、剂型、规格、、生产企业、、检查内容、、检查人员等。

4.凡进行外观质量检查时，均应同时做好的使用记录。

5.药品储存严格实行管理和管理。

二、选择题（每题5分，共25分）

1.一般养护品种在在入库后个月进行养护检查，重点养护品种在入库后个月后进行质量养护检查。 （  ）

A. 一、三      C. 三、一  

B. 二、四      D. 一、四

2.合理存放物品时，应做到药品与屋顶的间距不少于厘米，药品与墙、柱、库房管道的间距不少于厘米，药品与空调设备的间距不少于 厘米，药品与地面的间距不少于厘米，垛与垛间应有间隙。 （  ）

A.50、50、50、30  B.50、50、30、30  

C.30、30、30、10  D30、50、30、10

3.以下标示中必须存放在阴凉库的是。（  ）

    A.0-10℃   B. 0-30℃    C.冷暗处  D.阴凉处

4.储存药品的相对湿度为： 。  （  ）

    A.35%-65%   B.45%-85%   C.35%-75%   D.45%-75%

5.储存药品按质量状态实行色标管理：合格药品为，不合格药品为，待确定药品为。（  ）

A.绿色、红色、黄色  B.绿色、黄色、红色  

C.黄色、红色、绿色  D.黄色、绿色、红色

三、是非题（每题3分，共15分）

1.养护员对库存药品定期进行循环质量养护检查，一般药品是每季一次，重点养护品种增加检查次数（每月一次），并做好养护检查记录。         （ ）

2.内用药和外用药可以存放在同一区域。                            （ ）

3.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于10cm，与库房内墙、顶、温度设备及管道等设施间距不小于30cm，与地面间距不小于10cm。                                                     （ ）

4.养护员按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况经行检查，并建立养护记录，对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种进行重点养护，养护记录保存5年。                                            （ ）

5.药品在储存过程中发现破损导致液体、气体、粉末泄露时，应当迅速采取安全处理措施，防止对储存环境和其他药品造成污染。                （ ）

四、问答题（每题10分，共30分）

1.养护检查的内容是什么？

2.养护检查中遇到质量异常问题如何处理？

3.在库药品须如何严格实行分库（区）分类储存管理？

养护员岗前培训试题答案

一填空题

1 易变质的药品 、 储存时间长的药品 、  近效期的药品 、已发现质量问题药品的相邻产品批号的药品 、 首营品种  。

2《药品养护检查计划》 

3存放地点、产品批号、药品入库时间、检查结果与处理

4养护仪器 

5色标 批号 

二选择题。C   C   D   C   A

三是非题。√××√√

四问答题。

1.养护检查的内容是什么？

答：1.检查在库药品的外观质量是否发生变化或是是否存在异常情况；

2.检查在库重点养护品种的外观质量是否符合法定质量标准规定；

3.检查库房温湿度是否符合规定要求，以及所有在库药品的储存是否符合其质量标准中贮藏项的规定；

4.检查库房是否满足防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等要求。

2.养护检查中遇到质量异常问题如何处理？

答：在库养护检查中发现药品有质量异常时，应放置“暂停发货”的黄色标志牌于货位上，并填写《药品质量复检通知单》报告质管部复查处理。

3.在库药品须如何严格实行分库（区）分类储存管理？

答：1.药品与非药品必须分区存放；

2内用药与外用药应分区存放；

3.二类精神药品必须专库存放；

4.蛋白同化制剂、肽类激素应实行专柜存放，双人双锁管理；

5.中药饮片与中药材分库存放。

保管员岗前培训试题

姓名：         分数：     日期：

一填空题（每题5分，共计55分）

1.药品储存实行色标管理，红色，黄色，

绿色。

2.保管员凭验收员签字或盖章的收货。

3.对出库单不符，质量异常，包装不牢或破损，标识模糊或其他质量可疑的药品，有权拒收，并填写上报质管部。

4.对近效期不足的库存药品，保管员应按月逐批号填写 ，上报质管部和业务部。

5.保管员在指导下对药品进行整理储存。

6.药品出库应严格按照原则办理出库。

7.根据药品的储存要求，将药品分别存放于、、。

8.常温库温度，阴凉库温度，冷库温度；库房的相对湿度均应保持。

9.对于二类精神药品应做到，生物制品应做到。

10.密封是指，密闭是指。

11.药品存放时，应将，分区存放，将分开存放，单独存放，并有明显标明。

二简述题（每题15分，共计45分）

1.药品的五距指什么？

2.什么是假药、劣药？

3.药品在出库时保管员应注意哪些问题？

保管员培训试题答案

一填空题

1.不合格区，待验区和退货区，发货区和合格区

2.入库凭证

3.药品复检通知单

4.3个，近效期药品登记表

5.药品养护员

6.先进先出，近效期先出，按批号发货

7.常温库，阴凉库，冷库

8.0-30℃，≤20℃，2-10℃，35%-75%

9.专人，专柜，专库，双人双锁

10.将容器密封，以防风化，吸潮，挥发或异物进入；将容器密闭，以防尘土及异物进入。

11.药品与非药品，内服药与外用药，易串味药品与其他药品，不合格药品

二简述题

1.药品的五距是指什么？

答：药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。

2.什么是假药、劣药？

答：按照《中华人民共和国药品管理法》规定，有下列情形之一的，为假药： 　　（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：（一）药品监督管理部门规定禁止使用的； （二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；（三）变质的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 　　

有下列情形之一的药品，按劣药论处：

（2）未标明有效期或者更改有效期的；（2）不注明或者更改生产批号的；（3）超过有效期的；（4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（6）其它不符合药品标准规定的。

3.药品在出库时保管员应该注意哪些问题？

答：药品出库应按照“先进先出，近效期先出，按批号发货”的原则发货，保管员凭销售出库单，按品名，规格，单位，生产厂家，批号，数量进行发货，并置于发货区，需拆零拼装的药品，按拆零拼装程序进行；如发现以下情况，应停止出库：1.药品包装内有异常响动及液体渗漏；2.外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重破坏等现象；3.包装字迹模糊不清或脱落；4.药品超过有效期。

信息管理员岗前培训试卷

姓名：                分数：      日期：

一、填空题（每题10分，共100分）

1、药品经营企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的，能够实时药品经营各环节和全过程，并符合的实施条件。

2、信息管理员负责系统和软件的安装、测试及；负责系统数据库管理和；负责培训、指导相关岗位人员；负责系统程序的运行及管理；

3、企业应当严格按照管理制度和进行系统数据的、修改和，一保证各类记录的、真实、 安全和可追溯。

4、各操作岗位通过输入用户名、等身份确认方式登录系统，并在内录入或，为经批准不得数据信息。

5、修改各类业务经营数据时，操作人员在内提出申请，经审核批准后方可修改，修改的原因和过程在系统中 。

6、系统操作、的和时间由系统自动生成，不得采用、菜单选择等。

7、药品应该将审核合格的供货单位、及经营品种等信息录入，建立质量管理基础数据库并有效运用。质量管理基础数据包括供货单位。购货单位、经营品种、、购货单位采购人员资质及提货人员资质等相关内容。质量管理基础数据由系统进行自动、识别与控制。

8、系统对接近失效的质量管理基础数据进行、预警，提醒相关部门及岗位人员及时、更新相关资料；任何质量管理基础数据时，系统都与该数据相关的业务功能，直至数据更新和生效后，相关功能方可恢复。

9、系统应当按照药品的管理及储存特性，自动提示相应的。

10、药品批发企业销售药品时，系统应当依据及库存记录生产，系统拒绝无质量管理基础数据或无有效库存数据支持的任何销售订单的生产。系统对各购货单位的能够自动识别并审核，防止或经营范围的销售行为的发生。

信息管理员岗前培训试卷答案

1.计算机系统、控制并记录、质量管理、电子监管

2.硬件、网络维护、数据备份、使用系统、维护

3.操作规程、录入、保存、原始、准确

4.密码、权限范围、查询数据、修改

5.职责范围、质量管理人员、予以记录

6.数据记录、日期、手工编辑、方式录入

7.购货单位、系统、供货单位销售人员资质、跟踪

8.提示、索取、失效、自动锁定

9.类别、储存库区

10.质量管理基础数据、销售订单、法定资质、超出经营方式