
部门 姓名 得分
一、填空题:(每题4分)
1)API Q1 标准考虑到了ISO 9000 和ISO 9004 的规定的质量管理原则。
2)API Q1标准鼓励在建立、实施和改进质量管理体系有效性时采用过程方法,通过满足客户要求来加强客户满意度。
3)API Q1标准规定了石油, 石化和天然气行业产品的设计、开发、生产、安装和服务的质量管理体系要求。
4)API Q1 标准允许删减 7.3 设计和开发、7.5.1 服务提供控制、7.5.2 生产和服务过程的确认、7.5.4 顾客财产;
5) 针对所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,应确保对其实施控制。
6) 应采用文件清单或等同的控制方法以标识质量管理体系所要求的文件及他们的现行版本状态。
7)文件更改应有该文件的原审批部门进行评审和批准。
8)应规定记录收集和保存的责任部门。
9) 适用的工业产品标准所要求的记录的保留期限应不少于工业标准中所规定的期限或者5年,或者更长。要求用来证明符合质量管理体系要求和质量管理体系有效运行的记录的保留期限应不低于5年。
10)培训应包括质量管理体系教育和人员的岗位技能培训。组织应规定培训的周期。
11)设计文件应包括方法、假设、公式和计算。
12)设计和开发输入应包括客户规定的要求。
13)最终设计的批准应由非原设计的人员进行。
14)设计和开发的更改,包括设计文件的更改, 应具有与原设计和设计文件相同的控制细节。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。
15)选择外包任何特殊工序时,应要求供方遵循 要求。
组织应建立控制细则(见3.1.3)以描述实施的生产和服务控制的活动。
16)按规定的时间间隔检查库存产品和组成部分的状况, 以便及时发现变质。
17)现场不合格是指产品交付后或开始使用后发现的不合格。
18)设计和开发的更改,包括设计文件的更改, 应具有与原设计和设计文件相同的控制细则。
19)质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
20)最终的验收检验应由从事或直接监督产品制造以外的人员来完成。
二、选择题
1.合同评审的目的是确保:所有要求都已明确并成文,与合同不一致的所有特定要求本公司有能力满足合同要求,各有关部门应参与评审。
2.设计确认的目的是确保产品符合特定用户的需求。
3.失效或过时的文件,须由文件管理人员及时从各使用场合收回。
4.采购资料包括所有产品的型号、规格、等级,规范、标准、图纸、工艺要求,检验要求等,质量标准号,在采购文件发出前要经采购部门主管审批。
5.在生产过程中,各种产品、零部件、材料都要有识别标牌、标记或炉号,并须有跟踪记录。
6.本公司影响质量的加工工序都必须在受控的条件下进行,受控条件包括人、设备、加工件、工艺/图/标准、环境
7.检验和试验包括进货检验、工序检验、最终检验,所有检验和试验的记录必须保存。
8.凡在生产制造过程中发生的不合格品,必须对其标识并及时报告、评价、隔离处理和通知有关各方。
三.是非题:(每题1分)
1.错
2.对
3.对
4.对
5.错
6.对
四.问答题
1.
4.1.1 当过程外包时,组织应保存产品符合规定要求的责任。
7.3.3.1 设计和开发输出应被文件化
7.4.3.1 组织应保存验证活动记录
8.2.2.2 组织应确定处理发现的不合格的完成时间。
8.3.3 不符合设计验收标准(见3.1.6)的产品被交付,组织应通知顾客。
8.3.3 组织应保存此通知书的记录。
8.5.2.2 组织应确定采取纠正措施的完成时间。
2.
1.适用范围不一样
API Q1适用于石油、石化和天燃气工业,ISO9001适用于所有行业
2.增加了特殊要求
API Q1在ISO9001基础上增加了一些特定要求,包括附录A API会标纲要
3.文件化要求
ISO9001 要求 6个程序, API Q1要求 22个程序
4.控制程度不一样
