国内口服水化治疗预防冠脉介入术后急性肾损伤随机对照试验文献质量评析解析

随机对照试验文献质量评析

贾若雅常芸黄天熠

２１０００６南京医科大学附属南京医院(南京市第一医院)护理部(贾若雅),心内科办公室

(常芸),心内科９０３区(黄天熠)

通信作者:常芸,Ｅｍａｉｌ:ｄｉｎｇｗｗ１９９８＠１６３.ｃｏｍ

ＤＯＩ:１０.３７６０/ｃｍａ.ｊ.ｉｓｓｎ.１６７４-２９０７.２０１６.２２.０１９

ʌ摘要ɔ目的了解国内期刊发表的口服水化治疗预防冠脉介入术后急性肾损伤的随机对照试验

(ＲＣＴ)的文献质量㊂方法应用中国生物医学文献数据库(ＣＢＭ)㊁中国知网(ＣＮＫＩ)㊁万方医学期刊数

据库㊁维普中文科技期刊数据库，对国内期刊发表的口服水化治疗预防冠脉介入术后急性肾损伤的ＲＣＴ

文献进行检索，对检索到的文献按照纳入㊁排除标准进行筛选㊂采用Ｃｏｃｈｒａｎｅ偏倚风险评估工具和

Ｊａｄａｄ评价表对文献质量进行评价㊂结果共纳入１０篇文献㊂Ｃｏｃｈｒａｎｅ偏倚风险评估工具显示，无文献

描述对未完成试验的研究对象是否进行意向性分析且无文献对随机分配方案的隐藏㊁对研究对象及结

果测评者采取盲法等信息进行描述㊂Ｊａｄａｄ评分均低于２分，文献均只提及 随机 字样，但对具体的随

机方法未见描述，只有１篇文献说明盲法，无一篇文献对退出与失访的病例进行报道㊂结论国内期刊

发表的口服水化治疗预防冠脉介入术后急性肾损伤的ＲＣＴ文献质量总体不高，今后应进行高质量的研

究，以更好地指导临床实践㊂

ʌ关键词ɔ随机对照试验； 经皮冠状动脉介入术； 口服水化； 急性肾损伤； 文献质量评价

基金项目:南京市医学科技发展项目(ＹＫＫ１３１０９)

Ｑｕａｌｉｔｙｅｖａｌｕａｔｉｏｎｏｆｌｉｔｅｒａｔｕｒｅｏｆｒａｎｄｏｍｉｚｅｄｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄｔｒｉａｌｓｏｎｏｒａｌｈｙｄｒａｔｉｏｎｆｏｒｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎｏｆａｃｕｔｅ

ｋｉｄｎｅｙｉｎｊｕｒｙａｆｔｅｒｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓｃｏｒｏｎａｒｙｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎｉｎＣｈｉｎａＪｉａＲｕｏｙａ，ＣｈａｎｇＹｕｎ，ＨｕａｎｇＴｉａｎｙｉ

ＮｕｒｓｉｎｇＤｅｐａｒｔｍｅｎｔ，ＮａｎｊｉｎｇＦｉｒｓｔＨｏｓｐｉｔａｌ，Ｎａｎｊｉｎｇ２１０００６，Ｃｈｉｎａ(ＪｉａＲＹ)；ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔＯｆｆｉｃｅ，Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ

ｏｆＣａｒｄｉｏｌｏｇｙ，ＮａｎｊｉｎｇＦｉｒｓｔＨｏｓｐｉｔａｌ，Ｎａｎｊｉｎｇ２１０００６，Ｃｈｉｎａ(ＣｈａｎｇＹ)；９０３Ｄｉｓｔｒｉｃｔ，Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆ

ＣａｒｄｉｏｌｏｇｙＩｎｔｅｒｎａｌＭｅｄｉｃａｌ，ＮａｎｊｉｎｇＦｉｒｓｔＨｏｓｐｉｔａｌ，Ｎａｎｊｉｎｇ２１０００６，Ｃｈｉｎａ(ＨｕａｎｇＴＹ)

Ｃｏｒｒｅｓｐｏｎｄｉｎｇａｕｔｈｏｒ:ＣｈａｎｇＹｕｎ，Ｅｍａｉｌ:ｄｉｎｇｗｗ１９９８＠１６３.ｃｏｍ

ʌＡｂｓｔｒａｃｔɔ ＯｂｊｅｃｔｉｖｅＴｏｕｎｄｅｒｓｔａｎｄｔｈｅｑｕａｌｉｔｙｏｆｌｉｔｅｒａｔｕｒｅｏｆｒａｎｄｏｍｉｚｅｄｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄｔｒｉａｌｓ(ＲＣＴｓ)ｏｎ

ｏｒａｌｈｙｄｒａｔｉｏｎｆｏｒｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎｏｆａｃｕｔｅｋｉｄｎｅｙｉｎｊｕｒｙａｆｔｅｒｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓｃｏｒｏｎａｒｙｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎｐｕｂｌｉｓｈｅｄ(ＰＣＩ)ｉｎ

ｊｏｕｒｎａｌｓｉｎＣｈｉｎａ.ＭｅｔｈｏｄｓＬｉｔｅｒａｔｕｒｅｏｆＲＣＴｓｏｎｏｒａｌｈｙｄｒａｔｉｏｎｆｏｒｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎｏｆａｃｕｔｅｋｉｄｎｅｙｉｎｊｕｒｙａｆｔｅｒＰＣＩ

ｐｕｂｌｉｓｈｅｄｉｎｊｏｕｒｎａｌｓｉｎＣｈｉｎａｗａｓｓｅａｒｃｈｅｄｉｎＣＢＭ，ＣＮＫＩ，ＷａｎＦａｎｇｄａｔａ，ａｎｄＶＩＰｄａｔａｂａｓｅ.Ａｎｄｔｈｅｎ，ｔｈｅｙ

ｗｅｒｅｓｃｒｅｅｎｅｄａｃｃｏｒｄｉｎｇｔｏｔｈｅｉｎｃｌｕｓｉｏｎａｎｄｅｘｃｌｕｓｉｏｎｃｒｉｔｅｒｉａ.Ｂｅｓｉｄｅｓ，ｔｈｅｑｕａｌｉｔｙｏｆｌｉｔｅｒａｔｕｒｅｗａｓｅｖａｌｕａｔｅｄ

ｂａｓｅｄｏｎｔｈｅＣｏｃｈｒａｎｅｃｏｌｌａｂｏｒａｔｉｏｎᶄｓｔｏｏｌｆｏｒａｓｓｅｓｓｉｎｇｒｉｓｋｏｆｂｉａｓａｎｄｔｈｅＪａｄａｄｓｃａｌｅ.ＲｅｓｕｌｔｓＡｔｏｔａｌｏｆ１０

ＲＣＴｓｗｅｒｅｉｎｃｌｕｄｅｄ.ＴｈｅｒｅｓｕｌｔｓｏｆｔｈｅＣｏｃｈｒａｎｅｃｏｌｌａｂｏｒａｔｉｏｎᶄｓｔｏｏｌｆｏｒａｓｓｅｓｓｉｎｇｒｉｓｋｏｆｂｉａｓｓｈｏｗｅｄｔｈａｔｔｈｅｒｅ

ｗａｓｎｏｄｏｃｕｍｅｎｔｔｏｄｅｓｃｒｉｂｅｗｈｅｔｈｅｒｔｈｅｄａｔａｏｆｓｕｂｊｅｃｔｓｗｉｔｈｏｕｔｃｏｍｐｌｅｔｉｎｇｔｈｅｔｒａｉｌｗｅｒｅａｎａｌｙｚｅｄｗｉｔｈ

ｉｎｔｅｎｔｉｏｎａｌａｎａｌｙｓｉｓ，ｒａｎｄｏｍａｌｌｏｃａｔｉｏｎｃｏｎｃｅａｌｍｅｎｔ，ｂｌｉｎｄｉｎｇｏｆｐａｒｔｉｃｉｐａｎｔｓａｎｄｏｕｔｃｏｍｅａｓｓｅｓｓｍｅｎｔａｎｄｓｏｏｎ.

Ｍｏｒｅｏｖｅｒ，ｔｈｅｓｃｏｒｅｏｆＪａｄａｄｗａｓｌｅｓｓｔｈａｎｔｗｏ.Ｔｈｅｒｅｗａｓｏｎｌｙｏｎｅｄｏｃｕｍｅｎｔｗｈｉｃｈｍｅｎｔｉｏｎｅｄｔｈｅｗｏｒｄ ｒａｎｄｏｍ

ｗｉｔｈｏｕｔｉｎｖｏｌｖｉｎｇｓｐｅｃｉｆｉｃｒａｎｄｏｍｉｚｅｄｍｅｔｈｏｄｓ，ｏｎｅｄｏｃｕｍｅｎｔｗｈｉｃｈｅｘｐｌａｉｎｅｄｔｈｅｂｌｉｎｄｍｅｔｈｏｄ，ｎｏｄｏｃｕｍｅｎｔ

ｗｈｉｃｈｒｅｐｏｒｔｅｄｔｈｅｃａｓｅｔｈａｔｗｉｔｈｄｒｅｗｆｒｏｍｔｈｅｔｒａｉｌａｎｄｗａｓｌｏｓｔ.ＣｏｎｃｌｕｓｉｏｎｓＴｈｅｑｕａｌｉｔｙｏｆｌｉｔｅｒａｔｕｒｅｏｆＲＣＴｓ

ｏｎｏｒａｌｈｙｄｒａｔｉｏｎｆｏｒｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎｏｆａｃｕｔｅｋｉｄｎｅｙｉｎｊｕｒｙａｆｔｅｒＰＣＩｐｕｂｌｉｓｈｅｄｉｎｊｏｕｒｎａｌｓｉｎＣｈｉｎａｉｓｌｏｗ.Ｂｅｃａｕｓｅｏｆ

ｔｈｉｓ，ｈｉｇｈｑｕａｌｉｔｙｒｅｓｅａｒｃｈｅｓｓｈｏｕｌｄｂｅｃｏｎｄｕｃｔｅｄｓｏａｓｔｏｐｒｏｖｉｄｅｇｏｏｄｇｕｉｄａｎｃｅｆｏｒｃｌｉｎｉｃａｌｐｒａｃｔｉｃｅ.

ʌＫｅｙｗｏｒｄｓɔ Ｒａｎｄｏｍｉｚｅｄｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄｔｒｉａｌ； Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓｃｏｒｏｎａｒｙｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎ； Ｏｒａｌｈｙｄｒａｔｉｏｎ；

Ａｃｕｔｅｋｉｄｎｅｙｉｎｊｕｒｙ； Ｌｉｔｅｒａｔｕｒｅｑｕａｌｉｔｙｅｖａｌｕａｔｉｏｎ

Ｆｕｎｄｐｒｏｇｒａｍ:ＤｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔＰｒｏｇｒａｍｏｆＭｅｄｉｃａｌＳｃｉｅｎｃｅａｎｄＴｅｃｈｎｏｌｏｇｙｏｆＮａｎｊｉｎｇＣｉｔｙｏｆＣｈｉｎａ(ＹＫＫ１３１０９)

介入治疗及造影检查的广泛开展，使对比剂急性肾损伤(ｃｏｎｔｒａｓｔ-ｉｎｄｕｃｅｄａｃｕｔｅｋｉｄｎｅｙｉｎｊｕｒｙ，ＣＩ-ＡＫＩ)的发病率也有所增高，在对比剂的使用中，整体ＣＩ-ＡＫＩ发病率为０.６％~２.３％[１]，临床表现多为急性肾衰竭非少尿型，自愈率高，但如果术后不检查尿液及肾功能，易发生漏诊㊂其预防和治疗的措施包括基础肾功能评估㊁危险分层㊁水化㊁控制对比剂用量㊁药物等，其中水化治疗是目前公认的唯一可能有效预防或减少ＣＩ-ＡＫＩ的方法[２]㊂按照水化方式的不同有口服水化和静脉水化，为验证口服水化预防ＣＩ-ＡＫＩ的有效性及优越性，国内外研究者开展了一些随机对照试验(ｒａｎｄｏｍｉｚｅｄｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄｔｒｉａｌｓ，ＲＣＴ)㊂经检索，国内无口服水化干预冠脉介入术后急性肾损伤的相关系统综述，为了更有效地落实水化治疗工作，口服水化方案要应用于临床还需更多有力的证据支持㊂ＲＣＴ是目前国际公认的验证干预措施疗效的标准设计方案，其研究和报告质量直接影响对干预措施疗效的判断[３]㊂为了对ＣＩ-ＡＫＩ的预防提供可靠的临床证据，本研究采用Ｃｏｃｈｒａｎｅ系统评价手册５.１.０推荐使用的偏倚风险评估工具[４]和Ｊａｄａｄ评价量表[５]对国内期刊发表的口服水化预防ＣＩ-ＡＫＩ的ＲＣＴ文献质量进行评价，为进一步提高研究设计水平和质量提供参考依据㊂

一㊁资料与方法

１.资料来源:检索中国生物医学文献数据库㊁中国知网㊁万方医学期刊数据库㊁维普中文科技期刊数据库２００５年６月 ２０１５年６月的文献㊂采用 经皮冠状动脉介入术 合并 对比剂急性肾损伤 急性肾损伤 对比剂肾病 或 造影剂肾病 等检索词分别合并 口服水化 进行检索㊂２.文献纳入标准及排除标准:①纳入标准:纳入的文献类型为国内口服水化干预ＣＩ-ＡＫＩ的ＲＣＴ研究文献；研究对象为ȡ１８岁的患者，无性别㊁种族；试验组采用口服水化或在常规治疗护理基础上实行口服水化预防ＣＩ-ＡＫＩ的临床研究；全文字段中包含 随机 ；主要结局指标为ＣＩ-ＡＫＩ的预防情况㊂②排除标准:综述类㊁案例报告类㊁仅有摘要的研究㊁会议论文㊁社论及专家观点㊁重复随访报道同一组人群的研究㊁每组少于１０个样本的研究㊂

３.文献筛选:由２位研究者严格按照纳入与排除标准筛选文献并提取资料，如有意见分歧则通过讨论或参照第三方建议，达成一致㊂首先阅读文章题目，选出相关文献阅读摘要，若为ＲＣＴ类型文献则通读全文，纳入符合入选标准的文献㊂

４.文献质量评价:(１)按照Ｃｏｃｈｒａｎｅ系统评价手册５.１.０推荐使用的偏倚风险评估工具从７个方面对纳入的文献质量进行评价:①随机顺序的产生(选择性偏倚)；②随机方案的分配隐藏(选择性偏倚)；③研究对象及干预实施者采取盲法(实施偏倚)；④结果测评者采取盲法(测量偏倚)；⑤结局指标数据的完整性(失访偏倚)；⑥选择性报道研究结果(报道偏倚)；⑦其他方面的偏倚(如:对基线资料一致性的描述㊁评估方式等)㊂每个项目均分为偏倚风险低㊁偏倚风险高和不清楚３种判断㊂(２)Ｊａｄａｄ评价量表:采用计分制，从３个方面进行评价:①随机序列的产生；②双盲盲法；③退出与失访㊂其中１~３分为低质量研究，４~７分为高质量研究[５]㊂５.统计学方法:利用Ｅｘｃｅｌ软件整理文献，ＳＰＳＳ１３.０软件对文献进行描述性分析㊂

二㊁结果

１.基本情况:按检索策略共检索到相关文献６１篇，根据纳入及排除标准进行筛选，共纳入１０篇临床ＲＣＴ研究，文献发表年代均在２０１０年以后㊂纳入的文献采用了十多种不同评价指标进行评价，其中使用最多的是急性肾损伤(对比剂肾病或造影剂肾病)㊁血肌酐㊁尿素氮㊁微球蛋白㊁尿量等，文献一般情况见表１㊂

２.Ｃｏｃｈｒａｎｅ偏倚风险评估工具评价结果:１０篇文献均提到是按随机数字表进行分配；无文献描述对未完成试验的研究对象是否进行意向性分析；无文献对随机分配方案的隐藏㊁对研究对象及结果测评者采取盲法等信息进行具体描述㊂文献质量的评价结果见表２㊂

３.Ｊａｄａｄ评价量表评价结果:采用改良后的Ｊａｄａｄ量表对纳入研究方法学质量进行评价，评分均低于２分，只有１篇文献说明盲法；文献均只提及 随机 字样，但对具体的随机方法未见描述；无一篇文献涉及分配隐藏及退出与失访㊂具体结果见表３㊂

讨论ＲＣＴ与其他类型的研究设计相比，是评价干预措施是否有效的 金标准 [１６]，但相关研究显示，与高质量的ＲＣＴ相比，低质量的ＲＣＴ治疗组受益情况的结论被高估３４％，与分配隐藏报道充分的研究相比，报道不充分的平均疗效被高估３７％[１７]㊂在临床试验评价工具中，Ｃｏｃｈｒａｎｅ偏倚风险评估工具及Ｊａｄａｄ评价量表作为评价ＲＣＴ研究质量的评价工具在国内外应用广泛㊂

Ｃｏｃｈｒａｎｅ偏倚风险评估工具评价结果:本研究运用Ｃｏｃｈｒａｎｅ偏倚风险评估工具对相关文献分析结果显示，国内有关口服水化预防冠脉介入术后ＣＩ-ＡＫＩ的ＲＣＴ文献质量偏低，主要体现在:(１)１０篇文献均可见 随机 字样，但对使用的随机化方法无具体描述，降低了研究的科学性和有效性㊂(２)分配隐藏和盲法是减少偏倚的重要方法，若忽视分配隐藏的使用，不论随机化的方法有多科学，皆可能对研究结果产生偏倚[１８]，本研究纳入的１０篇文献中，仅１篇文献提及采取单盲，对于单盲，虽然可以更好地观察研究对象，但是避免不了研究者方面带来的主观偏倚，易造成试验组和对照组的处理不均衡；纳入的文献无一篇提及对干预实施者及结果测评者采取盲法，缺乏文献论据，若对结果测评者实施盲法可避免选择性分析，可保证研究结果的真实性㊂由此可见，纳入分析的文献对随机方法㊁分配隐藏㊁盲法等方面的报道比例偏少㊂

Ｊａｄａｄ评价量表评价结果:本次研究通过改良后的Ｊａｄａｄ量表对纳入研究的方法学质量进行评价，其中１~３分为低质量研究，４~７分为高质量研究[５]㊂研究结果显示，纳入研究的１０篇文献Ｊａｄａｄ评分均低于２分，均属于低质量研究㊂主要体现在:缺乏对随机㊁盲法㊁退出与失访状况的具体描述㊂另外，及时统计及说明病例依从性㊁病例脱落及失访情况可增加研究结果的可靠性，而本次纳入的文献中无一篇文献对其充分描述㊂

两种偏倚风险评估工具的差异:Ｃｏｃｈｒａｎｅ偏倚风险评估工具及Ｊａｄａｄ评价量表均在ＲＣＴ设计中的随机方法㊁盲法㊁退出与失访的评价进行了分析，此３个方面分析结果一致，表１ 纳入口服水化预防冠脉介入术后急性肾损伤随机对照试验文献的特征

纳入研究/年基线样本量(干预

组/对照组)

资料收集时间干预措施结局指标

王叶丽等[６]/２０１５可比３２０/３２０２０１２年１０月 ２０１３年１２月对照组:术后定量饮水；试验组:术后

定时定量饮水

ＢＣＤＥＦＩ

陆文俊等[７]/２０１３可比４５/４５２０１１年２月 ２０１２年１０月对照组:术前＋术后０.４５％氯化钠溶液

静脉水化；试验组:术前＋术后口服Ｎ-

乙酰半胱氨酸

ＡＢＧＨ

陈健红等[８]/２０１０可比４２/４０２００９年３月 ２００９年７月对照组:术前＋术后定量饮水；试验

组:术前＋术后定时定量饮水

ＢＤＥＦ

冯亚新等[９]/２０１１可比４０/４０２０１０年１月 ２０１０年１０月对照组:术后饮水；试验组:术前㊁术后

饮水

ＡＢＣＦ

勇琴歌等[１０]/２０１０可比４０/４０２００６年２月 ２００８年１２月对照组:术前＋术后０.４５％氯化钠溶液

静脉水化；试验组:术前＋术后口服Ｎ-

乙酰半胱氨酸

ＢＧＨＪＫ

彭迳英等[１１]/２０１２可比１１１/１１１２０１０年１月 ２０１０年１２月对照组:术后定量饮水；试验组:术后

定时定量饮水

ＡＢ

李梅等[１２]/２０１２可比１００/１００/１００２０１０年３月 ２０１１年８月对照组:术前＋术后常规水化；试验组

１:术前口服补液盐＋术后常规水化；

试验组２:术前生理盐水静脉水化＋术

后常规水化

ＡＢ

胡丽丽等[１３]/２０１１可比５１/５１２００９年１月 ２０１０年１２月对照组:术前＋术后静脉水化；试验

组:术前加服氯化钠胶囊

ＡＢ

宋静[１４]/２０１０可比１６０/１６０２００９年１月 ２００９年１２月对照组:术后定量饮水；试验组:术后

定时定量饮水

ＢＣＤＥ

娄明等[１５]/２０１２可比４５/４５２００９年１２月 ２０１０年８月对照组:术前＋术后生理盐水静脉水

化；试验组:术前＋术后定时定量口服

水化

Ｄ

注:结局指标为:Ａ代表急性肾损伤(对比剂肾病或造影剂肾病)；Ｂ代表血肌酐；Ｃ代表尿素氮；Ｄ代表尿微球蛋白；Ｅ代表出入量/尿量；Ｆ代表负性反应(如恶心㊁呕吐㊁排尿困难等)；Ｇ代表焦虑状况；Ｈ代表抑郁状况；Ｉ代表生命体征(如心率㊁血压等)；Ｊ代表尿蛋白定量；Ｋ代表肌酐清除率

表２ Ｃｏｃｈｒａｎｅ偏倚风险评估工具对１０篇预防冠脉介入术后

急性肾损伤随机对照试验文献质量评价结果(篇)

评价项目及偏倚

偏倚

风险低

偏倚

风险高

不清

楚

随机顺序的产生(选择性偏倚)００１０随机方案的分配隐藏(选择性偏倚)００１０研究对象及干预实施者采取盲法(实施偏倚)１０９结果测评者采取盲法(测量偏倚)００１０结局指标数据的完整性(失访偏倚)００１０选择性报道研究结果(报道偏倚)１０００其他方面的偏倚１０００

但从量表评价内容来看，Ｃｏｃｈｒａｎｅ偏倚风险评估工具较重视临床试验的 实施 ，要求对每一项风险偏倚的评价结果有具体的判断理由，并编辑在特定的表格中，做到透明化；而

Ｊａｄａｄ量表在临床试验评价中简单易行，但存在对于盲法的评价过于简单，没有针对隐藏分配㊁选择性报道研究结果㊁研究对象基线㊁评估方式的评价等不足，使其有时不能完全客观地反映ＲＣＴ研究的质量㊂

表３ Ｊａｄａｄ评价量表对１０篇预防冠脉介入术后急性肾损伤随机对照试验文献质量评价结果(篇)

评价项目

评价结果

(篇)随机

１.说明随机并描述随机顺序的产生(２分)０２.随机方法不清楚(１分)１０３.随机方法不恰当(０分)０

盲法双盲

１.描述充分(２分)０２.仅说明盲法或不清楚仅提到盲法，但盲法不详(１分)１３.无盲法或不清楚(０分)９

退出与失访

１.描述退出与失访的例数及原因(１分)０２.未充分描述(０分)１０

目前ＣＩ-ＡＫＩ发病机制尚未完全阐明，水化是预防ＣＩ-ＡＫＩ的关键措施，定时定量口服水化给冠脉介入诊疗术的患者带来便利，也减少临床护理工作量，基于安全性考虑，定时定量口服水化预防ＣＩ-ＡＫＩ受多种因素的影响，如何设计临床ＲＣＴ研究至关重要㊂综上所述，目前相关临床研究较少，设计方案运用及质量总体不高，缺乏有力而又可靠的临床证据，降低了临床研究结果的真实性㊁科学性和可靠性，因此，在今后预防冠脉介入术后急性肾损伤的研究中应完善

ＲＣＴ的设计㊁实施和报道，以提高研究质量，更好地指导临床实践㊂

利益冲突文章所有作者共同认可文章无相关利益冲突

作者贡献声明贾若雅㊁常芸㊁黄天熠共同负责研究设计㊁研究实施㊁资料收集㊁研究评估㊁成果展现㊁论文撰写㊁论文修订㊁审校

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(收稿日期:２０１５-１２-１４)

(本文编辑:高丛菊)