药品管理法(2015年修订)试题(含答案)

2016.6

共40题，每题2.5分              姓名              分数

◆ A型题

第1题　　《中华人民共和国药品管理法》适用于

　　A 所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人

　　B 药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人

　　C 药品检验、科研、信息网络的单位和个人

　　D 所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人

　　E 所有与药有关的单位和个人

　　正确答案：A

　　第2题　　中药饮片的炮制，必须符合

A 县级药品标准　　B 炮制规定　　C 制剂规定　

　D 企业药品标准      E 一般药品标准

　　正确答案：B

　　第3题　　目前，医疗单位内可以配制、供应药品的只有

　　A 内、外科室　　B 护理部和供应部　　C 药剂科和同位素室

　　D 医务处和中医科            　　E 急症室和检验科

　　正确答案：C

　　第4题    对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应该

A 责令停止生产、经营和使用　　B 进行用药评价　

C 按假药或劣药论处　　D 禁止出口         　　E 撤消其批准文号

　　正确答案：E

　　第5题　　药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须

　　A 每季度进行健康检查　　B 每年进行健康检查

　　C 每半年进行健康检查　　D 每两年进行健康检查　E 经常进行健康检查

　　正确答案：B

　　第6题　　国家卫生行政部门设置的药品监督员是由

　　A 药学技术人员担任　　B 卫生技术人员担任　　C 行政管理人员担任

　　D 专业技术人员担任　　E 工程技术人员担任

　　正确答案：A

　　第7题　　医疗单位配制的制剂只限于

　　A 在本单位临床和科研使用　　B 凭处方在市场销售

　　C 在指定的市场销售　　D 医院之间使用　　E 集贸市场上销售

　　正确答案：A

　　第8题　　生产、销售以婴儿为主要使用对象的假药、劣药者，执法部门对其

　　A 处以正品价格五倍处罚　　B 从重给予行政处罚

C 处以警告，或并处一万元以下处罚　

D 处以警告，或并处二万元以下处罚

　　E 处以警告，或并处三万元以下处罚

　　正确答案：B

　　第9题　　擅自销售从国外引种的中药材者，执法部门对其

　　A 处以正品价格五倍处罚　　B 从重给予行政处罚

C 处以警告，或并处五千元以下处罚　　

D 处以警告，或并处一万元以下处罚

　　E 处以警告，或并处三万元以下处罚

正确答案：D

第10题　　撤消批准文号的药品以

A 劣药论处        B 责令停产、停止销售   　C 假药论处

D 不得继续使用　　E 可生产、销售

　　正确答案：C

　　第11题　　新发现和从国外引种的药材销售必须

　　A 经国家中药管理局批准　　B 经国家药品监督管理局批准

C 经省级卫生行政部门审核批准　　D 经卫生部批准　　E 经省中医药局批准

正确答案：C

　　第12题　　药品的标签或说明书上，不必要的文字和标志是

　　A 注册商标图案　　B 注册商标字样

　　C 生产批准文号　　D 生产日期　　E 广告审查批准文号

　　正确答案：E

　　第13题　　以下不属于药品的是

A 进口药品　　B 中药饮片　　C 卫生材料　　

D 中成药　  　E 血清疫苗

　　正确答案：C

　　第14题　　以下以假药处理的情况是

　　A 被污染的不能药用的药品　　B 超过有效期的药品

C 试生产期的药品     

D 药品成分的含量不符和国家标准规定的药品

　　E 不符和药品标准其他规定的药品

　　正确答案：A

　　◆B型题

　　第15-19题

　　A 产品　　B 原料　　C 物料　　D 辅料　　E 新药

　　1 我国未生产过的药品

　　2 中间产品和成品称为

　　3 生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂

　　4 药品生产过程中使用的所用投入物（辅料除外）是

　　5 原料、辅料、中间产品、包装材料和成品

　　正确答案：EADBC

　　第20-24题

A 质量验收制度　　B 质量检验制度　　C 保管制度　　D 检查制度　

E 质量保证制度

　　1 出厂前的药品必须执行

　　2 药品经营单位收购药品必须执行

　　3 药品仓库必须制定和执行

　　4 药品入库和出库必须执行

　　5 医疗单位购进药品必须执行

　　正确答案：BACDA

　　第25-29题

A 药品生产企业　　B 药品经营企业　　C 两者均需要　　

D 两者均不需要

　　1 必须取得药品生产企业许可证

　　2 必须取得药品经营企业许可证

　　3 必须取得制剂许可证

　　4 必须取得营业执照

　　5 必须遵守《中华人民共和国产品质量法》

　　正确答案：ABDCC

　　第30-34题

　　A 工商行政管理机关　　B 药品监督管理局

　　C 两者均是        　　D 两者均不是

　　1 药品广告的管理机关

　　2 药品广告的审查机关

　　3 药品广告的经营者

　　4 有权决定药品广告不宜继续宣传的广告

　　5 有权吊销药品宣传批准文号的机关

　　正确答案：ABDCB

　　◆X型题

　　第35题  我国《药品管理法》立法的基本原则是

　　A 坚持实事求是的原则　     　B 保持相对稳定的原则

　　C 以质量标志为核心的原则　 　D 加强药品的监督管理

　　E 坚持群众路线的原则

　　正确答案：ABE

　　第36题  制定《药品管理法》的目的是

　　A 加强药品的监督管理　     　B 保证药品质量

　　C 增进药品疗效           　　D 保障人民用药安全

　　E 维护人民身体健康

　　正确答案：ABCDE

　　第37题  下列必须符合药用要求的是

　　A 药品原料药　　B 药品辅料　　C 药品容器

　　D 直接接触药品的包装材料　　E 直接接触药品的容器

　　正确答案：ABDE

　　第38题  药品必须符合

　　A 《中华人民共和国药典》　　B 部颁标准

　　C 地方标准　　D 行业标准　　E 企业标准

　　正确答案：ABC

　　第39题  特殊管理药品规定

　　A 戒毒药品　　B 品　　C 精神药品

　　D 毒性药品　　C 放射性药品

　　正确答案：ABCDE

　　第40题  药品生产、经营单位和医疗单位应当经常考察本单位药品的

　　A 质量　　B 疗效　　C 不良反应

　　D 市场行情　　E 经济效益

　　正确答案：ABC