作用和副作用怎么样 维赛瑞吉(冻干甲型肝炎减毒活疫苗)说明书

【药品名称】

通用名：冻干甲型肝炎减毒活疫苗

商品名：维赛瑞吉

【生产企业】

中国医学科学院医学生物学研究所

【成份】

有效成分：甲型肝炎减毒活病毒。

辅料：明胶、海藻糖、甘氨酸和右旋糖苷。

【作用与适应症】

接种本品后，可刺激机体产生抗甲型肝炎病毒免疫力。用于预防甲型肝炎。

【规格】

本品复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量1.0ml，含甲型肝炎活病毒应不低于6.50 lgCCID₅₀。

【用法用量】

接种对象： 1岁半以上的甲型肝炎易感者。

【副作用与不良反应】

常见不良反应：

一般接种疫苗后24小时内，注射部位可能出现疼痛和触痛，多数情况下于2~3天内自行消失。

一般接种疫苗后1~2周内，可能出现一过性发热反应。其中大多数为轻度发热反应，一般持续1~2天后可自行缓解，不需处理，必要时适当休息，多喝开水，注意保暖，防止继发感染；对于中度发热反应或发热时间超过48小时者，可给予物理或药物方法对症处理，或遵医嘱进行处理。

接种疫苗后，偶有皮疹出现，不需特殊处理，必要时可对症治疗或遵医嘱进行处理。

罕见不良反应：

严重发热反应：应遵医嘱给予物理及药物方法进行对症处理，以防高热惊厥。

极罕见不良反应：

过敏性皮疹：一般接种疫苗后72小时内出现荨麻疹，出现反应时，应及时就诊，给予抗过敏治疗。

过敏性休克：一般接种疫苗后1小时内发生。应及时采取注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。

过敏性紫癜：出现过敏性紫癜反应时应及时就诊，应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗，治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。

【禁忌】

已知对该疫苗的任何组分，包括辅料及硫酸卡那霉素过敏者。

妊娠期妇女。

患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期、发热者。

免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制剂治疗者。

患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

【注意事项】

有以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女。

疫苗瓶有裂纹、标签不清或过有效期者、疫苗复溶后出现浑浊等外观异常者均不得使用。

开启疫苗瓶和注射时，切勿使消毒剂接触疫苗。

疫苗开启后应立即使用。

应备有肾上腺素等药物，以供偶有发生严重过敏反应时急救用，接受注射者在注射后应在现场观察至少3分钟。

接种本品与注射人免疫球蛋白应至少间隔3个月以上，以免影响免疫效果。

使用其他减毒活疫苗与接种本疫苗应至少间隔1个月以上，以免影响免疫效果。

本品为减毒活疫苗，一般不推荐在该病流行期使用。

育龄妇女注射本疫苗后应至少避孕3个月。

严禁冻结。

【包装】

西林瓶。每小盒内装1瓶冻干甲型肝炎减毒活疫苗和1瓶冻干甲型肝炎减毒活疫苗稀释剂。

【药物分类】

疫苗