作用和副作用怎么样 康斯平(人凝血因子Ⅷ)说明书

【药品名称】

通用名：人凝血因子Ⅷ

商品名：康斯平

【生产企业】

华兰生物工程股份有限公司

【成份】

本品活性成份为人凝血因子Ⅷ，辅料为甘氨酸、构橼酸钠、组氨酸、氯化钙。

【作用与适应症】

本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用，主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。

【规格】

200IU/瓶，每瓶含人凝血因子Ⅷ200IU，复溶后体积10ml。

【用法用量】

用法：本品专供静脉输注，应在临床医师的严格监督下使用。用前应先将制品及其稀释液预温至25-37℃，然后将稀释液按瓶签标示量注入瓶内，轻轻摇动，使制品完全复溶（注意勿使产生泡沫），然后用带有滤网装置的输血器进行静脉滴注，滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。制品复溶后应立即使用，并在1小时内输完，不得放置。

用量：给药剂量必须参照体重、是否存在抑制物，出血的严重程度等因素。下列公式可用于计算剂量：

所需因子Ⅷ单位（IU）/次=0.5×患者体重（kg）×需提升的凶子Ⅷ活性水平（正常的%）

例：所需因子Ⅷ单位（IU）/次=0.5×50（kg）×30（%）=750IU

一般推荐剂量如下：

轻度至中度出血：单—剂量10-15IU/kg体重，将因子Ⅷ水平提高到正常人水平的20-30%。

较严重出血或小手术：需将因子Ⅷ水平提高到正常人水平的30-50%，通常首次剂量15-25IU/kg体重。如需要，每隔8-12小时给予维持剂量10-15IU/kg体重。

大出血：危急生命的出血如口腔、泌尿道及中枢神经系统出血或重要器官如颈、喉、腹膜后，骼腰肌附近的出血：首次剂量40IU/kg体重，然后每隔8-12小时给予维持剂量20-25IU/kg体重。疗程需由医生决定。

手术：只有当凝血因子Ⅷ抑制物水平无异常增高时，方可考虑择期手术。手术开始时血液中因子Ⅷ浓度需达到正常水平的60-120%。通常在术前按30-40IU/kg体重给药。术后4天内因子Ⅷ最低应保持在正常人水平的60%，按下去的4夭减至40%。

获得性因子Ⅷ抑制物增多症：应给予大剂量的凝血网子Ⅷ，一般超过治疗血友病患者所需剂量一倍以上。

【副作用与不良反应】

不良反应包括寒颤、恶心、头晕或头痛，这些症状通常是暂时的。有可能发生过敏反应。

【禁忌】

在严格控制适应症的情况下，无已知禁忌症。

【注意事项】

大量反复输入本品时，应注意出现过敏反应，溶血反应及肺水肿的可能性，对有心脏病的患者尤应注意。

本品复溶后，一般为澄清略带乳光的溶液，允许微量细小蛋白颗粒存在，为此用于输注的输血器必须带有滤网装置，但如发现有大块不溶物时，则不可使用。

本品对于因缺乏因子Ⅸ所致的乙型血友病，或因缺乏因子Ⅺ所致的丙型血友病均无疗效，故在用前应确诊患者系属因子Ⅷ缺乏，方可使用本品。

本品不得用于静脉外的注射途径。

本品一旦被复溶后应立即使用。未用完部分必须弃去。

【药物相互作用】

应单独输注，不可与其他药物合用。

【包装】

硼硅玻璃模制注射剂瓶、溴化丁基橡胶塞包装。1套/盒。1套包含人凝血因子Ⅷ1瓶，人凝血因子Ⅷ稀释液1瓶。

【药物分类】

促凝血及止血药