赛若金(注射用重组人干扰素α1b)说明书

【药品名称】

通用名：注射用重组人干扰素α1b

商品名：赛若金

【生产企业】

深圳科兴生物工程股份有限公司

【成份】

重组人干扰素α1b

【作用与适应症】

本品适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。已批准用于治疗慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛细胞白血病。已有临床试验结果和文献报告用于治疗病毒性疾病如带状疱疹、尖锐湿疣、流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒肺炎等有效，可用于治疗恶性肿瘤如慢性粒细胞白血病：黑色素瘤、淋巴瘤等。

【规格】

10μg/支、30μg/支、50μg/支

【用法用量】

每支用灭菌注射用水1ml溶解，肌肉或皮下注射。剂量和疗程如下：
慢性乙型肝炎：本品一次30～50μg，隔日1次，皮下或肌内注射，疗程4～6个月，可根据病情延长疗程至1年。可进行诱导治疗，即在治疗开始时，每天用药1次，0.5-1个月后改为每周3次，到疗程结束。
慢性丙型肝炎：本品一次30～50μg，隔日1次，皮下或肌内注射。治疗4～6个月，无效者停用。有效者可继续治疗至心全且，根据病情需要。可延长至38个月。在治疗的第1个月，一日1次。疗程结束后随访6～12个月。急性丙型肝炎应早期使用本品治疗，可减少慢性化。
慢性粒细胞性白血病：本品一次30～50μg，每日1次，皮下或肌内注射，连续用药6个月以上。可根据病情适当调整，缓解后可改为隔日注射。
毛细胞白血病：本品一次30～50μg，每日1次，皮下或肌内注射，连续用药6个月以上。可根据病情适当调整，缓解后可改为隔日注射。
尖锐湿疣：本品一次10～30 μg，皮下或肌内注射，或一次10μg，疣体下局部注射，隔日1次，连续3周为1个疗程。可根据病情延长或重复疗程。
肿瘤：本品一次30～50μg，每日1次或隔日1次，皮下或肌内注射连续用药6个月以上。视病情可延长疗程。如病人未出现病情迅速恶化或严重不良反应，应当在适当剂量下继续用药。

【副作用与不良反应】

本品不良反应温和，最常见的是发热、疲劳等反应，常在用药初期出现，多为一次性和可逆性反应；其它可能存在的不良反应有头痛、肌痛、关节痛、食欲不振、恶心等；少数病人可能出现颗粒白细胞减少、血小板减少等血象异常，停药后可恢复。如出现上述患者不能忍受的严重不良反应时，应减少剂量或停药，并给予必要的对症治疗。

【禁忌】

1．已知对干扰素制品过敏者。
2．有心绞痛、心肌梗塞病史以及其它严重心血管病史者。
3．有其它严重疾病不能耐受本品的副作用者。
4．癫痫和其它中枢神经系统功能紊乱者。

【注意事项】

1．过敏体质，特别是对多种抗生素有过敏者，本品应慎用。在使用过程中如发生过敏反应应立即停药，并给予相应治疗。
2．使用前应仔细检查瓶子，如瓶或瓶塞有裂缝、破损不可使用。在加入灭菌注射用水后稍加震摇，制品应溶解良好，如有不能溶解的块状或絮状物，不可使用。
3．本品溶解后应一次用完，不得分次使用。

【药物相互作用】

使用本品时应慎用安眠药及镇静药。

【包装】

西林瓶装，每小盒1支。

【药物分类】

抗病毒药