盐酸丁卡因注射液说明书

【药品名称】

通用名：盐酸丁卡因注射液

商品名：盐酸丁卡因注射液

【生产企业】

浙江九旭药业有限公司

【成份】

活性成份:盐酸丁卡因。
辅料：氢氧化钠、注射用水。

【作用与适应症】

用于硬膜外阻滞、蛛网膜下腔阻滞、神经传导阻滞、粘膜表面麻醉。

【规格】

5ml：50mg

【用法用量】

硬膜外阻滞：常用浓度为0.15%～0.3%溶液，与盐酸利多卡因合用，最高浓度为0.3%，一次常用量为40～50mg，极量为80mg。
蛛网膜下腔阻滞：常用其混合液（1%盐酸丁卡因1ml与10%葡萄糖注射液1ml、3%盐酸麻黄素1ml混合使用），一次常用量为10mg，15mg为限量，20mg为极量。
神经传导阻滞：常用浓度0.1%～0.2%，一次常用量为40～50mg，极量为100mg。
粘膜表面麻醉：常用浓度1%，眼科用1%等渗溶液，耳鼻喉科用1%～2%溶液，一次限量为40mg。

【副作用与不良反应】

毒性反应：本品药效强度为普鲁卡因的10倍，毒性也比普鲁卡因高10倍，毒性反应发生率也比普鲁卡因高，常由于剂量大、吸收快或操作不当引起，如误注入血管使血药浓度过高等。过量中毒症状表现为：头昏、目眩、继之寒战、震颤、恐慌、最后可致惊厥和昏迷，并出现呼吸衰竭和血压下降，需及时抢救。
变态反应：对过敏患者可引起猝死，即使表面麻醉时也需注意。
可产生皮疹或荨麻疹，颜面、口唇或（和）舌咽区水肿等。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。
严重过敏性体质者禁用。
心、肾功能不全、重症肌无力等患者禁用。
禁用于浸润局麻、静脉注射和静脉滴注。

【注意事项】

本品为酯类局麻药，过敏反应罕见，与普鲁卡因可能有交叉过敏反应，故对普鲁卡因或具有对氨基苯甲酸结构的药物过敏者慎用。
大剂量可致心脏传导系统和中枢神经系统出现抑制。
药液不得注入血管内，注射时需反复抽吸，不可有回血。
对小儿、年老体弱、营养不良、饥饿状态易出现毒性反应，应减量。
肝功能不全，血浆胆碱酯酶活动减弱时应减量。
皮肤或粘膜表面损伤、感染严重的部位需慎用。
椎管内麻醉时尤其须调节阻滞平面，并随时观察血压和脉搏的变化。

神经传导阻滞，硬膜外阻滞以及蛛网膜下腔阻滞，由于使用不当致死已屡见；为了防止中毒、死亡，在用药期间即使表面粘膜麻醉也应监测：

呼吸与循环系统功能状态，包括心血管情况。

中枢神经活动，兴奋或抑制。

胎儿心率。同时对呼吸和循环等方面的意外，应有预见，觉察及时，防治和抢救得法，没有时间上延误。

【药物相互作用】

本品水溶液pH5-6，不得与碱性药液合用；如合用某些酸性药液，由于pH不同，也可影响本品的解离值，以致局麻减效或起效时迟延。
不宜同时服用磺胺类药物。
与其它局麻药合用时，本品应减量。
本品可与肾上腺素合用，一般浓度为1：200000，即20ml药液中加0.1%肾上腺素0.1ml。其作用使血管收缩、血流量减少、药物吸收减慢、作用持续时间延长等。但这种合用不适用于心脏病、高血压、甲亢、外周血管病等患者。
注射部位不能遇碘，以防引起本品沉淀。
本药可增强顺阿曲库铵的神经阻滞作用，合用时应降低后者的用量。
临床上硬膜外阻滞时常与利多卡因混合应用，以延长后者作用时间。

【包装】

安瓿装，5ml×5支。

【药物分类】

麻醉剂