沙培林(注射用A群链球菌)说明书

【药品名称】

通用名：注射用A群链球菌

商品名：沙培林

【生产企业】

山东鲁抗医药集团鲁亚有限公司

【成份】

A群链球菌

主要成份为经青霉素处理的A群溶血性链球菌的冻干品。

【作用与适应症】

临床试验证明腔内治疗对恶性胸腔积液疗效明显，瘤内及全身用药对实体瘤有一定疗效，配合手术、放疗或化疗，用于恶性肿瘤的辅助治疗。

【规格】

1KE；5KE

【用法用量】

肌内或皮下注射：

起始剂量为1KE，逐日或隔日递增1KE，第5日增至2-5KE，第6日起每次均用2-5KE；视耐受情况，剂量可增至每日10KE(一般皮下注射量不宜超过0.5ml，充分摇匀后注射)。给药满30日为个疗程，根据病人情况，可考虑第二个疗程，每周2～3次，每次2-5KE，连续4周。

瘤内或肿瘤边缘注射：

可先皮下注射每日或隔日一次，起始剂量为1KE，逐次递增1KE，第5天增至2-5KE；对体表肿瘤病灶视肿瘤大小和病人情况掌握，瘤内或肿瘤边缘多点注射，一次5-20KE，每周一次，视患者耐受情况可适当加大剂量，4周为一疗程，两次瘤内注射间隔期间应继续肌内或皮下注射每日一次2-10KE。对腔内肿瘤病灶，瘤内注射可由有经验的专科医师借助器官镜慎重进行。稀释液量可根据病人情况由医生掌握。

腔内注射：

胸腔内注射：可先皮内或皮下注射每日1KE，逐口或隔日递增至每日2-5KE后开始同时腔内注射，每次5-10KE，用10～20ml生理氯化钠溶液溶解，每周1～2次，4剧为1个疗程。腔内注射后应让病人变换体位，以增加药液与病灶接触面积。

浆膜腔内注射：第一次1KE，第二次2KE，第三次5KE，维持量每次5-10KE，用10～20ml生理氯化钠溶液溶解，悬浮后进行注射，每周2～3次，2周为1个疗程，或遵医嘱。

【副作用与不良反应】

皮下注射部位可出现不同程度疼痛、红肿硬结、水疱等副反应，反复注射时应注意避开同一部位，疼痛剧烈时可用2％盐酸利多卡因稀释本品。

可能有发热、过敏反应。必要时对症处理，发生过敏反应时应及时停药。

可能有轻度、暂时性的血色素或红血球减少，也可能有轻度、暂时性的白细胞增多。

很少有血中碱性磷酸酶、GOT、GPT上升现象。如出现这种现缘，应采取停药等适当措施。

有时表现为食欲不振、恶心、呕吐、腹泻等症状。

【禁忌】

有青霉素过敏史者禁用。
患有心脏病、肾脏病、特别是患过风湿性心脏病的患者禁用。
本人或其直系亲属有容易产生哮喘、皮疹、荨麻疹等情况者禁用。

【注意事项】

本品含有青霉素，使用时应注意观察过敏反应的发生。如发生休克样症状，应立即停药对症治疗。停药惆以上者，再使用本制品须重新做青霉素皮试，给药剂量仍宜从小剂量开始，慎重用药。

每一瓶制品溶解后，应按规定一次用完，不得多次使用。

腔内注射治疗恶性胸水时，应先抽尽胸水。

一日内不要采用两种途径给药，尽量在时间上交错，保证用药开始后每3同之内有一次注射。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【包装】

抗生索玻璃瓶 1KE 5支/盒

【药物分类】

疫苗/抗血清/免疫制剂