卓必沙(注射用头孢唑肟钠)说明书

【药品名称】

通用名：注射用头孢唑肟钠

商品名：卓必沙

【生产企业】

山西威奇达药业有限公司

【成份】

头孢唑肟钠。

【作用与适应症】

敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嘈血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。

【规格】

0.5g

【用法用量】

成人常用量：一次1～2g，每8～12小时1次；严重感染者的剂量可增至一次3～4g，每8小时1次。治疗非复杂性尿路感染时，一次0.5g，每12小时1次。

6个月及6个月以上的婴儿和儿童常用量：按体重一次50mg/kg，每6～8小时1次。

肾功能损害者：肾功能损害的患者需根据其损害程度调整剂量。在给予0.5～1g的首次负荷剂量后，肾功能轻度损害的患者（内生肌酐清除率Clcr为50～79ml/分钟）常用剂量为一次0.5g，每8小时1次，严重感染时一次0.75～1.5g，每8小时1次；肾功能中度损害的患者（Clcr为5～49ml/分钟）常用剂量为一次0.25～0.5g，每12小时1次，严重感染时一次0.5～1g，每12小时1次；肾功能重度损害需透析的患者（Clcr为0～4ml/分钟）常用剂量为一次0.5g，每48小时1次或一次0.25g，每24小时1次，严重感染时一次0.5～1g，每48小时1次或一次0.5g，每24小时1次。血液透析患者透析后可不追加剂量，但需按上述给药剂量和时间，在透析结束时给药。

【副作用与不良反应】

皮疹、瘙痒和药物热等过敏反应、腹泻、恶心、呕吐、食欲不振等。

碱性磷酸酶、血清氨基转移酶轻度升高、暂时性血胆红素、血尿素氮和肌酐升高等。

贫血(包括溶血性贫血)、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多或血小板减少少见。

偶见头痛、麻木、眩晕、维生素K和维生素B缺乏症、过敏性休克。

极少数病人可发生黏膜念珠菌病。

注射部位烧灼感、蜂窝织炎、静脉炎(静脉注射者)、疼痛、硬化和感觉异常等。

【禁忌】

对本品及其他头孢菌素过敏者禁用。

【注意事项】

拟用本品前必须详细询问患者先前有否对本品、其他头孢菌素类、青霉素类或其他药物的过敏史，因为在青霉素类和头孢菌素类等β内酰胺类抗生素之间已证实存在交叉过敏反应。在青霉素类抗生素过敏患者中约5%～10%可对头孢菌素出现交叉过敏反应。因此有青霉素类过敏史患者，有指征应用本品时，必须充分权衡利弊后在严密观察下慎用。如以往发生过青霉素休克的患者，则不宜再选用本品。如应用本品时，一旦发生过敏反应，需立即停药。如发生过敏性休克，需立即就地抢救，给予肾上腺素、保持呼吸道通畅、吸氧、糖皮质激素及抗组胺药等紧急措施。

对诊断的干扰：抗球蛋白(Coombs)试验可出现阳性。用Benedict、Feling及Clinitest试剂检查尿糖可呈假阳性。血清碱性磷酸酶、血尿素氮、丙氨酸氪基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶或血清乳酸脱氢酶值可增高。

【药物相互作用】

虽然尚无本品与其他药物相互作用的报道，但有其他头孢菌素与氨基糖苷类抗生素联合应用时出现肾毒性的报道。

【包装】

抗生素玻璃瓶、丁基胶塞、铝塑组合盖，每盒10支。

【药物分类】

第三代头孢菌素