达力芬(头孢克肟颗粒)说明书

【药品名称】

通用名：头孢克肟颗粒

商品名：达力芬

【生产企业】

深圳致君制药有限公司

【成份】

头孢克肟三水合物。

【作用与适应症】

对链球菌属 (肠球菌除外)，肺炎球菌，淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。

【规格】

按C16H15N5O7S2计算(1)50mg(2)0.1g

【用法用量】

通常用于小儿口服。按体重一次1.5-3.0mg/kg，一日2次，另外，根据症状适当增减，对于重症及效果不明显的病例，按体重一次6mg/kg，一日2次。

【副作用与不良反应】

在总病例12879例中，发现包括临床检查值异常在内共294例 (2.58%) 的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例 (0.87%)，皮疹等皮肤症状29例 (0.23%)，另外，临床检查值异常包括GPT升高78例 (0.61%)，GOT升高58例 (0.45%)，嗜酸细胞增多26例 (0.20%) 等。

严重不良反应：

休克：由于引起休克 (＜0.1%) 的可能性，应密切观察，如有出现不适感、口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置。

过敏样症状：有出现过敏样症状 (包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等) (＜0.1%)的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置。

皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群 (Stevens-Johnson症候群，＜0.1%)，中毒性表皮坏死症 (Lyell症候群，＜0.1%) 的可能性，应密切观察，如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状，应停止给药，采取适当处置。

血液障碍：有发生粒细胞缺乏症 (＜0.1%)，早期症状：发热、咽喉疼、头疼、倦怠感等)，溶血性贫血 (＜0.1%)，早期症状：发热、血红蛋白尿、贫血等症状)，血小板减少 (＜0.1%)，早期症状：点状出血、紫斑等的可能性，且有其它头孢类抗生素造成全血细胞减少的报告，因此应密切观察，例如进行定期检查等，有异常发生时应停止给药，采取适当处置。

肾功能障碍：由于引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍 (＜0.1%) 的可能性，因此应密切观察，例如进行定期检查等，如有异常发生时，应停止绘药，采取适当处置。

结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等 (＜0.1%)。如有腹痛、反复腹泻出现时，应立即停止给药，采取适当处置。

间质性肺炎，PIE症候群：有出现伴有发热、咳嗽，呼吸困难、胸部X线异常，嗜酸细胞增多等症状的间质性肺炎，PIE症候群 (分别＜0.1%) 等的可能性，如有上述症状发生应停止给药，采取给予糖皮质激素等适当处置。

其它不良反应

【禁忌】

对本品或头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

【注意事项】

为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。

对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大 (参照【药代动力学】数据)。

下列患者慎重给药：

对青霉素类有过敏史的患者。

本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。

严重的肾功能障碍患者 (参照【注意事项】以及【药代动力学】数据)。

经口给药困难或非经口营养患者，全身恶液质状态患者 (因时有出现维生素K缺乏症状，应注意观察)。

由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。

不要将牛奶，果汁等与药混合后放置。

对临床检验结果的影响：

除试纸反应以外，对斑氏 (Benedict) 试剂，亚铁 (Fehling) 试剂、尿糖试药丸 (Clinitest) 进行尿糖检查，有假阳性出现的可能，应予以注意。

有出现直接库姆斯试验阳性的可能性，应予以注意。

【药物相互作用】

【包装】

复合铝箔袋：每小盒6包‘每小盒12包

【药物分类】

第三代头孢菌素