乙型肝炎人免疫球蛋白说明书

【药品名称】

通用名：乙型肝炎人免疫球蛋白

商品名：乙型肝炎人免疫球蛋白

【生产企业】

绿十字（中国）生物制品有限公司

【成份】

乙型肝炎人免疫球蛋白

药效成分：乙型肝炎人免疫球蛋白

【作用与适应症】

主要用于乙型肝炎预防。

适用于：

乙型肝炎表面抗原（HBSAg）阳性母亲所生的婴儿。 　　

意外感染的人群。 　　

与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。

【规格】

100IU（1.0ml）/瓶，每支含抗-HBS 100IU，装量1.0ml

200IU（2.0ml）/瓶，每支含抗-HBS 200IU，装量2.0ml

【用法用量】

用法：本品只限肌内注射，不得用于静脉输注。

用量：

母婴阻断： HBSAg阳性母亲所生婴儿出生24小时内注射品100IU；注射乙型肝炎疫苗的剂量及时间见乙型肝炎疫苗说明书或按医生推荐的其他适宜方案。

乙型肝炎预防： 一次注射量儿童为100IU，成人为200IU，必要时可间隔3～4周再注射一次。

意外感染者，立即（最迟不超过7天）按体重注射8IU～10IU/kg，隔月再注射1次。

【副作用与不良反应】

尚待积累和规范不良反应的监测资料，少数人有一过性头痛、心慌、发热、皮疹、恶心及局部红肿、疼痛感等，无需特殊处理，可自行恢复。

【禁忌】

对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。 　　

有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

【注意事项】

本品应为无色或淡黄色可带乳光澄清液体。久存可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散，如有摇不散的沉淀或异物不得使用。

玻璃瓶破裂、过期失效者不得使用。

本品开启后，应一次输注完毕，不得分次使用或给第二个人使用。

本品为人血液制品，尽管经过筛检及灭活病毒处理，仍不能完全排除含有病毒等未知病原体而引起血源性疾病传播的可能。

【药物相互作用】

凡对免疫球蛋白有相互作用的药物可能会对本品产生相互作用。

【包装】

硼硅玻璃瓶、药用溴化丁基橡胶塞。1瓶/盒。

【药物分类】

炭疽疫苗