环尔博(重组人促红素注射液（CHO细胞）)说明书

【药品名称】

通用名：重组人促红素注射液（CHO细胞）

商品名：环尔博

【生产企业】

北京四环生物制药有限公司

【成份】

重组人促红素；辅料为氯化钠、枸橼酸钠、枸橼酸、人血白蛋白

【作用与适应症】

肾功能不全所致贫血，包括透析及非透析病人。

【规格】

2500IU/1ml/瓶、5000IU/1ml/瓶 (西林瓶)

【用法用量】

本品应在医生指导下使用，可皮下注射或静脉注射，每周分2～3次给药。给药剂量需依据病人的贫血程度、年龄及其他相关因素调整。

治疗期：开始推荐剂量血液透析患者每周100～150IU/kg，非透析病人每周75～100IU/kg。若红细胞压积每周增加少于0.5vol%，可于4周后按15～30IU/kg增加剂量，但最高增加剂量不可超过30IU/kg/周。红细胞压积应增加到30～33vol%，但不宜超过36vol%。

【副作用与不良反应】

一般反应：少数病人用药初期可出现头疼、低热、乏力等，个别病人可出现肌痛、关节痛等。绝大多数不良反应经对症处理后可以好转，不影响继续用药，极个别病例上述症状持续存在，应考虑停药。

过敏反应：极少数患者用药后可能出现皮疹或荨麻疹等过敏反应，包括过敏性休克。因此，初次使用本品或重新使用本品时，建议先使用少量，确定无异常反应后，再注射全量，如发现异常，应立即停药并妥善处理。

心脑血管系统：血压升高、原有的高血压恶化和因高血压脑病而有头痛、意识障碍、痉挛发生，甚至可引起脑出血。有引起脑梗塞的可能。因此在促红素注射液治疗期间应注意并定期观察血压变化，必要时应减量或停药，并调整降压药的剂量。

血液系统：随着红细胞压积增高，血液粘度可明显增高，因此应注意防止血栓形成。

肝脏：偶有GOT、GPT的上升。

胃肠：有时会有恶心、呕吐、食欲不振、腹泻等情况发生。

【禁忌】

未控制的重度高血压患者。

对本品及其他哺乳动物细胞衍生物过敏者，对人血清白蛋白过敏者。

合并感染者，宜控制感染后再使用本品

【注意事项】

品药期间应定期检查红细胞压积（用药初期每星期一次，维持期每两星期一次），注意避免过度的红细胞生成（确认红细胞压积在36vol%以下），如发现过度的红细胞生长，应采取暂停用药等适当处理。

用本品有时会引起血清钾轻度升高，应适当调整饮食，若发生血钾升高，应遵医嘱调整剂量。

有心肌梗塞、肺梗塞、脑梗塞患者，有药物过敏病史的患者及有过敏倾向的患者应慎重给药。

疗期间因出现有效造血，铁需求量增加。通常会出现血清铁浓度下降，如果患者血清铁蛋白低于100ng/ml，或转铁蛋白饱和度低于20%，应每日补充铁剂。

酸或维生素B₁₂不足会降低本品疗效。严重铝过多也会影响疗效。

【药物相互作用】

尚不清楚。

【包装】

内包装：西林瓶；（2500IU、5000IU）。

外包装: 1瓶/盒； 10瓶/盒；50瓶/盒。

内包装：预充式注射器 （2000IU、3000IU）

【药物分类】

抗贫血药