安步乐克(盐酸沙格雷酯片)说明书

【药品名称】

通用名：盐酸沙格雷酯片

商品名：安步乐克

【生产企业】

Mitsubishi Pharma Corporation

【成份】

盐酸沙格雷酯

【作用与适应症】

改善慢性动脉闭塞症所引起的溃疡、疼痛以及冷感等缺血性诸症状。

【规格】

100mg/片

【用法用量】

通常成人每天3次，每次100mg，饭后口服。但应根据年龄、症状的不同适当增减药量。

【副作用与不良反应】

在4807例用药病人中，发现有不良反应的为107例(2.23%)共151件。主要不良反应为恶心12件(0.25%)，烧心10件(0.21%)，腹痛9件(0.19%)等。(再审查结束时)

严重不良反应

脑出血、消化道出血（均为0.1%以下）：曾发现有脑出血、吐血和便血等消化道出血的不良反应，因此使用本品时需要进行充分观察，发现异常情况时，应停止用药并进行适当处理。

血小板减少（发生率不详）：曾发现有血小板减少的不良反应，因此使用本品时需要进行充分观察，发现异常情况时，应停止用药并进行适当处理。

肝功能障碍、黄疸（两者均为发生率不详）：曾发现有伴随AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、γ-GTP、LDH升高的肝功能障碍、黄疸等不良反应，因此在使用本品时需要进行充分观察，发现异常情况时，应停止用药并进行适当处理。

严重不良反应（其它同类药物）同类药物（盐酸噻氯匹定）发现有粒细胞缺乏症等不良反应，应加以注意。

其它不良反应

【禁忌】

下列患者禁用：

出血性患者（血友病、毛细血管脆弱症、消化道溃疡、尿道出血、咯血、玻璃体出血等）；

孕妇或已有可能怀孕的妇女（参见【孕妇及哺乳期妇女用药】项）。

【注意事项】

慎重用药（下列患者慎用)

月经期患者（有加剧出血的可能)；

有出血倾向及出血因素的患者（有加剧出血的可能)；

正在使用抗凝剂（华法林等)或者具有抑制血小板凝聚作用的药物（阿司匹林、盐酸噻氯匹定、西洛他唑等)的患者（有加剧出血的可能)；

严重肾功能障碍的患者（有影响排泄的可能)

重要基本注意事项

在使用本品期间，应定期进行血液检查。

使用方法注意事项（向患者交付药物时)

应指导患者在服用PTP包装的药剂时，从药座中取出后服用。

（据报告表明，由于误饮PTP药座，坚硬的锐角刺人食管粘膜，引起穿孔，并发纵隔窦道炎等严重合并症)

【药物相互作用】

合并用药时的注意事项

【包装】

安步乐克片100mg：

9片(9x1)PTP

10片(10x1)PTP

【药物分类】

抗凝溶栓及抗血小板药