欣吉尔(重组人白细胞介素-2(125Ala)注射液)说明书

【药品名称】

通用名：重组人白细胞介素-2(125Ala)注射液

商品名：欣吉尔

【生产企业】

北京双鹭药业股份有限公司

【成份】

本品主要成份为重组人白细胞介素-2（¹²⁵Ala），来源为基因工程重组的大肠杆菌。

【作用与适应症】

用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。

用于手术、放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗，可增强机体免疫功能。

用于先天或后天免疫缺陷症的治疗，提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。

各种自身免疫病的治疗，如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等。

对某些病毒性、杆菌性疾病、胞内寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白念珠菌感染等具有一定的治疗作用。

【规格】

20万IU

【用法用量】

具体用法、剂量和疗程因病而异，一般采用下述几种方法（或遵医嘱）。

全身给药：

皮下注射：重组人白介素-2（¹²⁵ Ala）60－100万IU/m² ，皮下注射3次/周，6周为一疗程。

静脉注射：40～80万U/m² 加生理盐水500ml，滴注时间不少于4小时，每周3次，6周为一疗程。

介入动脉灌注50～100万IU/次，2～4周一次，2～4次为一疗程。

区域与局部用药：

胸腔注入：用于癌性胸腔积液，重组人白介素－2（¹²⁵ Ala）100～200万IU/m² 次，尽量抽去腔内积液后注入，1～2次/周，2～4周（或积液消失）为一疗程。

肿瘤病灶局部给药：根据瘤体大小决定用药剂量，每次用量不少于10万IU，隔日一次，4～6次为一疗程。

【副作用与不良反应】

各种不良反应中最常见的是发热、寒战，而且与用药剂量有关，一般是一过性发热（38℃左右），亦可有寒战高热，停药后3～4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛，所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时，本品可能会引起毛细血管渗漏综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量，出现上述反应可对症治疗。

为减轻寒战和发热，可于IL-2应用前1小时肌注菲那根25mg或口服扑热息痛0.5g，消炎痛25mg，最多每日可服用3次。

皮疹和瘙痒可用抗组织胺药治疗。

呕吐可用止吐药对症治疗。

严重低血压可用多巴胺等升压药。

【禁忌】

对本品成分有过敏史的病人。

高热、严重心脏病、低血压者，严重心肾功能不全者，肺功能异常或进行过器官移植者。

重组人白细胞介素-2既往用药史中出现过与之相关的毒性反应：

【注意事项】

品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。

瓶有裂缝、破损者不能使用。本品为透明液体，如遇有浑浊、沉淀等现象，不宜使用。药瓶开启后，应一次使用完，不得多次使用。

用本品应从小剂量开始，逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量、长疗程可降低毒性，并且可维持抗肿瘤活性。

物过量可引起毛细血管渗漏综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等，应立即停用，对症处理。

【药物相互作用】

尚不明确。

【包装】

西林瓶，1瓶／小盒或5瓶／盒。

【药物分类】

免疫增强剂