苏可诺(注射用低分子量肝素钠)说明书

【药品名称】

通用名：注射用低分子量肝素钠

商品名：苏可诺

【生产企业】

江苏万邦生化医药股份有限公司

【成份】

本品主要成份为:低分子量肝素钠

【作用与适应症】

本品主要用于血液透析体外循环中预防血栓形成，也用于预防深部静脉血栓形成。

【规格】

5000IU/支；2500IU/支。

【用法用量】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

不可长期、大面积使用。

避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。

用药部位如有灼烧感、红肿等情况，应停止用药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

本品性状发生改变时禁止使用。

请将本品放在儿童不能接触的地方。

儿童必须在成人监护下使用。

如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【副作用与不良反应】

本品可产生不同程度的不良反应：

出血：使用任何抗凝剂都可产生此反应：出现此种情况时，应立即通知医师。

部分注射部位瘀点、瘀斑。

局部或全身过敏反应。

血小板减少症（血小板计数异常降低）：应立即通知医师。

少见注射部分严重皮疹发生，向医师咨询。

使用本品治疗几个月后可能出现骨质疏松倾向（骨脱矿质导致的骨脆症）。

增加血中某些酶的水平（转氨酶）。在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉时使用低分子肝素，有出现椎管内血肿的报导（见：特别警告）。当出现任何未提及的不良反应时应立即向医师或药师咨询。

【禁忌】

下列情况禁用本品：

对肝素及低分子肝素过敏

严重的凝血障碍

有低分子肝素或肝素诱导的血小板减少症史（以往有血小板计数明显下降）

活动性消化道溃疡或有出血倾向的器官损伤

急性感染心内膜炎（心内膜炎），心脏瓣膜置换术所致的感染除外。本品不推荐用于下例情况：

【注意事项】

应特别注意并遵守相应产品的使用方法。当有肝素诱导的血小板减少症病史的患者使用本品时，应特别小心。

蛛网膜下腔/硬膜外麻醉：与其它抗凝剂相同，在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉中，同时使用低分子肝素，极少有椎管内血肿导致长期或永久性瘫痪的报导。

当术后保留硬膜外导管时，可能增大出现上述症状的危险。

须进行神经学监测。须在医师指导下使用本品未向医师咨询不可擅自停药使用注意事项：注射本品时应严密监控，任何适应症及使用剂量都应进行血小板计数监测。建议在使用低分子肝素治疗前进行血小板计数，并在治疗中进行常规计数监测。

如果血小板计数显著下降（低于原值的30～50%），应停用本品。

【药物相互作用】

为了避免药物间可能产生的相互作用，须将正在使用的药物明告医师或药师。不推荐联合使用下述药物（合用可增加出血倾向）：用于解热镇痛剂量的乙酰水杨酸（及其衍生物），非甾体抗炎药（全身用药），酮洛酸，右旋糖酐40（肠道外使用）。

【包装】

2ml管制抗生素玻璃瓶，5支/盒。

【药物分类】

抗凝溶栓及抗血小板药