膦甲酸钠氯化钠注射液说明书

【药品名称】

通用名：膦甲酸钠氯化钠注射液

商品名：膦甲酸钠氯化钠注射液

【生产企业】

杭州民生药业集团有限公司

【成份】

膦甲酸钠氯化钠

【作用与适应症】

艾滋病（AIDS）患者巨细胞病毒性视网膜炎；

免疫功能损害患者耐阿昔洛韦单纯疱疹毒性皮肤粘膜感染。

【规格】

250ml:膦甲酸钠3.0g与氯化钠2.25g

【用法用量】

静脉滴注。剂量个体化。中心静脉输注：（注射液24mg/ml）可不需要稀释，直接使用。周围静脉输注：必须用5%葡萄糖或生理盐水稀释至12mg/ml后作用。

艾滋病（AIDS）患者巨细胞病毒性视网膜炎（肾功能正常）。

诱导治疗：推动初始量为60mg/kg，每8小时一次，静滴时间不得少于1小时，根据疗效连用2～3周。

维持治疗：维持剂量为90～120mg/kg/日（按肾功能调整剂量），静滴时间不得少于2小时。 维持治疗期间，若病情加重，可重复诱导治疗及维持治疗过程。

免疫功能损害患者耐阿昔洛韦单纯疱疹病毒（HSV）性皮肤粘膜感染。

推荐剂量为40mg/kg，每8或12小时一次，静滴时间不得小于1小时，连用2～3周或直至治愈。

肾功能不全者可参照下表应进行剂量调整（表1）

【副作用与不良反应】

据文献报道，对188例AIDS患者的前瞻性临床试验及上市后出现的与本品有关，无关和不能判断的不良反应如下：

肾功能损害：

血清肌酐值升高，肌酐清除率降低，肾功能异常、急性肾功能衰竭、尿毒症、多尿、代谢性酸中毒。停止用药1-10周内血清肌酐值能恢复至治疗前水平或正常。

电介质：

低钙血症、低镁血症、低钾血症、低磷血症、或高磷血症，本品能螯合二价金属离子（Ca^2＋、Mg^2＋、Fe^2＋、Zn^2＋）。30%AIDS患者使用本品出现可逆性低钙血症，呈量效关系。

惊厥（包括癫痫大发作）：

虽然许多患者出现惊厥可能因低钙血症或原有疾病（隐球菌脑膜炎、占位性病变或其他中枢神经系统肿瘤），但不能除外与本品的关系。

贫血或血红蛋白降低：

一般不同时伴有白细胞及血小板计数下降。许多AIDS患者同时接受AZT治疗，并在接受本品前已存在贫血。

局部刺激：

注射部位静脉炎，生殖泌尿道刺激症状或溃疡。

全身：

疲乏、不适、寒战、发热、脓毒症。

胃肠系统：

恶心、呕吐、腹泻、腹痛、消化不良、便秘，曾有胰腺炎个例报道。

代谢及营养失调：

低钠血症和下肢浮肿，乳酸脱氢酶、碱性磷酸酶或淀粉酶升高。

中枢及周围神经系统：

Paraethesia、头痛、眩晕、非自主性肌肉收缩、震颤、共济失调、神经病。

精神失调：

厌食、焦虑、神经质、精神混乱、抑郁、精神病、激动、进攻性反应。

肝胆系统：

ALT和AST异常。

心血管：

ECG异常、高血压或低血压、室性心律不齐。

其他：

【禁忌】

对膦甲酸钠过敏者禁用。

【注意事项】

本品必须由专科医生严格按使用说明书使用。

使用本品期间必须密切监测肾功能，根据肾功能情况调整剂量，做到给药个体化。

可耐不能采用快速或弹丸式静脉推注方式给药。静脉滴注速度不得大于1mg/kg/分。

为减低可耐的肾毒性，使用以前及使用期间患者应水化，静脉输液（5%葡萄糖或生理盐水）量为2.5升/日，并可适当使用噻嗪类利尿药。

避免与皮肤、眼接触，若不慎接触，应立即用清水洗净。

【药物相互作用】

与静脉用喷他脒合用可引起低钙血症。

避免与氨基糖甙类、两性霉素B肾毒性药物合用以免加重肾损害。

与利托那韦和/或沙奎那韦合用可引起肾功能损害。

本品可引起低钙血症，与已知能影响血钙的药物合用时应慎重。

【包装】

玻璃输液瓶，250ml/瓶。

【药物分类】

抗病毒药