作用和副作用怎么样 金迪林(注射用醋酸奥曲肽)说明书

【药品名称】

通用名：注射用醋酸奥曲肽

商品名：金迪林

【生产企业】

长春金赛药业有限责任公司

【成份】

本品主要成份为：醋酸奥曲肽
辅 料：甘露醇、枸橼酸。

【作用与适应症】

肝硬化所致食管一胃静脉曲张出血的紧急治疗，与特殊治疗（如内窥镜硬化剂治疗）合用。
预防胰腺术后并发症。
缓解与胃肠内分泌瘤有关的症状和体征，有充足的证据显示，本品对以下肿瘤有效：具类癌综含高糖素瘤。本品对下列肿瘤的有效率约为50%（至今应用本品治疗的病例有限）；胃泌素瘤/Zollingern-Ellison综合征、胰岛瘤、生长激素释放因子瘤。
经手术、放射治疗或多巴胺受体激动剂治疗失败的肢端肥大症患者，可控制症状降低生长激素(GH)及生长素介质C的浓度。也适用于不能或不愿手术的肢端肥大症患者，以及放射治疗尚未生效的间歇期患者。

【规格】

0.3mg

【用法用量】

食管一胃静脉曲张出血
持续静脉滴注0.025毫克/小时。最多治疗5天，可用生理盐水稀释或葡萄糖液稀释。
预防胰腺术后并发症
0.1毫克皮下注射，每天3次，持续治疗7天，首次注射应在手术前至少1小时进行。胃肠胰内分泌肿瘤
初始剂量为0.05毫克皮下注射，每天一至二次，然后根据耐受性和疗效可逐渐增加剂量至0.2毫克，每天三次。
-肢端肥大症
初始量为0.05-0.1毫克皮下注射，每8小时一次，然后根据对循环GH浓度、临床反应及耐受性的每月评估而调整剂量。多数患者的最适剂量为0.2-0.3毫克/天。最大剂量不应超过1.5毫克/天。在监测血浆GH水平的指导下治疗数月后可酌情减量。本品治疗1个月后，若GH浓度无下降、临床症状无改善，则应考虑停药。

【副作用与不良反应】

注射局部反应，包括疼痛，注射部位针刺、麻刺或烧灼感，伴红肿。这些现象极少超过15分钟。注射前使药液达室温，则可减少局部不适。
胃肠道反应，包括食欲不振、恶心、呕吐、痉挛性腹痛、胀气、稀便、腹泻和脂肪痢。在罕见Ij勺病例中，胃肠道反应可类似急性肠梗阻伴进行性严重上腹痛，腹部触痛、肌紧张和腹胀。
长期使用可能导致胆结石的形成。
由于本品可抑制GH、胰高血糖素和胰岛素的释放，故本品可能引起血糖调节紊乱。由于可降低患者餐后糖耐量，少数长期给药者可引起持续的高血糖症，也曾观察到低血糖的出现。
其他：少数报导出现急性胰腺炎，停药后可逐渐消失；罕见情况下，曾报道醋酸奥曲肽治疗引起患者脱发；长期应用本品 且发生胆结石者也可能出现胰腺炎；个别患者发生肝功能失调，包括缓慢发生的高胆红素血症伴碱性磷酸酶、Y一谷氨酰转移酶和转氨酶轻度增高。

【禁忌】

对奥曲肽或本品中任一赋形剂过敏者禁用。

【注意事项】

●由于分泌GH的垂体瘤有时可能扩散而引起严重的并发症（如视野缺损），故应仔细观察患者，若有肿瘤扩散的迹象，则应考虑转换其它治疗。
●长期使用，应每隔6～12个月作胆囊超声波检查。
●胰岛素依赖型糖尿病或已患糖尿病患者，应密切监测血糖水平。
●对接受胰岛素治疗的糖尿病患者，给予本品后，其胰岛素用量可能减少。
●避免短期内在同一部位多次注射。
●在治疗胃肠胰内分泌肿瘤时，偶尔发生症状失控而致严重症状迅速复发。

【药物相互作用】

奥曲肽与溴隐亭合用会增加溴隐亭的生物利用度。仅有少量已出版的数据表明，生长抑素类似物会降低细胞色素P450酶参与代谢物质的清除率。这是由于其抑制生长激素分泌造成的，所以不排除奥曲肽也会有此作用。与其它主要通过CYP3A4代谢且疗效范围较窄的药物如特啡纳丁合用时应小心。奥曲肽会减少肠道对环孢素的吸收，也可推迟对西咪替丁的吸收。

【包装】

管制抗生素玻璃瓶；10瓶/盒。

【药物分类】

脑垂体激素和相关药物