阿洛刻(盐酸奥洛他定片)说明书

【药品名称】

通用名：盐酸奥洛他定片

商品名：阿洛刻

【生产企业】

安斯泰来制药（中国）有限公司

【成份】

本品活性成分为盐酸奥洛他定。
化学名称: (Z)-11-(3-二甲氨基丙基)-6，11-二氢二苯[b.e]恶庚英-2-乙酸盐酸盐。

化学结构式:

分子式:C21H23NO3HCl

分子量:373.88

辅料:乳糖水合物、结晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇(部分皂化物)、硬脂酸镁、羟丙基甲基纤维素、聚乙二醇6000、氧化钛、黄色氧化铁、氧化铁、巴西棕榈蜡。

【作用与适应症】

过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤病(湿疹、皮肤炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常型干癣、多形性渗出性红斑)。

【规格】

5mg

【用法用量】

本品为口服片剂。成人用量通常为1日2次，1次5mg，早晨和晚上睡前各服1次。

【副作用与不良反应】

在注册试验及上市后调査(包括长期使用调査)的9620例患者中，有1056例(发生率11%)发生不良反应或实验室检査值异常，共计1402件。

主要不良反应为瞌睡674件(7.0%)、ALT(GPT)上升68件(0.7%)，倦怠感53件(0.6%)，AST(GOT)上升46件(0.5%)，口渴36件(0.4%)等。(再注册申请时)

1)严重的不良反应

暴犮性肝炎、肝功能损害、黄疸(发生率不明):有可能发生暴发性肝炎、伴随AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP、LDH、AL-P上升等的肝功能损害、黄疸，故应注意观察。若出现异常，应停药并进行适当处置。

2) 其他不良反应

有可能发生以下不良反应，故应注意观察，发生异常时应进行减量或停药等适当处置。

注)出现此类症状时应停止服药。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

慎重给药(以下患者应慎重给药)

肾功能下降患者:有血药浓度持续偏高的可能，参照【药代动力学】部分。

老年人:高龄患者服药，参照【老年用药】、【药代动力学】部分。

肝功能损害的患者:有可能造成肝功能损害的恶化。

重要的基本注意事项

应服用本品会产生瞌睡，服药患者应避免从事驾驶机动车等有危险的机械操作。

长期接受类固醇治疗的患者若因服用本品而需减少类固醇量时应在严格管理下逐渐减量。

季节性患者服用本品，应考虑在多发季节即将来临时开始服药，并持续至多发季节结束。

若使用本品无效，注意不要不盲目地长期服药。

【药物相互作用】

尚不明确。

【包装】

铝塑包装，10片/盒，14片/盒。

【药物分类】

其他止痒药/取代的乙烯二胺类