亦欧青(注射用阿奇霉素磷酸二氢钠)说明书

【药品名称】

通用名：注射用阿奇霉素磷酸二氢钠

商品名：亦欧青

【生产企业】

齐鲁制药有限公司

【成份】

本品主要成份为：阿奇霉素磷酸二氢钠

【作用与适应症】

对阿奇霉素敏感的病原微生物引起的：

急性细菌性呼吸道感染疾病，包括：急性咽炎、急性扁桃体炎、扁桃体周围炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、支气管扩张并感染及其它呼吸系统感染等。

泌尿、生殖系统感染，包括：急性肾盂肾炎、慢性肾炎急性发作、急性膀胱炎、急性尿道炎，复杂尿路感染（包括支原体、衣原体引起的泌尿和生殖系统感染）。

【规格】

按阿奇霉素计：

0.25g（25万单位）

0.5g（50万单位）

【用法用量】

本品250mg溶于5%葡萄糖注射液或0.9%的氯化钠注射液250ml中，静脉滴注，60±10分钟，5天为一疗程。第一天，每次250mg，每日两次；第2-5天，每次250mg，每日一次。

治疗社区获得性肺炎：成人用量为每次0.5g，每天一次，至少连续用药2天，继之换用口服阿奇霉素口服制剂0.5g/天，治疗7~10天为一个疗程。转为口服治疗的时间应由医生根据临床反应确定。

治疗盆腔炎，成人用量为每次0.5g，每天一次，用药1天或2天后，改用阿奇霉素口服制剂0.25g，以7天为一个疗程。转为口服治疗时间应由医生根据临床反应确定。若怀疑合并有厌氧菌感染，则应合用抗厌氧菌药物。

【副作用与不良反应】

病人对本品的耐受良好，不良反应发生率较低，因不良反应而中断治疗约为0.3%。

1.不良反应中消化道反应占大多数，主要症状包括上腹部不适（痛或痉挛），恶心、呕吐、腹泻（稀便）。偶有食欲不振、胃肠胀气、粘液腺炎、口腔念珠菌病和胃炎。

皮疹、瘙痒。

静脉滴注部位反应：血管刺激痛、局部炎症反应；偶有血管性水肿。

偶有头痛、嗜睡、支气管痉挛、味觉异常、阴道炎。

可致肝转氨酶、乳酸脱氢酶、胆红素、肌酐可逆性升高（发生率与其它大环内酯类抗生素及青霉素类相似）。

偶有一过性轻度中性粒细胞减少、血小板数减少、碱性磷酸酯酶升高，但是否与阿奇霉素有关尚未证实。

【禁忌】

对阿奇霉素、红霉素或其它大环内酯类抗生素有过敏史的病人禁用。

【注意事项】

轻度肾功能不全患者（肌酐清除率＞40ml/min）不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。

由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，故严重肝病患者不应使用本品，现尚缺乏这方面的具体资料。

据报道，几乎所有的抗生素都可能引起从轻度到重度的假膜结肠炎，因此，腹泻病人应慎用本品。

如同任何抗生素制剂一样，在本品疗程中，应对非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象进行观察。

一旦发生病人对本品的过敏反应，应立即停药，随即告知医生并采取必要的治疗措施。

【药物相互作用】

含铝、镁的抗酸制剂，可降低口服阿奇霉素的血浆峰浓度，但不影响总生物利用度。

口服阿奇霉素2小时之前，给予800mg西咪替丁，阿奇霉素吸收未见影响。

虽然口服阿奇霉素对茶碱单剂量静脉给药的血浆水平和药代动力学无影响，但是，大环内酯类抗生素与茶碱同用，会导致茶碱血浓度升高。因此，当茶碱与本品同用时，应严密监视病人的茶碱血药浓度。

虽然口服阿奇霉素不影响单剂量华法林钠的凝血酶原时间应答，但是，大环内酯类抗生素与华法林钠同用，能增强华法林钠抗凝血作用。当华法林钠与本品同用时，应严密监视病人的凝血酶原时间。
曾报道其他大环内酯类产品与下列药物合用会产生如下反应：
地高辛：提高地高辛水平。
麦角胺或二氢麦角胺：出现周围血管痉挛和感觉迟钝的急性麦角碱中毒。目前尚未发现麦角与阿奇霉素相互作用的报道，但理论上仍存在这一可能性，因此阿奇霉素与麦角不应同时应用。

苯二氮卓：降低苯二氮卓的清除，提高药代动力学结果。

细胞色素P-450系统代谢的药物：提高酰胺咪嗪、苯妥英钠、己琐巴比妥、特非那定等的血浆水平。

【包装】

玻璃瓶包装，2支/盒，10支/盒。

【药物分类】

大环内酯类