长秀霖(重组甘精胰岛素注射液)说明书

【药品名称】

通用名：重组甘精胰岛素注射液

商品名：长秀霖

【生产企业】

甘李药业有限公司

【成份】

甘精胰岛素

【作用与适应症】

糖尿病

【规格】

10ml：1000单位/瓶3ml：300单位/支(笔芯)

【用法用量】

甘精胰岛素具有长效作用，每天定时皮下注射一次即可。

甘精胰岛素应皮下注射给药，注射前请恢复至室温。注射时请遵循以下步骤：

观察瓶中液体的外观，正常应该是无色澄清溶液。如果外观呈云雾状、轻微色泽改变、或有可见颗粒时，请不要继续使用。

使用新药前，应除去塑料保护帽，但是不要除去瓶塞，每次用前用75%酒精棉球擦拭瓶顶部和瓶塞。

抽取与你需要甘精胰岛素等量的空气，将针头插入瓶塞，注入针管中的空气。

用一手紧握，将药瓶倒置。

确定注射器的针头在液面以下，抽取正确剂量的胰岛素。

抽出针头前，检查注射器中有无气泡。如有气泡，可将针头竖直向上，用手指轻弹针管外壁，使气泡向上集中，轻推推进器使气泡排出，再抽取正确的剂量。

消毒注射部位的皮肤。注射部位一般应选择皮肤较松的部位，如腹壁、大腿外侧、上臂三角肌和臀肌区域，注射部位应轮换使用。

用手指捏起注射部位的皮肤，将针头刺入，待推进器推到底后，在皮下停留数秒，保证注射正确的剂量，然后再拔出针头，用消毒棉球轻压注射部位数秒，但不要按摩注射部位，以免损伤皮下组织或造成甘精胰岛素的渗出。

注：使用甘精胰岛素笔芯时，请参照所用甘精胰岛素笔的使用说明。

用量：

甘精胰岛素的使用剂量，应考虑患者的病情需要，以及患者的饮食、运动、从事的工作及伴随疾病等许多因素的影响，所以用药剂量应个体化，须在医生的指导下用药；

甘精胰岛素可根据患者病情与短效胰岛素、速效胰岛素类似物和口服药物联合使用。具体使用方式和用法用量应遵医嘱；

从其它胰岛素治疗改为甘精胰岛素治疗时，可能需改变甘精胰岛素的剂量，并调整其它同时使用的治疗糖尿病药物的剂量（普通胰岛素、速效胰岛素类似物或口服降糖药）；

原来每天注射两次NPH胰岛素的患者，改为每天注射一次甘精胰岛素时，在变更治疗的第一周，其每天甘精胰岛素的用量应比NPH胰岛素减少20%－30%。若血糖控制不满意，应在医生指导下调整使用剂量，以达到合理的血糖控制；

使用甘精胰岛素的最初几周，应密切监测血糖，及时调整剂量。

【副作用与不良反应】

低血糖反应

低血糖一般是由胰岛素剂型选择不当、用量过大或/与饮食运动不协调引起的。

脂肪营养不良

若不经常轮换注射部位，可能导致注射部位脂肪萎缩或脂质增生。

过敏反应

胰岛素治疗过程中可能出现局部过敏反应，如注射部位发红、疼痛、瘙痒、荨麻疹、肿胀或炎症等。这些反应通常是轻微的、暂时的，在继续治疗过程中会消失。

全身性过敏反应比较罕见，可能危及生命。

眼睛

血糖控制明显改变时，可能发生暂时性的视力障碍。

因胰岛素强化治疗而使血糖控制迅速改善，糖尿病视网膜病变有可能暂时性恶化。增殖性视网膜病变的患者，特别是尚未用激光凝固治疗者，严重低血糖发作时可能发生一过性黑矇。但是，长期改善血糖控制，可降低糖尿病性视网膜病变进展的危险。

其他反应

胰岛素治疗可能诱发胰岛素抗体的产生。对人胰岛素及甘精胰岛素有交叉反应的抗体，在中性低精蛋白锌人胰岛素和甘精胰岛素治疗组中出现的频率是相同的。在极少数病例中由于上述胰岛素抗体的存在，应调整胰岛素的剂量以纠正高或低血糖的趋势。

【禁忌】

低血糖。

【注意事项】

运动员慎用。

甘精胰岛素注射液不能同其它胰岛素或稀释液混合，使用前确保注射器内不含有任何其它物质。

甘精胰岛素的长效作用与其皮下注射后的释放速度有关，若静脉注射了原来用于皮下注射的剂量，可发生严重低血糖，切勿静脉注射甘精胰岛素。

糖尿病酮症酸中毒的治疗，不能选用甘精胰岛素，推荐静脉注射短效胰岛素或速效胰岛素类似物。

肾功能损害患者由于胰岛素的代谢缓慢，对胰岛素的需要量可能减少。老年人及肾功能衰退患者，对胰岛素的需要量可能减少。

严重肝损害患者由于葡萄糖异生能力降低及胰岛素代谢减慢，对胰岛素的需要量可能减少。

患者改用其它胰岛素时，应在医生指导下进行，如果胰岛素的浓度、品牌、类型、种类（动物胰岛素、人胰岛素、人胰岛素类似物）和/或制造工艺发生改变，应注意调整剂量。

合并疾病尤其是感染，常会增加胰岛素的用量。

若误餐或进行未纳入计划的大运动量的体育锻炼时，可能导致低血糖，可能损伤患者的注意力及反应能力，因此，在患者进行特别重要的活动（如驾驶汽车或操作机械）时，可能会有危险，尤其是对那些无症状低血糖发作及经常性低血糖发作的患者更重要。

低血糖反应的发生与使用胰岛素的剂型及使用剂量有关，因此可能会随治疗方案的改变而改变。由于甘精胰岛素提供平稳的基础胰岛素，可以预见低血糖反应较为少见。并且临床试验证实：甘精胰岛素与NPH相比夜间低血糖的发生率更低。

对于低血糖有特殊临床意义的患者，如冠状动脉和脑血管明显狭窄的患者以及增殖性视网膜病变（特别是尚未经光凝固法治疗）的患者，应注意加强血糖监测。

由于有些患者的低血糖警告症状可能发生改变、不明显或不出现，所以应特别密切监测血糖，并在必要时调整胰岛素的注射剂量，从而减少糖尿病并发症的风险因素。

【药物相互作用】

许多药物影响糖代谢，因此应考虑适当调整甘精胰岛素用量。

如果你正在服用其它一些升血糖作用的药物，如口服避孕药、皮质类固醇或甲状腺激素替代治疗药物，这可能会增加胰岛素的需要量。

【包装】

西林瓶，溴化丁基胶塞，1瓶/盒卡式瓶(笔芯)，复合铝盖，溴化丁基橡胶塞，1支/盒

【药物分类】

胰岛素制剂