君士达新(盐酸二甲双胍肠溶片)说明书

【药品名称】

通用名：盐酸二甲双胍肠溶片

商品名：君士达新

【生产企业】

河北天成药业股份有限公司

【成份】

盐酸二甲双胍

【作用与适应症】

用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病人，尤其是肥胖者，本品不但有降血糖作用，还有减轻体重的作用。对某些磺酰脲类药物无效的病例可以有效，如与磺酰脲类降血糖药合用有协同作用，较各自单药治疗的效果更好。

【规格】

0.25g

【用法用量】

口服，餐前半小时服用。成人开始一次1片(0.25g)，每日2-3次，以后根据血糖和尿糖情况调整剂量，一般每日量4-6片（1-1.5g），每日最大剂量不超过8片(2g)。

【副作用与不良反应】

本品为肠溶衣片，减轻了一般口服片剂的胃肠道反应，偶有恶心、腹泻、呕吐、口中有金属味。

有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。

乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍、血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。

可减少肠道吸收维生素B₁₂，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。

【禁忌】

下列情况应禁用：

2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)、呼吸功能衰竭、心力衰竭、息性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况；

糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变）；

静脉肾盂造影或动脉造影前；

酗酒者；

严重心、肺疾病患者；

维生素B₁₂、叶酸和铁缺乏的患者;

全身情况较差的患者（如营养不良、脱水）；

对本品和双胍类药物过敏者。

【注意事项】

本品为肠溶制剂。应整片吞服。不得嚼碎或掰开服用。

1型糖尿病不可单独应用本品（可与胰岛素合用）。

与胰岛素合用治疗时，防止出现低血糖反应。

酒精对盐酸二甲双胍与乳酸代谢有潜在影响，酒精可导致低血糖发生率增高，因此病人应避免饮酒。

【药物相互作用】

与胰岛素合用，降血糖作用加强。应调整剂量。

本品可加强抗凝药（如华法林等）的抗凝血作用，导致出血倾向。

西咪替丁可增加本品的生物利用度，并减少其肾脏清除率，故应减少本品剂量。

本品与磺酰腺类合用，可引起低血糖。

【包装】

聚乙烯塑料瓶

24片/瓶、

48片/瓶、

60片/瓶、

100片/瓶；

铝塑泡罩

【药物分类】

抗糖尿病药物