喜力特(醋氯芬酸胶囊)说明书

【药品名称】

通用名：醋氯芬酸胶囊

商品名：喜力特

【生产企业】

山东云门药业有限责任公司

【成份】

醋氯芬酸

【作用与适应症】

骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎引起的疼痛和炎症的症状治疗。

【规格】

100mg。

【用法用量】

口服，用至少半杯水送下，可与食物同服。

成人每日两次，每次1粒(100mg)或遵医嘱。每日推荐最大剂量为4粒。

肝功能不全病人:具有轻、中度肝功能不全的病人应减少醋氯芬酸用药剂量，推荐初始剂量为每天1粒(100mg)。

【副作用与不良反应】

据国外研究资料报道:

主要出现胃肠道不良反应(消化不良、腹痛、恶心和腹泻)最常见的是消化不良(7.5%)和腹泻(6.2%)。

常见(>1%)

胃肠道系统失调:消化不良、腹痛、恶心和腹泻。

肝和胆:肝酶升高。

偶见(1/100～1/1000)

一般:头晕

胃肠道系统:胀气、胃炎、便秘、呕吐、溃疡性口腔粘膜炎。

皮肤:湿疹、皮疹和皮炎。

代谢和营养:尿素氮和肌酐升高。

罕见(<1/1000)

一般:头痛、疲倦、面部浮肿、过敏反应、体重增加。

血液:贫血、粒性细胞减少、血小板减少、中性粒细胞减少。

心血管:水肿、心悸、腓肠肌痉挛、潮红、紫癜。

中枢和外周神经系统:感觉异常、癫痫。

胃肠道系统障碍:胃肠出血和溃疡、出血性腹泻、肝炎或胰腺炎、柏油状大便、口腔粘膜炎症。

泌尿系统障碍:间质性肾炎。

皮肤:湿疹。

代谢和营养:碱性磷酸酶升高、高钾血症。

精神病学:抑郁、多梦、嗜睡、失眠。

眼睛:异常视觉。

其它:味觉倒错、脉管炎。

如其它的NSAIDS，可能发生严重的皮肤粘膜的过敏反应。

【禁忌】

已知对醋氯芬酸以及其他非甾体类药物过敏者禁用。

病人服用作用机理类似的药物(如阿司匹林或其它非甾体抗炎药)，引起哮喘、支气管痉挛、急性鼻炎或荨麻疹或已知对抗炎类药物过敏者禁用。

患有严重心衰、肝肾功能不全者禁用。

患有或者怀疑患有胃、十二指肠溃疡或者胃、十二指肠溃疡复发史的患者，胃肠道出血或其它出血或凝血障碍患者禁用。

【注意事项】

有胃肠道疾病的患者、脑血管出血、溃疡性结肠炎、Crolns病、系统性红斑狼疮(SLE)、卟啉病及造血和凝血障碍病史者应慎用或在密切监控下使用。

轻、中度肝、肾、心功能不全者以及有体液潴留倾向的患者应慎用，这些患者使用NSAIDS，可导致肾功能衰竭和体液潴留，用利尿药治疗或其它同样有低血容量危险的患者也应慎用。

在治疗期间，很多时候患者无前兆症状或明显的病史，结果出现严重的胃肠出血和/或穿孔。老年患者可能造成肾、心血管和肝功能损害。

长期使用NSAIDS治疗的患者应经常检查以作预防(如:肝、肾功能和血细胞计数)。

【药物相互作用】

应避免与以下药物合用:

NSAIDS抑制甲氨蝶呤在肾小管分泌，可能具有轻微的代谢相互作用，从而导致甲氨蝶呤清除率降低，因此在高剂量甲氨蝶呤治疗期间，应始终避免服用NSAIDS药物。

某些NSAIDS可抑制锂盐在肾脏的消除过程，结果导致血清锂浓度升高，除非血清锂水平可以经常进行测定，应避免与锂盐合用。

NSAIDS抑制血小板聚集和损害胃肠道粘膜，可增加抗凝药物的活性，增加使用抗凝药的病人胃肠道出血的风险，除非可以进行密切的监测。醋氯芬酸应避免与香豆素类口服抗凝血药、噻氯匹定、血栓 溶解剂及肝素合用。

以下联合用药需调整剂量或注意:

当使用低剂量甲氨蝶呤时，也应注意NSAIDS与甲氨蝶呤之间产生药物相互作用的可能，特别是肾功能不全的患者，如果在24小时内同时使用NSAIDS与甲氨蝶呤，应警惕，因为甲氨蝶呤血药浓度可能增加 从而导致毒性增加。

NSAIDS与环孢霉素或他克利一起使用，由于降低肾脏前列腺合成，肾毒性风险增加，因此在联合治疗时应密切监测肾功能。

同时服用阿司匹林和其它非甾体抗炎药物会增加副作用发生率。应予警惕。

非甾体抗炎药物会削弱呋喃苯胺酸(利尿药)和丁苯氧酸(布哒他尼，利尿药)的利尿作用。可能的作用机理是抑制前列腺素合成，同样它们也会降低噻嗪类药物(利尿剂) 的降压作用。与保钾利尿药同时使用会升高钾水平，因此应监测血钾。同时应用非甾体抗炎药物和ACE(血管紧张素转化酶)抑制剂，会增加失水病人急性肾功能衰竭的危险。

尽管不能排除与其它抗高血压药物:如β-受体拮抗剂的相互作用，但醋氯芬酸与苄氟噻嗪(利尿降压药)联合用药未发现影响其对血压的控制作用。

其它可能的相互作用。

分别有关于降血糖和升血糖作用的报道，醋氯芬酸可能会引起低血糖，使用时应考虑调整降糖药物的剂量。

轻、中度肾功能不全患者单剂量服药后，药代动力学未观察到临床意义上的差异。

醋氯芬酸主要通过细胞色素P4502G9代谢，因此可能有与苯妥英、地高辛、西米替丁、甲苯磺丁脲、保泰松、胺碘酮、咪唑和磺胺苯吡唑发生药物相互作用的风险。

同NSAID类的其它药品一样，与通过肾排泻消除的药物，如甲氨蝶呤和锂盐，也存在药物相互作用的风险，但醋氯芬酸实际上完全与血浆蛋白结合，随之会与其它高蛋白结合药物发生置换作用，必须注意。

【包装】

铝塑包装， 6粒×1板、6粒×2板。

【药物分类】

非甾体抗炎药