注射用七叶皂苷钠说明书

【药品名称】

通用名：注射用七叶皂苷钠

商品名：注射用七叶皂苷钠

【生产企业】

黑龙江省珍宝岛制药有限公司

【成份】

七叶皂苷钠
本品的主要成份为七叶皂苷钠A和七叶皂苷钠B，是从七叶树科植物天师粟的干燥成熟种子中提取的一种含酯键的三萜皂苷。

【作用与适应症】

用于脑水肿、创伤或手术所致肿胀，也用于静脉回流障碍性疾病。

【规格】

5mg

【用法用量】

静脉注射或静脉滴注。成人按体重一日0.1～0.4mg／kg，或取本品5～10mg溶于l0％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液250m1中供静脉滴注；也可取本品5～10mg溶于10～20m110％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液中供静脉推注。重症病人可多次给药，但一日总量不得超过20mg。疗程7～10天。

【副作用与不良反应】

1．可见注射部位局部疼痛、肿胀，经热敷可使症状消失。2．偶有过敏反应，可按药物过敏处理原则治疗。

【禁忌】

1．肾损伤、肾衰竭、肾功能不全患者禁用。2．孕妇禁用。3．对本品成份过敏者禁用。

【注意事项】

1．马丁代尔大药典推荐成人静脉使用七叶皂苷钠最大日剂量应为20mg；如使用更大剂量则可能出现急性肾功能衰竭，如联合应用其他具有肾脏毒性的药物也可导致急性肾功能衰竭。有文献记载在接受心脏外科手术治疗的患者中如静脉注射大剂量七叶皂苷钠可能导致急性肾功能衰竭：其中70位患者静脉注射七叶皂苷钠日平均最大剂量为340μg／kg时未观察到肾功能损坏；16位患者静脉注射七叶皂苷钠日平均最大剂量为360μg／Kg时可观察到轻度肾功能损坏；40位患者静脉注射七叶皂苷钠日平均最大剂量510μg／Kg可发生急性肾功能衰竭。因此本品应该严格日剂量，若一旦出现肾功能受损，应立即停止用药，并作全面肾功能检查，根据检查结果，按受损伤程度进行治疗。2．本品只能用于精美注射和滴注，禁用于动脉、肌肉或皮下注射。3．注射时宜选用较粗静脉，切勿漏出血管外，如出现红、肿，用0.25%普鲁卡因封闭或热敷。4．用药前后必须检查肾功能。

【药物相互作用】

与下列各类药物联合使用时要谨慎：
1. 与血清蛋白结合率高的药物。
2. 能严重损害肾功能的药物。
3. 皮质激素类药物。
4. 含碱性集团的药物（配伍时可能发生沉淀）。

【包装】

低硼硅玻璃管制注射剂瓶，每盒10支。

【药物分类】

其他降低胆固醇和甘油三脂药