片(盐酸哌甲酯片)说明书

【药品名称】

通用名：盐酸哌甲酯片

商品名：片

【生产企业】

苏州第壹制药有限公司

【成份】

盐酸哌甲酯

【作用与适应症】

用于注意缺陷多动障碍(儿童多动综合症，轻度脑功能失调)、发作性睡病，以及巴比妥类、水合氯醛等中枢抑制药过量引起的昏迷。

【规格】

10毫克

【用法用量】

口服。成人，一次10mg（1片），一日2～3次，饭前45分钟服用。6岁以上儿童一次5mg（0.5片），一日2次，早餐或午餐前服用；然后按需每周递增5～10mg（0.5~1片），一日不超过40mg（4片）。

【副作用与不良反应】

失眠、眩晕、头晕、头痛、恶心、厌食、心悸等。

血压升高、心率增快、精神病恶化、双向精神障碍/燥狂症发作、新的精神症状或狂燥症状、儿童和青少年攻击行为、生长抑制、癫痫发作、视觉异常等。

【禁忌】

青光眼、激动性抑郁、过度兴奋者、对本品过敏者。

【注意事项】

癫痫、高血压患者慎用。服用单胺氧化酶抑制剂者，应在停药2周后再用本品。傍晚后不宜服药，以免引起失眠。本品可产生依赖性。

已见有结构性心脏异常或其他严重心脏病的儿童和青少年使用盐酸哌甲酯治疗注意力缺陷多动障碍（ADHD）发生猝死的报道。

已见成年患者正常使用盐酸哌甲酯治疗ADHD发生猝死、中风和心肌梗塞的报道。

盐酸哌甲酯可引起平均血压和平均心率中度升高（约2-4mmHg，3-6bpm），在个别患者中出现大幅度升高。

对存在相关风险因素的病人，在用药前应考虑对其心血管系统进行深入评估。

一些需要长时间使用ADHD治疗药的患者，应对他们的心血管状态进行定期医疗检查。

【药物相互作用】

本品与抗癫痫药、抗凝药，以及保泰松合用可使血药浓度升高，出现毒性反应。

本品与抗高血压药以及利尿性抗高血压药合用，效应减弱。

本品与抗M-胆碱药合用可增效。

本品与中枢兴奋药、肾上腺素受体激动药合用，作用相加，可诱发紧张、激动、失眠、甚至惊厥或心律失常。

【包装】

10片×2板/盒 铝塑泡罩

【药物分类】

治疗多动障碍和其他中枢神经系统用药