心得安(盐酸普萘洛尔片)说明书

【药品名称】

通用名：盐酸普萘洛尔片

商品名：心得安

【生产企业】

汕头金石制药总厂

【成份】

盐酸普萘洛尔

【作用与适应症】

作为二级预防，降低心肌梗死死亡率。

高血压(单独或与其它抗高血压药合用)。

劳力型心绞痛。

控制室上性快速心律失常、室性心律失常，特别是与儿茶酚胺有关或洋地黄引起心律失常。可用于洋地黄疗效不佳的房扑、房颤心室率的控制，也可用于顽固性期前收缩，改善患者的症状。

减低肥厚型心肌病流出道压差，减轻心绞痛、心悸与昏厥等症状。

配合α受体阻滞剂用于嗜铬细胞瘤病人控制心动过速。

用于控制甲状腺机能亢进症的心率过快，也可用于治疗甲状腺危象。

【规格】

10mg*100片

【用法用量】

高血压：口服，初始剂量10mg，每日3～4次，可单独使用或与利尿剂合用。剂量应逐渐增加，日最大剂量200mg。

心绞痛：开始时5～10mg，每日3～4次；每3日可增加10～20mg，可渐增至每日200mg，分次服。

心律失常：每日10～30mg，日服3～4次。饭前、睡前服用。

心肌梗死：每日30～240mg，日服2～3次。

肥厚型心肌病：10～20mg，每日3～4次。按需要及耐受程度调整剂量。

嗜铬细胞瘤：10～20mg，每日3～4次。术前用三天，一般应先用α受体阻滞剂，待药效稳定后加用普萘洛尔。

【副作用与不良反应】

应用本品可出现眩晕、神志模糊(尤见于老年人)、精神抑郁、反应迟钝等中枢神经系统不良反应；头昏(低血压所致)；心率过慢(<50次/分钟)；较少见的有支气管痉挛及呼吸困难、充血性心力衰竭；更少见的有发热和咽痛(粒细胞缺乏)、皮疹(过敏反应)、出血倾向(血小板减小); 不良反应持续存在时，须格外警惕雷诺氏征样四肢冰冷、腹泻、倦怠、眼口或皮肤干燥、恶心、指趾麻木、异常疲乏等。

【禁忌】

支气管哮喘。心源性休克。心脏传导阻滞(Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞)。重度或急性心力衰竭。窦性心动过缓。

【注意事项】

本品口服可空腹或与食物共进，后者可延缓肝内代谢，提高生物利用度。

β受体阻滞剂的耐受量个体差异大，用量必须个体化。首次用本品时需从小剂量开始，逐渐增加剂量并密切观察反应以免发生意外。

注意本品血药浓度不能完全预示药理效应，故还应根据心率及血压等临床征象指导临床用药。

冠心病患者使用本品不宜骤停，否则可出现心绞痛、心肌梗死或室性心动过速。

甲亢病人用本品也不可骤停， 否则使甲亢症状加重。

长期用本品者撤药须逐渐递减剂量，至少经过3天，一般为2周。

长期应用本品可在少数病人出现心力衰竭，倘若出现，可用洋地黄苷类和(或)利尿剂纠正，并逐渐递减剂量，最后停用。

本品可引起糖尿病患者血糖降低，但非糖尿病患者无降糖作用。故糖尿病患者应定期检查血糖。

服用本品期间应定期检查血常规、血压、心功能、肝肾功能等。

对诊断的干扰：服用本品时，测定血尿素氮、脂蛋白、肌酐、钾、甘油三酯、尿酸等都有可能提高，而血糖降低。但糖尿病患者有时会增高。肾功能不全者本品的代谢产物可蓄积于血中，干扰测定血清胆红质的重氮反应，出现假阳性。

下列情况慎用本品：过敏史、充血性心力衰竭、糖尿病、肺气肿或非过敏性支气管哮喘、肝功能不全、甲状腺功能低下、雷诺综合症或其他周围血管疾病、肾功能衰退等。

【药物相互作用】

与抗高血压药物相互作用：本品与利血平合用，可导致体位性低血压、心动过缓、头晕、晕厥。与单胺氧化酶抑制剂合用，可致极度低血压。

与洋地黄合用，可发生房室传导阻滞而使心率减慢，需严密观察。

与钙拮抗剂合用，特别是静脉注射维拉帕米，要十分警惕本品对心肌和传导系统的抑制。

与肾上腺素、苯福林或拟交感胺类合用，可引起显著高血压、心率过慢，也可出现房室传导阻滞。

与异丙肾上腺素或黄嘌呤合用，可使后者疗效减弱。

与氟哌啶醇合用，可导致低血压及心脏停博。

与氢氧化铝凝胶合用可降低普萘洛尔的肠吸收。

酒精可减缓本品吸收速率。

与苯妥英钠、苯巴比妥和利福平合用可加速本品清除。

与氯丙嗪合用可增加两者的血药浓度。

与安替比林、茶碱类和利多卡因合用可降低本品清除率。

与甲状腺素合用导致T3浓度的降低。

与西咪替丁合用可降低本品肝代谢，延缓消除，增加普萘洛尔血药浓度。

可影响血糖水平，故与降糖药同用时，需调整后者的剂量。

【药物分类】

β-受体阻滞剂