倍能(注射用美罗培南)说明书

【药品名称】

通用名：注射用美罗培南

商品名：倍能

【生产企业】

深圳市海滨制药有限公司

【成份】

本品主要成份为美罗培南。

【作用与适应症】

美罗培南适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染：肺炎(包括院内获得性肺炎)、尿路感染、妇科感染(如子宫内膜炎和盆腔炎)、皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症。经验性治疗，对成人粒细胞减少症伴发热患者，可单独应用本品或联合抗病毒药或抗真菌药使用。

美罗培南单用或与其它抗微生物制剂联合使用可用于治疗多重感染。

【规格】

按c₁₇H₂₅N₃O₅S计

0.25g

0.5g

1.0g

【用法用量】

用法：

美罗培南静脉推注的时间应大于5分钟，静脉滴注时间大于15-30分钟。美罗培南推注时，应使用无菌注射用水配制(每5ml含250mg本品），浓度约50mg/ml。

美罗培南可使用下列输液溶解：0.9%氯化钠溶液、5%或者10%葡萄糖溶液、5%葡萄糖溶液(碳酸氢钠浓度0.02%）、0.9%氯化钠溶液和5%葡萄糖溶液、5%葡萄糖溶液(氯化钠浓度0.225%)、5%葡萄糖溶液(氯化钾浓度0.15%) 25%或10%甘露醇溶液。

用量：

成人：给药剂量和时间间隔应根据感染类型、严重程度及病人的具体情况而定。

推荐日剂量如下：肺炎、尿路感染、妇科感染(如子宫内膜炎）、皮肤或软组织感染，每8小时给药一次，每次500mg，静脉滴注。院内获得性肺炎、腹膜炎、中性粒细胞减少患者的合并感染、败血症的治疗，每8小时给药一次，每次1g，静脉滴注。脑膜炎患者推荐每8小时给药一次，每次2g。肾功能不全成人的剂量调整：肌酐清除率＜51ml/min病人按下面的规定减少剂量。

【副作用与不良反应】

主要不良反应：皮疹、腹泻、软便、恶心、呕吐。另外实验室检查值主要异常有GOT升高，GPT升高，ALP升高，嗜酸性粒细胞增多。

在应用美罗培南的患者中出现的严重不良反应：过敏性休克、急性肾衰等严重肾功能障碍、伴有血便的重症结肠炎如伪膜性结肠炎等、间质性肺炎、PZF综合症、痉挛、意识障碍等中枢神经系统症状、表皮坏死症(LYELL综合症）、stevens-Johnson。综合症、全血细胞减少，无粒细胞症，白细胞减少，肝功能障碍，在同类药品中还有溶血性和血栓静脉炎的报道。

在应用美罗培南的患者中出现的其它不良反应：

过敏反应：荨麻疹、发热感、红斑、瘙痒、发热、发红。

血液系统：粒细胞减少，血小板增多或减少，淋巴细胞增多，嗜酸性粒细胞增多，红细胞，红蛋白和红细胞压降低等。

神经系统：头痛、倦怠感。

肝：LDH、γ-GTP、胆红素、尿胆素原升高以及黄疸。

肾：β₂-微球蛋白升高、BUN、Cr上升。

消化系统：腹痛，食欲不振，口腔炎，念珠菌感染，维生素K缺乏症状，维生素B族缺乏症状。

【禁忌】

对本品成份及其它碳青霉烯类抗生素过敏者禁用。
使用丙戊酸的病人禁用。

【注意事项】

对青霉素类或其它β-内酰胺类抗生素过敏感染患者也可对

本品呈现过敏，应慎用。

对严重肝、肾功能障碍的病人慎用。

对进食不良或非经口营养的病人，全身状况不良的病人以及老年人慎用。

有癫痫史或中枢神经系统功能障碍的病人慎用。

肝病患者使用美罗培南应认真监测患者的肝功能。

使用本品时同其它抗生素一样，可能引起不敏感菌过度生长，因此有必要对每个病人进行定期检查。

本品不推荐用于耐甲氧西林葡萄球菌引起的感染。

在抗生素的使用过程中，可能导致轻微至危及生命的伪膜性结肠炎，对使用美罗培南后引起的腹泻或腹痛加剧的病人，应确诊其是否为艰难梭菌引起的伪膜性结肠炎，同时也认真考虑其它因素。治疗绿脓杆菌等单胞菌感染时，应常规进行药物敏感试验。

本品可通过血液透析清除，若病情需要持续使用本品，建议在血透后根据病情再给予全量，以达到有效的血浆浓度。

对腹膜透析的病人，目前尚无本品的使用经验。

对肝功能不全病人不必要进行剂量调整。

美罗培南不应冰冻。使用前摇晃均匀；本品配制后应一次用完。配制及使用时应严格遵循无菌操作。

勿让儿童触及药物。

本品对司机及机械操作者能力的影响目前尚无数据可供参考。

【药物相互作用】

美罗培南和具有潜在肾毒性的药物联用时，应注意：

丙磺舒和美罗培南合用可竞争性激活肾小管分泌，抑制肾脏排泄，导致美罗培南消除半衰期延长，血药浓度增加，因此不推荐美罗培南与丙磺舒联用。

本品与丙戊酸同时应用时，会使丙戊酸的血药浓度降低，而导致癫痫发作。

美罗培南不能与戊酸甘油酯等同时使用。

美罗培南不应与其它药物混合使用。

【包装】

抗生素玻璃瓶＋药用丁基胶塞；1瓶/小盒。

【药物分类】

其他β-内酰胺类