作用和副作用怎么样 达爽(盐酸咪达普利片)说明书

【药品名称】

通用名：盐酸咪达普利片

商品名：达爽

【生产企业】

天津田边制药有限公司

【成份】

盐酸咪达普利

【作用与适应症】

原发性高血压

肾实质性病变所致继发性高血压

【规格】

5mg

10mg

【用法用量】

一般成人1日1次口服盐酸咪达普利5～10mg。根据年龄症状适当增减。

但严重高血压患者、伴有肾功能障碍高血压患者以及肾实质性高血压患者最好从2.5mg开始用药。

本品需在医生指导下使用。

注意：

【副作用与不良反应】

临床试验：

总例数858例中，有不良反应报道的为50例 (5.83%)，主要不良反应有咳嗽23例 (2.68%)、咽部不适4例 (0.47%)、胃部不适2例 (0.23%)、心悸2例 (0.23%)等。

此外，临床检查值异常者，可能与本药物有关的为56例 (6.53%)，其中主要有ALT(GPT)升高2.03% (15/739)、AST (GOT)升高1.76% (13/739)、肌酐升高0.83% (6/722)等。

使用调查 (1993年10月～1999年g月) 总例数5774例中，有不良反应报道的为390例 (6.75%)，主要不良反应有咳嗽275例 (4.76%)、低血压15例 (0.26%)、眩晕13例 (0.23%)、头痛11例 (0.19%)、咽部不适8例 (0.14%)、蹒跚8例 (0.14%)、皮疹7例 (0.12%)等。

严重不良反应

伴有呼吸困难的面部、舌、声道、咽喉肿胀症状的血管神经性水肿 (发生频率不详) ，出现异常时立即中止用药，给予抗组胺药物、肾上腺皮质激素以及保护呼吸道等的适当处置。

严重血小板减少 (不到0.1%) ，此时要立即中止用药，作适当处置。

偶有急性肾功能障碍 (发生频率不详) 或肾功能障碍进一步恶化 (不到0.1%) 发生，因此要通过肾功能检查等进行充分观察，出现异常时，中止用药并进行适当处置。

偶有严重高血钾症 (不到0.1%) 发生，因此要进行充分观察，出现异常时，进行适当处置。

偶有剥脱性皮炎、皮肤粘膜眼综合征 (Stevens-Johnson)、天疱疮病症状 (发生频率均不详) 发生，因此，出现红斑、水疱、瘙痒、发热、粘膜疹等时，要中止用药，进行适当处置。

同类药物严重不良反应

有报道其它血管紧张素转换酶抑制剂可引起各种血细胞减少，因此出现此类异常时，应立即停药作适当处置。

有报道其它血管紧张素转换酶抑制剂可引起胰腺炎，因此，出现血中淀粉酶、脂酶升高等现象时，应停药进行适当处置。

其它不良反应

发现不良反应时，停止用药作适当处置。

【禁忌】

对本药物成分有过敏史的患者

有用其它血管紧张素转换酶抑制剂引起血管神经性水肿病史的患者

用葡萄糖硫酸纤维素进行LDL治疗中的患者[可能引起休克]（参考『相互作用』项）

用丙烯腈甲烯丙基磺酸钠膜 (AN69) 进行血液透析治疗中的患者[可能出现过敏症状] (参考『相互作用』)

妊娠或可能妊娠的妇女 (参考『对孕妇、产妇、哺乳妇女用药』项)

【注意事项】

慎重用药 (对下列患者慎重用药)

双侧肾动脉狭窄患者或单侧肾动脉狭窄患者

高血钾症患者

肾功能障碍患者

脑血管障碍患者 (过度降压可能引起脑血流不足、使病情恶化)

高龄患者

重要的基本注意事项

对于双侧肾动脉狭窄患者或单侧肾动脉狭窄患者，由于肾血流量减少和肾小球滤过压降低，可能引起肾功能迅速恶化，因此治疗上如果不是必须，应尽量避免使用本药物。

对于高血钾症患者，可能使高血钾症恶化，因此治疗上如果不是必须，应尽量避免使用本药物。

此外，由于肾功能障碍、控制不良的糖尿病等易引起血清钾升高，这类患者可能出现高血钾症，因此应注意血清钾值。

伴有Ⅰ型糖尿病的糖尿病肾病患者，用药初期 (1个月以内) 可能出现肾功能迅速恶化和高血钾症，因此用药初期要测定血清肌酐值和血清钾值，如发现肾功能迅速恶化和血清钾值上升，则需减量或中止用药。

本药物对下列患者首次用药，可能出现一过性血压急剧下降，因此需从小剂量开始用药，增加剂量时边充分观察患者状态边缓慢增量。

由于降压作用可引起眩晕、蹒跚，高空作业、驾车等有危险性的机械操作要注意。

手术前24小时最好不用药

其它

有报道胰岛素或口服降血糖药物使用过程中，服用血管紧张素转换酶抑制剂易引起低血糖。

【药物相互作用】

合用禁忌 (不能合用)

合用注意 (合用时需注意)

【包装】

铝塑泡罩，10片×1板。

【药物分类】

血管紧张素转换酶抑制剂