阿拓莫兰(注射用还原型谷胱甘肽)说明书

【药品名称】

通用名：注射用还原型谷胱甘肽

商品名：阿拓莫兰

【生产企业】

重庆药友制药有限责任公司

【成份】

还原型谷胱甘肽钠

本品主要成份为还原型谷胱甘肽钠。

【作用与适应症】

化疗患者：包括用顺氯铵铂、环磷酰胺、阿霉素、红比霉素、博来霉素化疗，尤其是大剂量化疗时；

放射治疗患者；

各种低氧血症：如急性贫血，成人呼吸窘迫综合症，败血症等；

肝脏疾病：包括病毒性、药物毒性、酒精毒性及其他化学物质毒性引起的肝脏损害。

亦可用于有机磷、胺基或硝基化合物中毒的辅助治疗。

【规格】

0.3g；0.6g；0.9g；1.0g；1.2g；1.5g；1.8g；2.0g

【用法用量】

给药途径：

静脉注射：将之溶解于注射用水后，加入100ml、250-500ml生理盐水或5%葡萄糖注射液中静脉滴注，或加入少于20ml的生理盐水中缓慢静脉注射；

肌内注射给药：将之溶解于注射用水后肌内注射。产品必须完全溶于溶解液，溶解液需澄清无色。

用量：

化疗患者：给化疗药物前15分钟内将1.5g/m²本品溶解于100ml生理盐水或5％葡萄糖注射液中，于15分钟内静脉输注，第2-5天每天肌注本品600mg。使用环磷酰胺(CTX)时，为预防泌尿系统损害，建议在CTX注射完后立即静脉注射本品，于15分钟内输注完毕；用顺氯铵铂化疗时，建议本品的用量不宜超过35mg/mg顺氯铵铂，以免影响化疗效果。

肝脏疾病：肌内注射或静脉滴注。轻症：每日1-2次，每次0.3-0.6g肌注或静脉滴注。重症：每日1-2次，每次0.6g-1.2g肌注或静脉滴注。可根据患者年龄和症状调整剂量。

其他疾病：如低氧血症，可将1.5g/m²本品溶解于100ml生理盐水或5％葡萄糖注射液中静脉输注，病情好转后每天肌内注射300-600mg维持。

疗程：肝脏疾病一般30天为一疗程，其他情况根据病情决定。

【副作用与不良反应】

偶见脸色苍白，血压下降，脉搏异常等类过敏症状，应停药。偶见皮疹等过敏症状，应停药。偶有食欲不振、恶心、呕吐、胃痛等消化道症状，停药后消失。注射局部轻度疼痛。

【禁忌】

对本品有过敏反应者禁用。

【注意事项】

在医生的监护下，在医院内使用本品。

注射前必须完全溶解，外观澄清、无色；溶解后的本品在室温下可保存2小时，0～5℃保存8小时。

放在儿童不易触及的地方。

【药物相互作用】

本品不得与维生素B₁₂、维生素K₃、甲萘醌、泛酸钙、乳清酸、抗组胺制剂、磺胺药及四环素等混合使用。

【包装】

规格： 0.3g、0.6g

其包装为：低硼硅玻璃管制注射剂瓶、注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞（灭菌注射用水，低硼硅玻璃安瓿）；5瓶/盒（灭菌注射用水5支），10瓶/盒

规格： 0.9g、1.0g、1.2g、1.5g、1.8g、2.0g

【药物分类】

利胆剂/胆石溶解剂/保肝药