十一酸睾酮胶丸(安特尔)说明书

【药品名称】

通用名：安特尔

商品名：十一酸睾酮胶丸

【生产企业】

N.V.ORGANON

【成份】

本品主要成份为十一酸睾酮，其化学名称为：17β-羟基雄甾-4-烯-3酮十一烷酸酯。

【作用与适应症】

男性：
原发性或继发性性腺功能低下的睾酮补充疗法，例如：

女性：
男性性别转换：

【规格】

40mg

【用法用量】

一般情况下，剂量应根据每个病人对药物治疗反应情况进行适当调整或遵医嘱。通常起始剂量每天120-160mg（以十一酸睾酮计，即3-4粒）连续服用2-3周，然后服用维持剂量，每天40-120mg（以十一酸睾酮计，即1-3 粒）。
本品应在用餐时服用，如有需要可用少量水吞服，必须将整个胶丸吞服，不可咬嚼。可将每天的剂量分成两个等份，早晨服一份，晚间服一份。如果胶丸个数不能均分为两等份，则早晨服用胶丸个数较多的一份。

【禁忌】

已确诊或怀疑为前列腺癌或乳腺癌的男性；
对本品中的任何成份过敏者。
怀孕妇女

【注意事项】

青春期和青春期前男孩应慎用雄激素以避免骨骺早闭及性早熟。
患者如患有隐性或显性心脏衰竭、肾功能不全、高血压、癫痫、偏头痛（或有上述病史）应定期做检查，因为雄激素可能偶尔会诱发液体潴留。
建议长期治疗患者进行肝功能检查。
肝功能损伤患者慎用。
良性前列腺增生的男性患者中，与前列腺病症相关的主诉可能增加。骨转移患者的高血钙和高尿钙症状可能会加重。建议这类患者定期监测血清浓度。所有患者在开始使用本品治疗之前均应进行详细的体检以排除患前列腺癌的可能。由于睾酮可能促进亚临床前列腺癌的生长，因此在治疗过程中必须每年按照医生建议的方案检查前列腺（直肠指检和PSA评估），老年患者和高危人群（有临床因素或家族遗传因素的患者）应每年检查两次。
曾有报道指出对于一些男性患者特别是存在肥胖症或慢性肺病等危险因素的人群，使用睾酮酯可能引发睡眠呼吸暂停。
如发生与雄激素相关的不良反应，应立即停药。待症状消失后，再服用较低剂量。运动员请注意：本品所含有的成份有可能使兴奋剂测试呈阳性。到目前为止，尚未发现本品对驾驶和操作机器能力有影响。请置于儿童拿不到的地方。过期请勿使用。本品含有日落黄，可能引起过敏反应。

【药物相互作用】

必须在用餐时服用以产生适当的血浆睾酮水平。蛋白结合碘（PBI）可能会下降，但这一现象尚无临床相关性。雄激素会加强香豆素类制剂的抗凝血作用。因此建议经常监测凝血酶原时间和INR。糖尿病患者用雄激素治疗可能会导致胰岛素敏感性增加。使用本品可能影响某些实验室检测结果。

【包装】

聚乙烯铝箔10粒每板，2板/盒；3板/盒；6板/盒；12板/盒

【药物分类】

雄激素及其相关合成药