注射用甲磺酸酚妥拉明说明书

【药品名称】

通用名：注射用甲磺酸酚妥拉明

商品名：注射用甲磺酸酚妥拉明

【生产企业】

上海复旦复华药业有限公司

【成份】

本品活性成份为甲磺酸酚妥拉明，辅料为甘露醇。

【作用与适应症】

嗜铬细胞瘤的治疗和术前准备。嗜铬细胞瘤的诊断（酚妥拉明试验）。预防和治疗因静脉注射去甲肾上腺素外溢而引起的皮肤坏死。心力衰竭时减轻心脏负荷。

【规格】

10mg。

【用法用量】

成人常用量：
1. 酚妥拉明试验：静脉注射5mg，也可先注入2.5mg，若反应阴性，再给5mg，如此则假阳性的结果可以减少，也减少血压巨降的危险性。
2. 防止皮肤坏死：在每1000ml含去甲肾上腺素溶液中加入本品10mg静脉滴注，作为预防之用。已发生去甲肾上腺素外溢，用本品5－10mg加10ml氯化钠注射液作局部浸润，此法在外溢后12小时内有效。
3. 嗜铬细胞瘤手术：术前1-2小时静脉注射5mg，术时静脉注射5mg或滴注每分钟0.5－1mg，以防肿瘤手术时肾上腺素大量释出。
4. 心力衰竭时减轻心脏负荷：静脉滴注每分钟0.17－0.4mg。
儿童常用量：
1. 酚妥拉明试验：静脉注射一次1mg，亦可按体重0.1mg/kg或按体表面积3mg/m2，或肌内注射3mg。
2. 嗜铬细胞瘤手术：术前1-2小时肌内或静脉注射1mg，亦可按体重0.1mg/kg或按体表面积3mg/m2，必要时可重复；术时静脉注射1mg，亦可按体重0.1mg/kg或按体表面积3mg/m2。

【副作用与不良反应】

较常见的有体位性低血压、心动过速、心律失常，鼻塞、恶心、呕吐等，晕倒和乏力较少见；突然胸痛（心肌梗死）、神志模糊、头痛、共济失调、言语含糊等极少见，这些都可能是心、脑血管痉挛或阻塞的表现。

【禁忌】

严重动脉硬化。
严重肾功能不全。
胃炎或胃溃疡。
对本品过敏者。

【注意事项】

有报道指出，使用本品可出现心肌梗死、脑血管痉挛和脑血管疾病，特别是在低血压时。
进行酚妥拉明实验时，在给药前、静脉注射给药后至3分钟内每30秒钟、以后7分钟内每分钟测一次血压，或在肌内注射后30－45分钟内每5分钟测一次血压。试验时应平卧于安静和略暗的室内，静脉注射速度应快，一旦静脉穿刺对血压的影响过去，即予注入。表现为阵发性高血压或分泌儿茶酚胺不太多的嗜铬细胞瘤的患者，可能出现假阴性；尿毒症或使用了降压药、巴比妥类、鸦片类镇痛药、镇静药都可造成酚妥拉明试验假阳性，故试验前24小时应停用；用降压药者必须待血压回升至治疗前水平方可给药。逾期发生低血压时，可静脉内滴注去甲肾上腺素，但不宜用肾上腺素，以免血压进一步降低。
心绞痛、心肌梗死、冠状动脉供血不足患者慎用，存在心力衰竭时可考虑使用。

【药物相互作用】

与拟交感胺类药物合用，使后者的周围血管收缩作用抵消或减弱。
与胍乙啶合用，体位性低血压或心动过速的发生率高。
与二氮嗪合用，使二氮嗪抑制胰岛素释放的作用受抑制。

【包装】

管制瓶装，每盒5支。

【药物分类】

抗心力衰竭和心律失常药/其它降压药