亚宁定(盐酸乌拉地尔注射液)说明书

【药品名称】

通用名：盐酸乌拉地尔注射液

商品名：亚宁定

【生产企业】

Nycomed GmbH

【成份】

本品主要成份为:盐酸乌拉地尔。辅料名称:1，2-丙二醇，磷酸氢二钠，磷酸二氢钠，注射用水

【作用与适应症】

用于治疗高血压危象(如血压急剧升高)，重度和极重度高血压以及难治性高血压。
用于控制围手术期高血压。

【规格】

5ml：25mg每支(5ml)注射液含27.35mg盐酸乌拉地尔(相当于25mg乌拉地尔)。

【用法用量】

治疗高血压危象、重度和极重度高血压，以及难治性高血压的给药方法:
（1)静脉注射缓慢静注10-50mg乌拉地尔，监测血压变化，降压效果通常在5分钟内显示。若效果不够满意，可重复用药。
（2)持续静脉点滴或使用输液泵本品在静脉注射后，为了维持其降压效果，可持续静脉点滴，液体按下述方法配制:通常将250mg乌拉地尔(相当于10支25mg盐酸乌拉地尔注射液)加入到静脉输液中，如生理盐水、5％或10％的葡萄糖。如果使用输液泵，可将20ml注射液(=100mg乌拉地尔)注入到输液泵中，再将上述液体稀释到50ml。静脉输液的最大药物浓度为每毫升4mg乌拉地尔。输入速度根据病人的血压酌情调整，初始输入速度可达2mg／min，维持给药的速度为9mg／h。(若将250mg乌拉地尔溶解在500ml液体中，则1mg乌拉地尔相当于44滴或2.2ml输入液)。
围手术期高血压的给药方法本品单次、重复静脉注射及长时间静脉输入均可，亦可在静脉注射后持续静脉输入以维持血压的稳定。静脉给药时患者应取卧位。从毒理学方面考虑治疗时间一般不超过7天。配伍禁忌本品不能与碱性液体混合，因其酸性性质可能引起溶液混浊或絮状物形成。

【副作用与不良反应】

使用本品后，病人可能出现下列不良反应：头痛、头晕、恶心、呕吐、出汗、烦躁、乏力、心悸、心律不齐、心动过速或过缓、上胸部压迫感或呼吸困难等症状，其原因多为血压降得太快所致，通常在数分钟内即可消失，一般无须中断治疗。过敏反应(如瘙痒，皮肤发红，皮疹等)少见。极个别病例在口服本药时出现血小板计数减少，但血清免疫学研究尚未证实其因果关系。

【禁忌】

禁用于对本品中成份过敏的患者。主动脉峡部狭窄或动静脉分流的患者禁用(肾透析时的分流除外)。哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

下列情况使用本品时需要特别注意：-机械功能障碍引起的心力衰竭，例如大动脉或者二尖瓣狭窄、肺栓塞或者由于心包疾病引起的心功能损害；-儿童，因为无相关研究；-肝功能障碍患者；-中度到重度肾功能不全患者；-老年患者；-合用西咪替丁的患者(参见(药物相互作用))。如果本品不是最先使用的降压药，那么在使用本品之前应间隔充分的时间，使先服用的其他降压药显示效应，必要时应适当减少本品的剂量。血压骤然下降可能引起心动过缓甚至心脏停搏。使用本品疗程一般不超过7天。已经证实，配制好的溶液化学和物理稳定性为15-25℃时50小时。从微生物学角度来看，配制好的溶液应立即使用。如果不能立即使用，使用者应对贮存的时间和条件负责。

【药物相互作用】

若患者同时使用α受体阻断剂、血管舒张剂或其他抗高血压药物；饮酒或病人存在血容量不足的情况(如腹泻、呕吐)，可增强本品的降压作用。同时使用西咪替丁可使本品的血药浓度上升，最高达15％。由于目前还没有足够的与ACE抑制剂合用的的信息，所以目前暂不推荐这种联合疗法。

【包装】

安瓿，5支／盒

【药物分类】

其它降压药