百瑞(注射用氨甲环酸)说明书

【药品名称】

通用名：注射用氨甲环酸

商品名：百瑞

【生产企业】

宜昌人福药业有限责任公司

【成份】

氨甲环酸。

【作用与适应症】

本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。弥散性血管内凝血所致的继发性高纤溶状态，在未肝素化前，一般不用本品。本品尚适用于：

前列腺、尿道、肺、脑、子宫、肾上腺、甲状腺等富有纤溶酶原激活物脏器的外伤或手术出血。

用作组织型纤溶酶原激活物(t→PA)、链激酶及尿激酶的拮抗物。

人工流产、胎盘早期剥落、死胎和羊水栓塞引起的纤溶性出血。

病理性宫腔内局部纤溶性增高的月经过多，眼前房出血及严重鼻出血。

中枢动脉瘤破裂所致的轻度出血，如蛛网膜下腔出血和颅内动脉瘤出血，应用本品止血优予其它抗纤溶药，但必须注意并发脑水肿或脑梗塞的危险性，至于重症有手术指征患者，本品仅可作辅助用药。

治疗遗传性血管神经水肿，可减少其发作次数和严重程度。

血友病患者发生活动性出血，可联合应用本药。

防止或减轻因子Ⅷ或因子Ⅸ缺乏的血友病患者拔牙或口腔手术后的出血。

溶栓过量所致的严重出血。

【规格】

0.5g

【用法用量】

静脉滴注：一般成人一次0.25-0.5g，必要时可每日1～2g，分1～2次给药。根据年龄和症状可适当增减剂量，或遵医嘱。为防止手术前后出血，可参考上述剂量。治疗原发性纤维蛋白溶解所致出血。剂量可酌情加大。

【副作用与不良反应】

本品不良反应较6-氨基己酸为少。

偶有药物过量所致颅内血栓形成和出血；

尚有腹泻、恶心及呕吐。

较少见的有经期不适(经期血液凝固所致)；

由于本品可进入脑脊液，注射后可有视力模糊、头痛、头晕、疲乏等中枢神经系统症状，特别与注射速度有关，但很少见。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

慎用

对于有血栓形成倾向者(如急性心肌梗死)慎用。

由于本品可致继发性肾盂肾炎和输尿管凝血块阻塞，故血友病或肾盂实质病变发生大量血尿时要慎用。

本与其它凝血因子(如因子IX)等合用，应警惕血栓形成。一般认为在凝血因子使用后8小时再用本品较为妥当。

本品一般不单独用于弥散性血管内凝血所致的继发性纤溶性出血，以防进一步血栓形成，影响脏器功能，特别是急性肾功能衰竭时。如有必要，应在肝素化的基础上才应用本品。

宫内死胎所致的低纤维蛋白原血症出血，肝素治疗较本品安全。

慢性肾功能不全时，用量应酌减，因给药后尿液中药物浓度常较高。

治疗前列腺手术出血时，本品用量也应减少。

本品与青霉素或输注血液有配伍禁忌。

必须持续应用本品持久者，应作眼科检查监护（例如视力测验、视觉、视野和眼底）。

【药物相互作用】

口服避孕药、雌激素或凝血酶原复合物浓缩剂与本品合用，有增加血栓形成的危险。

【包装】

硅化镀膜注射剂玻璃瓶包装，每盒10瓶。

【药物分类】

抗凝溶栓及抗血小板药