作用和副作用怎么样 希若宁(西洛他唑片)说明书

【药品名称】

通用名：西洛他唑片

商品名：希若宁

【生产企业】

浙江永宁药业股份有限公司

【成份】

本品主要成份为西洛他唑。

【作用与适应症】

改善由于慢性动脉闭塞症引起的溃疡、肢痛、冷感及间歇性跛行等缺血性症状。
用于预防脑梗死后的复发(心源性脑梗死除外)。

【规格】

50 mg。

【用法用量】

口服

【副作用与不良反应】

严重不良反应
1. 有时会发生充血性心衰、心肌梗死、心绞痛、室性心动过速，发生率不明。发现异常时，应停止给药，并进行适当处理。
2. 出血：
有发生脑出血等颅内出血(初期症状：头痛、恶心、呕吐、意识障碍、偏瘫)的可能，发生率不明。有这些症状时应停止给药并进行适当处理。
有发生肺出血(发生率不明)、消化道出血、鼻出血、眼底出血(0.1%以下)等的可能。有这些症状时应停止给药并进行适当处理。
3. 有发生全血细胞减少、粒细胞缺乏症(发生率不明)、血小板减少(0.1%以下)的可能，应充分注意观察，发现异常时应停止给药并进行适当处理。
4. 间质性肺炎(发生率不明)：有时出现伴随发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性粒细胞增多的间质性肺炎。有上述症状时，应停止给药，并进行给予肾上腺皮质激素等药物的适当处理。
5. 肝功能不全(0.1-0.5%以下)、黄疸(发生率不明)：因为有发生AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP、LDH等升高和黄疸等，应充分注意观察，发现异常时应停止给药并进行适当处理。

一般不良反应

【禁忌】

出血患者(血友病、毛细血管脆弱瘟、颅内出血、消化道出血、尿路出血、咯血、玻璃体出血等)(可能增加出血)；
充血性心衰患者(可能会加重症状)[本品是具有PDE3抑制作用的药物。在国外有报道，具有PDE3抑制作用的药物(米力农、维司力农)，在以充血性心衰(NYHA分类Ⅲ～IV)患者为对象的安慰剂对照长期比较试验中，其存活率比安慰剂低。另外，对未患充血性心衰的患者长期给予包括本品在内的PDE3抑制剂时的预后尚不明确]；
对本品成份有过敏史的患者；
妊娠或有可能妊娠的妇女。

【注意事项】

慎重给药(以下患者慎重给药)
1. 月经期患者(可能增加出血)；
2. 有出血倾向的患者(可能会加重出血)；
3. 正在使用抗凝药(华法林)或抗血小板药(阿司匹林、噻氯匹定等)、溶栓药(尿激酶、阿替普酶)、前列腺素E1制剂及其衍生物(前列地尔、利马前列素阿法环糊精)的患者(在充分注意凝血功能的情况下使用)；
4. 合并冠状动脉狭窄的患者(给予本药所致的心率增加有可能诱发心绞痛)；
5. 有糖尿病或糖耐量异常的患者(可能出现出血性不良反应)；
6. 重症肝功能障碍患者(西洛他唑的血中浓度可能升高)、重症肾功能障碍患者(西洛他唑代谢物的血中浓度可能升高)；
7. 血压持续升高的高血压患者(恶性高血压等)。
重要的注意事项
1. 对脑梗死患者应在脑梗死症状稳定后开始给药；
2. 在合并冠状动脉狭窄的患者中，当本品给药过程中出现过度心率增加时，有诱发心绞痛的可能性，此时，需采取减量或终止给药等适当的处理；
3. 对脑梗死患者给药，在注意与其他抑制血小板聚集药物相互作用的同时，对持续高血压患者给药应慎重，给药期间需充分控制血压。
其他注意事项
1. 在遗传性持续显著高血压、并已发生脑卒中的SHR-SP大鼠(自发性高血压脑卒中大鼠)中，与对照组相比，西洛他唑0.3%混饵给药组存活期缩短(平均寿命：西洛他唑组40．2N，安慰剂组43.5周)。
2. 据国外报道，西洛他唑0.1 g与HMG-CoA还原酶抑制剂洛伐他汀80 mg合并给药时，与洛伐他汀单独给药相比，洛伐他汀的AUC增加了%。

【药物相互作用】

西洛他唑主要由肝代谢酶CYP3A4代谢，一部分由CYP2D6、CYP2C19所代谢。注意合用。

【包装】

双铝包装，6片/板×2板。

【药物分类】

抗凝溶栓及抗血小板药