作用和副作用怎么样 爱斯妥(雌二醇凝胶)说明书



【药品名称】

通用名：雌二醇凝胶

商品名：爱斯妥

【生产企业】

法国法杏制药厂

【成份】

本品主要成份为雌二醇。

【作用与适应症】

适用于治疗雌激素缺乏引起的各种症状，尤其是用于与绝经有关的症状（潮热，盗汗，泌尿系统症状，阴道干燥等）。

【规格】

0.06%

【用法用量】

本品为管装凝胶，平均剂量为每天一计量尺，即2.5g凝胶（以雌二醇计1.50mg），每个月使用24-28天。如果感到本药物作用太强或太弱，请向医生或药剂师报告，医生可以根据个体情况，略为调整给药方案。若医生建议与激素药物（孕激素）联合使用，至少最后12天联用，请勿忘记。治疗过程中停止用药阶段可能出现与月经相似的阴道出血，此少量出血属于正常情况。若出现大量或不规则出血，请向医生报告。

本品经皮给药：将药物涂抹于较大面积的皮肤上（胳膊，臀部的上部，下腹部，腰部，大腿上部…）。药物不应该涂抹在乳房或粘膜区域。涂抹后无需揉搓，本药品不污染衣物。本药品可以在早晨，晚上或任何其它时间使用。本品疗程为每个月24-28天，医生可以对疗程做适当调整。若忘记使用，请勿私自增加剂量以补偿遗漏的剂量，按照处方剂量继续治疗，或遵医嘱。

【副作用与不良反应】

大多数报告的严重不良反应主要与应用人工合成的雌激素以及口服应用有关，使用经皮吸收天然雌激素的不良反应十分罕见。当然，为慎重起见，若出现下列任何一种情况，最好停止用药：

心血管或血栓栓塞性意外；

胆汁郁积性黄疸；

良性乳房疾病，子宫肿瘤（例如：纤维瘤体积增加）；

肝腺瘤：可增加腹腔出血的危险性；

乳头溢液：若出现此症状，应检查是否有垂体腺瘤。

下列反应常见，如较轻微，通常不需停药，但可根据症状或体征所提示是否雌激素过量或不足而调整剂量：

雌激素不足体征：

潮热症状持续存在；单纯头痛，偏头痛；阴道干燥；眼镜引起的眼刺激症。

雌激素过量的体征：

恶心，呕吐，腹部痉挛和胃肠道胀气；乳房胀感；易激惹；水肿，腿脚沉重；子宫颈分泌物增加；

其他不良反应

子宫出血，通常提示存在与之相关的疾病，特别是子宫内膜异位；癫痫症状加剧；黄褐斑或持续性老年黑斑。若出现以上不良反应或出现上述未记载的不良事件和/或不良反应，请向医生咨询，他可以对治疗剂量做适当调整。治疗停止阶段若阴道出血，请向医生报告。

【禁忌】

血栓性疾病的患者（血栓性静脉发炎，肺部血腔闭台，心肌梗塞，与血栓相关的脑血管障碍）；

某些肝脏疾病；

已确诊或可疑的与雌激素帽关的恶性肿瘤（某些乳房和子宫恶性肿瘤）；

未确诊的阴道出血；

孕妇和哺乳期妇女；

对凝胶某一些成份有过敏者。

【注意事项】

雌激素治疗前和治疗中应定期进行必要的体检；检测内容包括乳房，子宫，血压和体重。

只有在对病人进行了心血管和代谢功能进行评估后才能进行激素替代治疗，同时应仔细监测下列情况：

动脉粥样硬化引起的缺血性脑血管意外

脑出血；

视网膜静脉闭塞；

肥胖，静脉血栓形成的危险因素；

不能下床或进行手术（建议计划手术前一个月停止用药）；

有并发症的糖尿病（特别是出现微血管病变）；

高血压。

有下列疾病的人，使用此药治疗时应权衡利弊并仔细监测

子宫内膜异位；子宫内膜增生，子宫纤维瘤；良性乳房肿瘤播散型红斑狼疮垂体泌乳素瘤（Prolactin-secreting hypophyseal tumor）；卟啉病。有下列疾病的病人应仔细监测：怀孕时反复发生的胆汁郁积或瘙痒，肾功能衰竭，癫痫，哮喘，乳腺癌家族史，肝脏疾病和耳硬化症。

【药物相互作用】

为避免发生药物间的相互作用，尤其是与抗惊厥药物（卡马西平，苯巴比妥、苯妥英钠，扑米酮），巴比妥类药，灰黄霉素，利福平等药物间的相互作用。请向医生或药剂师报告是否在服用其它药物。

【包装】

铝管包装，30支/盒，80g/支/盒

【药物分类】

雌激素/孕激素及其相关合成药