您的位置：首页 >人工智能 >正文

gmp车间是什么（gmp车间是什么意思）

蒋育悦 ? 2023-01-10 15:20:29 if (isMobile()){ document.write('wap_show_title_under();<\/script><\/div>'); }else{ } 摘要 您好,现在月月来为大家解答以上的问题。gmp车间是什么，gmp车间是什么意思相信很多小伙伴还不知道,现在让我们一起来看看吧！1、洁净（室）...

您好,现在月月来为大家解答以上的问题。gmp车间是什么，gmp车间是什么意思相信很多小伙伴还不知道,现在让我们一起来看看吧！

1、洁净（室）区环境评定标准根据我厂实际情况，洁净级别和监测项目如下：1. 30万级：固剂车间。

2、2. 10万级：口服液车间、生测室、洁净采样车。

3、3. 100级：洁净工作台。

4、4. 监测项目项目 100级 10万级 30万级温度 — 18-26℃ 18-26℃相对湿度 — 45-65% 45-65%照度 ≥300lx ≥300lx ≥300lx沉降菌（个/Φ90mm?0.5h） ≤1 ≤10 ≤15静压差 洁净区与非洁净区之间 — >10Pa >10Pa 洁净级别不同房间之间 — >5Pa >5Pa尘埃粒子数（个/立方米） ≥5μm 0 ≤20000 ≤60000 ≥0.5μm ≤3500 ≤3500000 ≤105000005. 编制依据《药品生产质量管理规范》（1998年修订）6. 相关文件《洁净室监测管理程序》（1202?007）。

本文就为大家分享到这里，希望小伙伴们会喜欢。

if (isMobile()){ document.write('wap_show_sosuo();<\/script><\/div>'); }